Bilaterale nedre ekstremitetsbiomekanik under sideskæring i unilateral patellartendinopati
Sammenligning af bilateral nedre ekstremitets biomekanik under side-skæring mellem patienter med unilateral patellartendinopati og raske kontroller
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for PT-gruppen var som følger:
- Alder 18-40 år og regelmæssig sportsdeltagelse, defineret som at udføre fysisk aktivitet i mindst 90 minutter om ugen i de sidste tre måneder, såsom basketball, fodbold, tennis, volleyball, langdistance løb og andre sportsaktiviteter,
- Strukturelle seneforandringer på billeddannelse, herunder senefortykkelse, hypoekogenicitet og/eller øget neovaskularisering på Doppler-ultralyd, eller forøget signalintensitet på T2-vægtede MR-sekvenser i forhold til normalt senevæv, med observerbart lokaliseret ødem, inflammation eller degenerative forandringer,
- positiv ømhedsreaktion ved palpation af patellarsenen,
- reproduktion af patellarsensmerter under modstandskneeekstension og/eller under en standardiseret enkeltbens squat-test,
- en score på ≤ 80 på VISA-P-spørgeskemaet (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella).
Inklusionskriterier for kontrolgruppen var som følger:
- Deltagerne rapporterede regelmæssig sportsdeltagelse, defineret som at udføre fysisk aktivitet i mindst 90 minutter om ugen i de sidste tre måneder, såsom basketball, fodbold, tennis, volleyball, langdistance løb og andre sportsaktiviteter,
- ingen tidligere knæskade,
- ingen tidligere operation på nedre ekstremitet,
- normalt bevægelsesomfang i nedre ekstremitets led (hofte, knæ og ankelled med ingen begrænsninger i aktive eller passive bevægelser, inden for det normale fysiologiske område),
- ingen tidligere kroniske ledsygdomme, herunder nuværende eller tidligere knæsmerter, PT eller funktionsnedsættelse,
- ingen tegn på patellarsenepatologi på ultralyd eller MR.
Eksklusionskriterier for begge grupper var som følger:
- tidligere traume til andre nedre ekstremitetsled,
- tidligere operation på ethvert nedre ekstremitetsled,
- anvendelse af smertestillende medicin i de sidste to uger,
- tilstedeværelse af andre patologier i nedre ekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
|---|
|
kontrolgruppe
sunde individer
|
|
Eksperimentel gruppe
patienter med patellartendinopati
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vicon 3D gangtest
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Alle forsøgspersoner bar atletikshorts, der fuldt ud afslørede taljen og området under midt-låret.
Efter refleksmarkørerne var fastgjort, gjorde deltagerne sig bekendt med bevægelsesindsamlingskravene og procedurerne i henhold til testprotokollen.
Ved starten af den formelle test begyndte deltagerne anløbet, så snart de hørte kommandoen "Start".
De sprintede med maksimal hastighed, plantede det testede ben præcist på den anden kraftplade, hvorefter det kontralaterale ben trådte i en vinkel på cirka 45°.
Der blev givet et minut hvileinterval mellem forsøg, og deltagerne blev bekræftet at være fri for tydelige tegn på træthed eller ubehag før hver test.
Ingen smerter blev fremkaldt gennem hele testsessionen.
Hver deltager gennemførte tre vellykkede forsøg for hvert underben, defineret som forsøg gennemført i henhold til de eksperimentelle krav inden for den foreskrevne tid, hvorfra komplet kinematiske og kinetiske data blev indsamlet.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala for Smerter og VISA-P Skala
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Visuel Analog Skala for Smerte: VAS-skalaen er normalt en vandret eller lodret linje på 10 cm med "0" og "10" markeret i begge ender.
"0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "værst tænkelige smerte."
VISA-P Skala: En patellartendinopati vurderingsskala er en pålidelig indikator for alvorlighed og smerte.
VISA-P-skalaen dækker tre områder: symptomer, funktion og mobilitet.
Den består af otte spørgsmål med en maksimal score på 100.
Den teoretiske minimumsscore er 0, og højere scores indikerer mindre alvorlige smerter.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
|
Overfladeelektromyografi signalparametre
Tidsramme: Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Under side-cutting-testene i begge deltaggrupper blev et Delsys trådløst overflade-elektromyografi (sEMG)-system brugt til samtidig at overvåge EMG-aktiviteten i quadriceps-, hamstrings- og gluteus medius-musklerne.
|
Dag 1 (enkelt tidspunkt)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- M20260228
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patellar tendinopati
-
NCT03650426AfsluttetOnlay Patellar Resurfacing-teknik | Inlay Patellar Resurfacing-teknik | Patellar Resurfacing
-
NCT03389880AfsluttetPatellar Resurfacing | Patellar denervering | Ikke-patellar denervering
-
NCT02997579AfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signal
-
NCT07361848Ikke rekrutterer endnuPatellar Tendinopati / Jumpers Knæ
-
NCT07237867RekrutteringPatellar Tendinopati / Jumpers Knæ
-
NCT07143942AfsluttetKinesio Taping | Patellar Tendinopati / Jumpers Knæ
-
NCT01460004AfsluttetPatellar senebetændelse | Jumpers knæ | Patellar tendinopati
-
NCT05972876RekrutteringRekonstruktion af forreste korsbånd | Knogle-Patellar sene-knogletransplantation
-
NCT03694730AfsluttetJumpers knæ | Patellar tendinopati | Patella tendinitis | Smerter i knæskallen | Patellar tendinose
-
NCT05426954AfsluttetGenopbygning af rehabilitering af medial patellar lårbensledbånd | Rehabilitering af forreste korsbånd