Bilaterale biomechanica van de onderste ledematen tijdens zijwaartse snijbewegingen bij unilaterale patellartendinopathie
Vergelijking van bilaterale onderste ledemaat biomechanica tijdens zijwaartse snijbewegingen tussen patiënten met unilaterale patellatendinopathie en gezonde controles
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Conditie
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de PT-groep waren als volgt:
- Leeftijd 18-40 jaar en regelmatige sportdeelname, gedefinieerd als het beoefenen van fysieke activiteiten gedurende minimaal 90 minuten per week in de afgelopen drie maanden, zoals basketbal, voetbal, tennis, volleybal, langeafstandslopen en andere sportactiviteiten,
- Structurele peesveranderingen op beeldvorming, waaronder peesverdikking, hypo-echogeniciteit en/of toegenomen neovascularisatie op Doppler-echografie, of verhoogde signaalintensiteit op T2-gewogen Magnetic Resonance Imaging (MRI)-sequenties ten opzichte van normaal peesweefsel, met waarneembaar gelokaliseerd oedeem, ontsteking of degeneratieve veranderingen,
- Positieve drukpijnreactie bij palpatie van de patellapees,
- Reproductie van patellapeespijn tijdens weerstand bij knie-extensie en/of tijdens een gestandaardiseerde eenbenige squat-test,
- Een score van ≤ 80 op de VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella) vragenlijst.
Inclusiecriteria voor de controlegroep waren als volgt:
- Deelnemers rapporteerden regelmatige sportdeelname, gedefinieerd als het beoefenen van fysieke activiteiten gedurende minimaal 90 minuten per week in de afgelopen drie maanden, zoals basketbal, voetbal, tennis, volleybal, langeafstandslopen en andere sportactiviteiten,
- Geen voorgeschiedenis van knieblessures,
- Geen voorgeschiedenis van onderste extremiteit-chirurgie,
- Normaal bewegingsbereik van de gewrichten van de onderste extremiteit (heup-, knie- en enkelgewrichten zonder beperkingen in actieve of passieve bewegingen, binnen het normale fysiologische bereik),
- Geen voorgeschiedenis van chronische gewrichtsaandoeningen, inclusief huidige of eerdere kniepijn, PT of functionele beperkingen,
- Geen aanwijzingen voor patellapeespathologie op echografie of MRI.
Exclusiecriteria voor beide groepen waren als volgt:
- Een voorgeschiedenis van trauma aan andere gewrichten van de onderste extremiteit,
- Een voorgeschiedenis van chirurgie aan een gewricht van de onderste extremiteit,
- Gebruik van pijnstillende medicatie in de afgelopen twee weken,
- De aanwezigheid van andere pathologieën van de onderste extremiteit.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
|---|
|
controlegroep
gezonde individuen
|
|
Experimentele groep
patiënten met patellapeestendinopathie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gangtest
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel meetpunt)
|
Alle deelnemers droegen atletiekbroeken die de taille en het gebied onder het midden van de dij volledig blootstelden.
Nadat reflecterende markeringen waren bevestigd, maakten de deelnemers zich vertrouwd met de bewegingsverzamelingsvereisten en -procedures volgens het testprotocol.
Bij de start van de formele test begonnen de deelnemers de aanloop zodra ze het commando "Start" hoorden.
Ze sprintten op maximale snelheid, plaatsten het geteste been nauwkeurig op de tweede krachtplaat, waarna het contralaterale been onder een hoek van ongeveer 45° werd geplaatst.
Tussen de proeven was er een rustinterval van één minuut, en voor elke test werd bevestigd dat de deelnemers geen duidelijke tekenen van vermoeidheid of ongemak vertoonden.
Er werd gedurende de gehele testsessie geen pijn opgewekt.
Elke deelnemer voltooide drie succesvolle proeven voor elk onderste lidmaat, gedefinieerd als proeven die volgens de experimentele vereisten binnen de voorgeschreven tijd werden voltooid, waaruit volledige kinematische en kinetische gegevens werden verzameld.
|
Dag 1 (enkel meetpunt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal voor Pijn en VISA-P Schaal
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel tijdstip)
|
Visuele Analoge Schaal voor Pijn: De VAS-schaal is meestal een horizontale of verticale lijn van 10 cm lang met "0" en "10" aan beide uiteinden gemarkeerd.
"0" vertegenwoordigt "geen pijn" en "10" vertegenwoordigt "ergst mogelijke pijn".
VISA-P-schaal: Een patellapees tendinopathie-beoordelingsschaal is een betrouwbare indicator van ernst en pijn.
De VISA-P-schaal behandelt drie gebieden: symptomen, functie en mobiliteit.
Deze bestaat uit acht vragen met een maximumscore van 100.
De theoretische minimumscore is 0, en hogere scores duiden op minder ernstige pijn.
|
Dag 1 (enkel tijdstip)
|
|
Oppervlakte-elektromyografie signaalparameters
Tijdsspanne: Dag 1 (enkel tijdstip)
|
Tijdens de zijsnijdtests in beide deelnemersgroepen werd een Delsys draadloos oppervlakte-elektromyografie (sEMG) systeem gebruikt om gelijktijdig de EMG-activiteit van de quadriceps, hamstrings en gluteus medius-spieren te monitoren.
|
Dag 1 (enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- M20260228
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patellaire tendinopathie
-
NCT03407365Voltooid