Биомеханика нижних конечностей при боковом резе у пациентов с односторонней тендинопатией надколенника
Сравнение биомеханики нижних конечностей при выполнении боковых резов у пациентов с односторонней тендинопатией надколенника и здоровых лиц из контрольной группы
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения для группы ПТ были следующими:
- Возраст 18–40 лет и регулярное участие в спорте, определяемое как занятие физической активностью не менее 90 минут в неделю в течение последних трех месяцев, например, баскетбол, футбол, теннис, волейбол, бег на длинные дистанции и другие виды спорта,
- Структурные изменения сухожилия на визуализации, включая утолщение сухожилия, гипоэхогенность и/или усиление неоваскуляризации на допплеровском УЗИ или повышенную интенсивность сигнала на T2-взвешенных последовательностях магнитно-резонансной томографии (МРТ) по сравнению с нормальной тканью сухожилия, с наблюдаемым локальным отеком, воспалением или дегенеративными изменениями,
- Положительная болезненная реакция при пальпации сухожилия надколенника,
- Воспроизведение боли в сухожилии надколенника при сопротивлении разгибанию колена и/или во время стандартизированного теста на приседание на одной ноге,
- Балл ≤ 80 по опроснику VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Критерии включения для контрольной группы были следующими:
- Участники сообщали о регулярном участии в спорте, определяемом как занятие физической активностью не менее 90 минут в неделю в течение последних трех месяцев, например, баскетбол, футбол, теннис, волейбол, бег на длинные дистанции и другие виды спорта,
- Отсутствие в анамнезе травм колена,
- Отсутствие в анамнезе операций на нижних конечностях,
- Нормальный объем движений в суставах нижних конечностей (тазобедренный, коленный и голеностопный суставы без ограничений активных или пассивных движений, в пределах нормального физиологического диапазона),
- Отсутствие в анамнезе хронических заболеваний суставов, включая текущую или предшествующую боль в колене, ПТ или функциональные нарушения,
- Отсутствие признаков патологии сухожилия надколенника на УЗИ или МРТ.
Критерии исключения для обеих групп были следующими:
- Наличие в анамнезе травм других суставов нижних конечностей,
- Наличие в анамнезе операций на любом суставе нижних конечностей,
- Прием обезболивающих препаратов в течение последних двух недель,
- Наличие других патологий нижних конечностей.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
|---|
|
контрольная группа
здоровые люди
|
|
Экспериментальная группа
пациенты с тендинопатией надколенника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест походки Vicon 3D
Временное ограничение: День 1 (единовременно)
|
Все испытуемые были одеты в спортивные шорты, полностью открывающие талию и область ниже середины бедра.
После прикрепления светоотражающих маркеров участники ознакомились с требованиями и процедурами сбора движений в соответствии с протоколом тестирования.
В начале формального теста участники начинали разбег сразу после команды «Старт».
Они бежали с максимальной скоростью, точно ставя тестируемую ногу на вторую силовую платформу, после чего контралатеральная нога делала шаг под углом приблизительно 45°.
Между попытками предоставлялся минутный перерыв, и перед каждым тестом подтверждалось отсутствие у участников явных признаков усталости или дискомфорта.
На протяжении всего тестирования болевые ощущения не возникали.
Каждый участник выполнил три успешных попытки для каждой нижней конечности, определяемых как попытки, выполненные в соответствии с экспериментальными требованиями в установленное время, из которых были собраны полные кинематические и кинетические данные.
|
День 1 (единовременно)
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала боли и шкала VISA-P
Временное ограничение: День 1 (однократное измерение)
|
Визуальная аналоговая шкала для оценки боли: Шкала VAS обычно представляет собой горизонтальную или вертикальную линию длиной 10 см с отметками «0» и «10» на обоих концах.
«0» означает «отсутствие боли», а «10» — «наиболее сильную возможную боль».
Шкала VISA-P: Шкала оценки пателлярной тендинопатии является надежным показателем тяжести и боли.
Шкала VISA-P охватывает три области: симптомы, функцию и подвижность.
Она состоит из восьми вопросов с максимальным баллом 100.
Теоретический минимальный балл равен 0, а более высокие баллы указывают на менее выраженную боль.
|
День 1 (однократное измерение)
|
|
Параметры сигнала поверхностной электромиографии
Временное ограничение: День 1 (единичный момент времени)
|
Во время тестов с боковой резкой в обеих группах участников использовалась беспроводная система поверхностной электромиографии (сЭМГ) Delsys для одновременного мониторинга ЭМГ-активности мышц квадрицепса, подколенных сухожилий и средней ягодичной мышцы.
|
День 1 (единичный момент времени)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- M20260228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .