Bilateral Lower Limb Biomechanics During Side-Cutting in Unilateral Patellar Tendinopathy
Yksipuolista polvilumpion jännetulehdusta sairastavien potilaiden ja terveiden verrokkien alaraajojen biomekaniikan vertailu sivusuuntaisessa leikkausliikkeessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kiina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
PT-ryhmän osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Ikä 18–40 vuotta ja säännöllinen urheiluharrastus, joka määritellään fyysisten aktiviteettien harjoittamiseksi vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten koripallo, jalkapallo, tennis, lentopallo, kestävyysjuoksu ja muut urheilutoiminnat,
- Rakenteelliset jännevaihdokset kuvantamisessa, mukaan lukien jännevenymä, hypoekogeenisuus ja/tai lisääntynyt uusiverkosto Doppler-ultraäänitutkimuksessa tai lisääntynyt signaalivoimakkuus T2-painotetuissa magneettikuvaussekvensseissä verrattuna normaaliin jännekudokseen, havaittavissa olevilla paikallisilla turvotuksilla, tulehduksilla tai degeneratiivisilla muutoksilla,
- positiivinen kipuresponsi polvilumpion jänteen palpaatiossa,
- polvilumpion jännepään toistaminen vastustetussa polvenojennuksessa ja/tai standardoidussa yksijalkaisessa kyykkytestissä,
- pistemäärä ≤ 80 VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) -kyselylomakkeessa.
Vertailuryhmän osallistumiskriteerit olivat seuraavat:
- Osallistujat raportoivat säännöllisestä urheiluharrastuksesta, joka määritellään fyysisten aktiviteettien harjoittamiseksi vähintään 90 minuuttia viikossa viimeisen kolmen kuukauden aikana, kuten koripallo, jalkapallo, tennis, lentopallo, kestävyysjuoksu ja muut urheilutoiminnat,
- ei polvivammahistoriaa,
- ei alaraajojen leikkaushistoriaa,
- normaali liikelaajuus alaraajojen niveleissä (lonkka, polvi ja nilkkanivel ilman rajoituksia aktiivisissa tai passiivisissa liikkeissä, normaalin fysiologisen alueen sisällä),
- ei kroonisten nivelhäiriöiden historiaa, mukaan lukien nykyinen tai aiempi polvikipu, PT tai toiminnallinen vajaatoiminta,
- ei todisteita polvilumpion jännepatologiasta ultraäänitutkimuksessa tai magneettikuvauksessa.
Molempien ryhmien poissulkemiskriteerit olivat seuraavat:
- muiden alaraajojen nivelten traumahistoria,
- minkä tahansa alaraajojen nivelen leikkaushistoria,
- kipulääkkeiden käyttö viimeisen kahden viikon aikana,
- muiden alaraajapatologioiden esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
terveitä yksilöitä
|
|
Kokeellinen ryhmä
potilaat, joilla on polvilumpioniveltulehdus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vicon 3D-kävelytesti
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi aikapiste)
|
Kaikki koehenkilöt käyttivät urheilushortseja, jotka paljastivat täysin vyötärön ja reiden puolivälin alapuolisen alueen.
Heijastavien merkkiaineiden kiinnittämisen jälkeen osallistujat tutustuivat liikkeiden keräämisen vaatimuksiin ja menettelyihin testausprotokollan mukaisesti.
Virallisen testin alussa osallistujat aloittivat lähestymisjuoksun heti, kun he kuulivat komennon "Aloita".
He pinkaisivat maksimaalisella nopeudella ja asettivat testattavan jalan tarkasti toiselle voimalaudalle, minkä jälkeen vastakkainen jalka astui noin 45° kulmassa.
Kokeiden välillä oli yhden minuutin lepojakso, ja osallistujat varmistettiin olevan ilman mitään ilmeisiä väsymisen tai epämukavuuden merkkejä ennen jokaista testiä.
Koko testausjakson aikana ei esiintynyt kipua.
Jokainen osallistuja suoritti kolme onnistunutta koetta kullekin alaraajalle, jotka määriteltiin kokeiksi, jotka suoritettiin kokeellisten vaatimusten mukaisesti määrätyn ajan sisällä, joista kerättiin täydelliset kinemaattiset ja kinettiset tiedot.
|
Päivä 1 (yksi aikapiste)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipua kuvaava visuaalinen analogiasuuntaaja ja VISA-P-suuntaaja
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksittäinen ajanhetki)
|
Kipua kuvaava visuaalinen analogiaskaala: VAS-skaala on yleensä 10 cm pitkä vaakasuora tai pystysuora viiva, jonka molemmissa päissä on merkitty "0" ja "10". "0" edustaa "ei kipua" ja "10" edustaa "mahdollisimman pahaa kipua". VISA-P-skaala: Polvilumpion jännetulehdusta arvioiva pisteytysasteikko on luotettava vakavuuden ja kivun osoitin. VISA-P-skaala kattaa kolme aluetta: oireet, toiminta ja liikkuvuus. Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, ja sen maksimipistemäärä on 100. Teoreettinen vähimmäispistemäärä on 0, ja korkeammat pisteet osoittavat vähemmän vakavaa kipua.
|
Päivä 1 (yksittäinen ajanhetki)
|
|
Pintasähkömyografian signaaliparametrit
Aikaikkuna: Päivä 1 (yksi ajanhetki)
|
Molempien osallistujaryhmien sivuleikkauskokeiden aikana käytettiin Delsys-ilmajohtoisia pintaelektromyografia (sEMG) -järjestelmää nelipäisreisilihaksen, takareisilihaksen ja keskipakaranlihaksen EMG-aktiivisuuden samanaikaiseen seurantaan.
|
Päivä 1 (yksi ajanhetki)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- M20260228
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polvilumpion tendinopatia
-
NCT03650426ValmisOnlay Patellar Resurfacing Technique | Inlay Patellar Resurfacing Technique | Polvilumpion pinnoitus
-
NCT02997579ValmisPatellar Crepitus | Vibroakustinen signaali
-
NCT06988930Ilmoittautuminen kutsusta
-
NCT04438109ValmisPolvilumpion epävakaus | Patellar Luxation
-
NCT05868434RekrytointiLateraalinen patellofemoraalinen dislokaatio Suljettu Traumaattinen | Lateraalinen polvilumpion luksaatio
-
NCT03774251PeruutettuSuuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy
-
NCT07257666ValmisPolven vammat | Ristisiteiden etuosan vamma | Sensoriset häiriöt | Luun-Patellar Jänne-Luu Autograft | Trombosyytti-Rikas Fibriini (PRF)
-
NCT06891001Ei vielä rekrytointiaLateraalinen lonkkakipu | Suuren Trochanter-kipuoireyhtymä, Gluteus Medius Tendinopatia, Gluteus Minimus Tendinopathy | Gluteus Medius -lihasvoima