Biomechanika obustronna kończyn dolnych podczas cięcia bocznego w jednostronnej tendinopatii rzepki
Porównanie biomechaniki kończyn dolnych podczas zmiany kierunku biegu u pacjentów z jednostronną tendinopatią rzepki i osób zdrowych
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Chiny
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla grupy PT były następujące:
- Wiek 18-40 lat i regularne uprawianie sportu, zdefiniowane jako podejmowanie aktywności fizycznej przez co najmniej 90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy, takich jak koszykówka, piłka nożna, tenis, siatkówka, biegi długodystansowe i inne aktywności sportowe,
- Zmiany strukturalne ścięgna w badaniach obrazowych, w tym pogrubienie ścięgna, hipoechogeniczność i/lub zwiększona neowaskularyzacja w badaniu ultrasonograficznym Dopplera lub zwiększone natężenie sygnału w sekwencjach rezonansu magnetycznego (MRI) ważonych T2 w stosunku do prawidłowej tkanki ścięgna, z widocznym miejscowym obrzękiem, stanem zapalnym lub zmianami zwyrodnieniowymi,
- pozytywna reakcja tkliwości przy palpacji ścięgna rzepki,
- powstanie bólu ścięgna rzepki podczas oporowego wyprostu kolana i/lub podczas standardowego testu przysiadu na jednej nodze,
- wynik ≤ 80 w kwestionariuszu VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Kryteria włączenia dla grupy kontrolnej były następujące:
- Uczestnicy zgłaszali regularne uprawianie sportu, zdefiniowane jako podejmowanie aktywności fizycznej przez co najmniej 90 minut tygodniowo w ciągu ostatnich trzech miesięcy, takich jak koszykówka, piłka nożna, tenis, siatkówka, biegi długodystansowe i inne aktywności sportowe,
- brak historii urazów kolana,
- brak historii operacji kończyny dolnej,
- prawidłowy zakres ruchu stawów kończyny dolnej (staw biodrowy, kolanowy i skokowy bez ograniczeń w ruchach czynnych lub biernych, w granicach normy fizjologicznej),
- brak historii przewlekłych zaburzeń stawów, w tym obecnego lub wcześniejszego bólu kolana, PT lub zaburzeń czynnościowych,
- brak dowodów patologii ścięgna rzepki w badaniu ultrasonograficznym lub MRI.
Kryteria wykluczenia dla obu grup były następujące:
- historia urazów innych stawów kończyny dolnej,
- historia operacji jakiegokolwiek stawu kończyny dolnej,
- stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
- obecność innych patologii kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa kontrolna
zdrowe osobniki
|
|
Grupa eksperymentalna
pacjenci z tendinopatią rzepki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test chodu 3D Vicon
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
Wszyscy uczestnicy nosili sportowe szorty, w pełni odsłaniając talię oraz obszar poniżej środkowej części uda.
Po przyczepieniu odblaskowych znaczników, uczestnicy zapoznali się z wymaganiami i procedurami dotyczącymi rejestracji ruchu zgodnie z protokołem testowym.
Na początku właściwego testu, uczestnicy rozpoczęli bieg podejścia natychmiast po usłyszeniu komendy „Start”.
Biegli z maksymalną prędkością, precyzyjnie stawiając testowaną nogę na drugiej płycie siłomierza, po czym przeciwległa noga stąpała pod kątem około 45°.
Między próbami zapewniono jednominutową przerwę, a przed każdym testem potwierdzano, że uczestnicy nie wykazują żadnych widocznych oznak zmęczenia lub dyskomfortu.
W trakcie całej sesji testowej nie odczuwano bólu.
Każdy uczestnik wykonał trzy udane próby dla każdej kończyny dolnej, zdefiniowane jako próby przeprowadzone zgodnie z wymaganiami eksperymentalnymi w wyznaczonym czasie, z których zebrano kompletne dane kinematyczne i kinetyczne.
|
Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa do oceny bólu i skala VISA-P
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
Wizualna skala analogowa bólu: Skala VAS to zazwyczaj pozioma lub pionowa linia o długości 10 cm z oznaczeniami „0” i „10” na obu końcach.
„0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najsilniejszy możliwy ból”.
Skala VISA-P: Skala oceny tendinopatii rzepki jest wiarygodnym wskaźnikiem nasilenia i bólu.
Skala VISA-P obejmuje trzy obszary: objawy, funkcje i mobilność.
Składa się z ośmiu pytań z maksymalnym wynikiem 100.
Teoretyczny minimalny wynik wynosi 0, a wyższe wyniki wskazują na mniej nasilony ból.
|
Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
|
Parametry sygnału powierzchniowej elektromiografii
Ramy czasowe: Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
Podczas testów cięcia bocznego w obu grupach uczestników zastosowano bezprzewodowy powierzchniowy system elektromiografii (sEMG) Delsys do jednoczesnego monitorowania aktywności EMG mięśni czworogłowych uda, mięśni kulszowo-goleniowych oraz mięśnia pośladkowego średniego.
|
Dzień 1 (pojedynczy punkt czasowy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- M20260228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .