Bilateral biomekanikk i nedre ekstremiteter under sidekutt ved unilateral patellartendinopati
Sammenligning av bilateral nedre ekstremitets biomekanikk under sidesnitt mellom pasienter med unilateral patellartendinopati og friske kontroller
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier for PT-gruppen var som følger:
- Alder 18-40 år og regelmessig deltakelse i idrett, definert som å delta i fysiske aktiviteter i minst 90 minutter per uke de siste tre månedene, som basketball, fotball, tennis, volleyball, langdistanseløp og andre idrettsaktiviteter,
- Strukturelle seneendringer på bildediagnostikk, inkludert senefortykkelse, hypoekogenisitet og/eller økt nyvaskularisering på Doppler ultralyd, eller økt signalintensitet på T2-vektede MR-sekvenser (Magnetisk Resonans Avbildning) i forhold til normal senevev, med observerbart lokalødem, betennelse eller degenerativ forandring,
- positiv ømfølsomhetsrespons ved palpasjon av patellarsenen,
- reproduksjon av patellarsenesmerte under motstandsdyktig kneekstensjon og/eller under en standardisert enbens-squat-test,
- en poengsum på ≤ 80 på VISA-P-spørreskjemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Inklusjonskriterier for kontrollgruppen var som følger:
- Deltakere rapporterte regelmessig deltakelse i idrett, definert som å delta i fysiske aktiviteter i minst 90 minutter per uke de siste tre månedene, som basketball, fotball, tennis, volleyball, langdistanseløp og andre idrettsaktiviteter,
- ingen historie med kneskade,
- ingen historie med nedre ekstremitetskirurgi,
- normalt bevegelsesutslag i nedre ekstremitetsledd (hofte, kne og ankelledd uten begrensninger i aktive eller passive bevegelser, innenfor normalt fysiologisk område),
- ingen historie med kroniske ledsykdommer, inkludert nåværende eller tidligere knepine, PT eller funksjonsnedsettelse
- ingen tegn til patellarsenepatologi på ultralyd eller MR.
Eksklusjonskriterier for begge grupper var som følger:
- en historie med traume til andre nedre ekstremitetsledd,
- en historie med kirurgi på noe nedre ekstremitetsledd,
- bruk av smertestillende medisiner de siste to ukene,
- tilstedeværelse av andre patologier i nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
friske individer
|
|
Eksperimentell gruppe
pasienter med patellartendinopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gangeanalyse
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Alle deltakerne bar atletiske shorts som fullstendig eksponerte midjen og området under midt-låret.
Etter at reflekterende markører var festet, gjorde deltakerne seg kjent med bevegelsesinnsamlingskravene og prosedyrene i henhold til testprotokollen.
Ved starten av den formelle testen begynte deltakerne innløpet så snart de hørte kommandoen «Start».
De sprintet med maksimal hastighet, plasserte det testede beinet nøyaktig på den andre kraftplaten, hvoretter det kontralaterale beinet ble plassert i en vinkel på omtrent 45°.
Det ble gitt ett minutts hvileintervall mellom forsøkene, og deltakerne ble bekreftet å være fri for tydelige tegn på tretthet eller ubehag før hver test.
Ingen smerter ble utløst gjennom hele testsessionen.
Hver deltaker fullførte tre vellykkede forsøk for hvert underben, definert som forsøk fullført i henhold til de eksperimentelle kravene innen den foreskrevne tiden, hvorfra fullstendige kinematiske og kinetiske data ble samlet inn.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala for smerter og VISA-P-skala
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Visual Analogue Scale for Pain: VAS-skalaen er vanligvis en horisontal eller vertikal linje på 10 cm med "0" og "10" merket på begge ender.
"0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "verst tenkelige smerte".
VISA-P Scale: En patellar tendinopathy rating scale er en pålitelig indikator på alvorlighetsgrad og smerte.
VISA-P-skalaen dekker tre områder: symptomer, funksjon og mobilitet.
Den består av åtte spørsmål med en maksimal poengsum på 100.
Den teoretiske minimumspoengsummen er 0, og høyere poengsummer indikerer mindre alvorlig smerte.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
|
Overflate-elektromyografi signalparametere
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Under sidekutt-testene i begge deltaker-gruppene ble et Delsys trådløst overflate-elektromyografi (sEMG) system brukt for å samtidig overvåke EMG-aktiviteten i kvadriceps-, hamstring- og gluteus medius-musklene.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- M20260228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Patellar tendinopati
-
NCT07143942FullførtKinesio Taping | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07361848Har ikke rekruttert ennåPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT07237867RekrutteringPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT00404469FullførtPatellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT06685302FullførtPatellar senebetennelse | Patella; senebetennelse | Patellar Tendinopathy / Jumpers Knee
-
NCT06939491Påmelding etter invitasjon
-
NCT05700500RekrutteringEkstrakorporeal sjokkbølgeterapi | Calcific Tendinopathy of Shoulders | Ultralydveiledet barbotasjeterapi