Bilaterální biomechanika dolních končetin při bočním řezu u jednostranné tendinopatie patelárního vazu
Porovnání biomechaniky dolních končetin při bočním řezu mezi pacienty s jednostrannou patelární tendinopatií a zdravými kontrolami
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení do skupiny PT byla následující:
- Věk 18–40 let a pravidelné sportování, definované jako účast na fyzických aktivitách alespoň 90 minut týdně během posledních tří měsíců, jako je basketbal, fotbal, tenis, volejbal, běh na dlouhé tratě a další sportovní aktivity,
- Strukturální změny šlachy na zobrazovacích vyšetřeních, včetně ztluštění šlachy, hypoechogenicity a/nebo zvýšené neovaskularizace na Dopplerovském ultrazvuku, nebo zvýšené intenzity signálu na T2-vážených sekvencích magnetické rezonance (MRI) ve srovnání s normální tkání šlachy, s pozorovatelným lokalizovaným edémem, zánětem nebo degenerativními změnami,
- pozitivní odpověď na bolestivost při palpaci patelární šlachy,
- reprodukce bolesti patelární šlachy při odporové extenzi kolena a/nebo při standardizovaném testu dřepu na jedné noze,
- skóre ≤ 80 na dotazníku VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Kritéria pro zařazení do kontrolní skupiny byla následující:
- Účastníci uváděli pravidelné sportování, definované jako účast na fyzických aktivitách alespoň 90 minut týdně během posledních tří měsíců, jako je basketbal, fotbal, tenis, volejbal, běh na dlouhé tratě a další sportovní aktivity,
- bez anamnézy poranění kolena,
- bez anamnézy operace dolní končetiny,
- normální rozsah pohybu kloubů dolní končetiny (kyčelní, kolenní a kotníkové klouby bez omezení aktivních nebo pasivních pohybů, v rámci normálního fyziologického rozsahu),
- bez anamnézy chronických kloubních poruch, včetně současné nebo předchozí bolesti kolena, PT nebo funkčního postižení,
- bez známek patologie patelární šlachy na ultrazvuku nebo MRI.
Kritéria pro vyloučení obou skupin byla následující:
- anamnéza traumatu jiných kloubů dolní končetiny,
- anamnéza operace jakéhokoli kloubu dolní končetiny,
- užívání analgetik během posledních dvou týdnů,
- přítomnost jiných patologií dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
|---|
|
kontrolní skupina
zdravých jedinců
|
|
Experimentální skupina
pacienti s patelární tendinopatií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vicon 3D test chůze
Časové okno: Den 1 (jednorázový časový bod)
|
Všichni účastníci měli na sobě atletické kraťasy, které plně odhalovaly pas a oblast pod středem stehna.
Po připevnění reflexních značek se účastníci seznámili s požadavky a postupy sběru pohybu podle testovacího protokolu.
Na začátku formálního testu účastníci zahájili přibližovací běh, jakmile uslyšeli povel „Start“.
Sprintovali maximální rychlostí, přesně postavili testovanou nohu na druhou silovou desku, načež kontralaterální noha vykročila pod úhlem přibližně 45°.
Mezi pokusy byla poskytnuta jednominutová přestávka a před každým testem bylo potvrzeno, že účastníci nemají žádné zjevné příznaky únavy nebo nepohodlí.
Během testovacího sezení nebyla vyvolána žádná bolest.
Každý účastník dokončil tři úspěšné pokusy pro každou dolní končetinu, definované jako pokusy dokončené podle experimentálních požadavků v předepsaném čase, ze kterých byly shromážděny kompletní kinematické a kinetické údaje.
|
Den 1 (jednorázový časový bod)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála pro bolest a VISA-P škála
Časové okno: Den 1 (jediný časový bod)
|
Vizuální analogová škála bolesti: VAS škála je obvykle horizontální nebo vertikální čára dlouhá 10 cm s označením „0“ a „10“ na obou koncích.
„0“ představuje „žádná bolest“ a „10“ představuje „nejhorší možná bolest“.
VISA-P škála: Škála pro hodnocení patelární tendinopatie je spolehlivým ukazatelem závažnosti a bolesti.
VISA-P škála pokrývá tři oblasti: příznaky, funkce a pohyblivost.
Skládá se z osmi otázek s maximálním skóre 100.
Teoretické minimální skóre je 0 a vyšší skóre znamená méně závažnou bolest.
|
Den 1 (jediný časový bod)
|
|
Parametry signálu povrchové elektromyografie
Časové okno: Den 1 (jediný časový bod)
|
Během testů bočního řezu u obou skupin účastníků byl použit bezdrátový povrchový elektromyografický (sEMG) systém Delsys k současnému sledování EMG aktivity svalů čtyřhlavého svalu stehenního, hamstringů a středního svalu hýžďového.
|
Den 1 (jediný časový bod)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- M20260228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Patelární tendinopatie
-
NCT03650426DokončenoTechnika Onlay Patellar Resurfacing | Inlay Patellar Resurfacing Technika | Patellar Resurfacing
-
NCT04429997Aktivní, ne náborOdstranění fibrosynoviální tkáně | Neodstranění fibrosynoviální tkáně | Patellar Non-resurfacing
-
NCT03389880DokončenoPatellar Resurfacing | Denervace pately | Nepatelární denervace