Bilateral nedre extremitetens biomekanik under sidoklippning vid unilateral patellartendinopati
Jämförelse av bilateral nedre extremitets biomekanik under sidoklippning mellan patienter med unilateral patellartendinopati och friska kontroller
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier för PT-gruppen var följande:
- Ålder 18-40 år och regelbundet idrottsutövande, definierat som att delta i fysiska aktiviteter i minst 90 minuter per vecka under de senaste tre månaderna, såsom basket, fotboll, tennis, volleyboll, långdistanslöpning och andra idrottsaktiviteter,
- Strukturella senförändringar på avbildning, inklusive senförstjockning, hypoekogenicitet och/eller ökad neovaskularisering på Doppler-ultraljud, eller ökad signalintensitet på T2-vägda magnetresonanstomografi (MRT)-sekvenser jämfört med normal senvävnad, med observerbart lokaliserat ödem, inflammation eller degenerativa förändringar,
- positiv ömtålighetsreaktion vid palpation av patellarsenen,
- reproduktion av patellarsensmärta vid motståndskraftig knäextension och/eller under ett standardiserat enbenshuktest,
- ett poäng ≤ 80 på VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) frågeformulär.
Inklusionskriterier för kontrollgruppen var följande:
- Deltagarna rapporterade regelbundet idrottsutövande, definierat som att delta i fysiska aktiviteter i minst 90 minuter per vecka under de senaste tre månaderna, såsom basket, fotboll, tennis, volleyboll, långdistanslöpning och andra idrottsaktiviteter,
- ingen tidigare knäskada,
- ingen tidigare nedre extremitetsoperation,
- normalt rörelseomfång i nedre extremitetens leder (höft-, knä- och fotleder utan begränsningar i aktiva eller passiva rörelser, inom det normala fysiologiska intervallet),
- ingen tidigare kronisk ledsjukdom, inklusive nuvarande eller tidigare knäsmärta, PT eller funktionsnedsättning
- inga tecken på patellarsenpatologi på ultraljud eller MRT.
Exklusionskriterier för båda grupperna var följande:
- tidigare trauma i andra nedre extremitetsleder,
- tidigare operation på någon nedre extremitetsled,
- användning av smärtstillande medicin under de senaste två veckorna,
- förekomst av andra nedre extremitetspatologier.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter och interventioner
Grupp / KohortGrupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
friska individer
|
|
Experimentgrupp
patienter med patellartendinit
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gångtest
Tidsram: Dag 1 (endast en tidpunkt)
|
Alla deltagare bar idrottsshorts som fullständigt exponerade midjan och området under mitten av låret.
Efter att reflekterande markörer hade fästs, bekantade sig deltagarna med rörelseinsamlingskraven och procedurerna enligt testprotokollet.
Vid början av det formella testet påbörjade deltagarna ansatslöpet så snart de hörde kommandot "Start".
De sprang i maximal hastighet och placerade det testade benet exakt på den andra kraftplattan, varefter det kontralaterala benet steg i en vinkel på ungefär 45°.
En minuts vilopaus gavs mellan försöken, och deltagarna bekräftades vara fria från tydliga tecken på trötthet eller obehag före varje test.
Ingen smak utlöstes under hela testsessionen.
Varje deltagare genomförde tre lyckade försök för varje nedre extremitet, definierade som försök som genomfördes enligt experimentkraven inom den föreskrivna tiden, varifrån fullständig kinematisk och kinetisk data samlades in.
|
Dag 1 (endast en tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala för smärta och VISA-P skalan
Tidsram: Dag 1 (en enda tidpunkt)
|
Visual Analogue Scale för Smärta: VAS-skalan är vanligtvis en horisontell eller vertikal linje som är 10 cm lång med "0" och "10" markerade i båda ändar.
"0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "värsta tänkbara smärta".
VISA-P-skalan: En patellartendinopati-bedömningsskala är en tillförlitlig indikator på svårighetsgrad och smärta.
VISA-P-skalan täcker tre områden: symptom, funktion och rörlighet.
Den består av åtta frågor med en maximal poäng på 100.
Den teoretiska lägsta poängen är 0, och högre poäng indikerar mindre allvarlig smärta.
|
Dag 1 (en enda tidpunkt)
|
|
Parametrar för ytelektromyografisignal
Tidsram: Dag 1 (en tidpunkt)
|
Under sidoklippningstesterna i båda deltagargrupperna användes ett Delsys trådlöst ytelektromyografi (sEMG)-system för att samtidigt övervaka EMG-aktiviteten i quadriceps-, hamstrings- och gluteus medius-musklerna.
|
Dag 1 (en tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- M20260228
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Patellar tendinopati
-
NCT03774251IndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy
-
NCT06891001Har inte rekryterat ännuLateral höftsmärta | Greater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius Muskelstyrka