Bilaterale untere Gliedmaßenbiomechanik beim Seitschnitt bei unilateraler Patellarsehnenentzündung
Vergleich der bilateralen Biomechanik der unteren Extremitäten beim Sidestep-Manöver zwischen Patienten mit unilateraler Patellarsehnenentzündung und gesunden Kontrollpersonen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, China
- Beijing Key Laboratory of Research and Translation for Drugs and Medical Devices in Precision Diagnosis and Treatment of Sports
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Die Einschlusskriterien für die PT-Gruppe waren wie folgt:
- Alter 18-40 Jahre und regelmäßige Sportteilnahme, definiert als Ausübung von körperlichen Aktivitäten für mindestens 90 Minuten pro Woche in den letzten drei Monaten, wie Basketball, Fußball, Tennis, Volleyball, Langstreckenlauf und andere Sportaktivitäten,
- Strukturelle Sehnenveränderungen in der Bildgebung, einschließlich Sehnenverdickung, Hypoechogenität und/oder erhöhter Neovaskularisation im Doppler-Ultraschall oder erhöhter Signalintensität in T2-gewichteten Magnetresonanztomographie (MRT)-Sequenzen im Vergleich zu normalem Sehnengewebe, mit beobachtbarem lokalisiertem Ödem, Entzündung oder degenerativen Veränderungen,
- positive Schmerzreaktion bei Palpation der Patellarsehne,
- Reproduktion von Patellarsehnenschmerzen während der Widerstandsknieextension und/oder während eines standardisierten Einbein-Kniebeugetests,
- ein Wert von ≤ 80 im VISA-P (Victorian Institute of Sport Assessment-Patella)-Fragebogen.
Die Einschlusskriterien für die Kontrollgruppe waren wie folgt:
- Teilnehmer berichteten über regelmäßige Sportteilnahme, definiert als Ausübung von körperlichen Aktivitäten für mindestens 90 Minuten pro Woche in den letzten drei Monaten, wie Basketball, Fußball, Tennis, Volleyball, Langstreckenlauf und andere Sportaktivitäten,
- keine Vorgeschichte von Knieverletzungen,
- keine Vorgeschichte von Operationen an der unteren Extremität,
- normaler Bewegungsumfang der Gelenke der unteren Extremität (Hüft-, Knie- und Sprunggelenke ohne Einschränkungen in aktiven oder passiven Bewegungen, innerhalb des normalen physiologischen Bereichs),
- keine Vorgeschichte chronischer Gelenkerkrankungen, einschließlich aktueller oder vorbestehender Knieschmerzen, PT oder funktioneller Beeinträchtigung,
- keine Hinweise auf Patellarsehnenpathologie im Ultraschall oder MRT.
Die Ausschlusskriterien für beide Gruppen waren wie folgt:
- eine Vorgeschichte von Traumata an anderen Gelenken der unteren Extremität,
- eine Vorgeschichte von Operationen an irgendeinem Gelenk der unteren Extremität,
- die Einnahme von Schmerzmitteln in den letzten zwei Wochen,
- das Vorliegen anderer Pathologien der unteren Extremität.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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Kontrollgruppe
gesunde Menschen
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Experimentalgruppe
Patienten mit Patellatendinopathie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vicon 3D-Gangtest
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Alle Probanden trugen Sportshorts, die die Taille und den Bereich unterhalb der Oberschenkelmitte vollständig freilegten.
Nachdem reflektierende Marker angebracht worden waren, machten sich die Teilnehmer mit den Bewegungsaufnahmeanforderungen und -verfahren gemäß dem Testprotokoll vertraut.
Zu Beginn des formellen Tests begannen die Teilnehmer den Anlauf, sobald sie den Befehl „Start“ hörten.
Sie sprinteten mit maximaler Geschwindigkeit und setzten das getestete Bein präzise auf die zweite Kraftmessplatte, woraufhin das kontralaterale Bein in einem Winkel von etwa 45° auftrat.
Zwischen den Versuchen wurde eine einminütige Ruhepause eingelegt, und vor jedem Test wurde bestätigt, dass die Teilnehmer frei von offensichtlichen Anzeichen von Müdigkeit oder Unbehagen waren.
Während der gesamten Testsitzung wurden keine Schmerzen ausgelöst.
Jeder Teilnehmer absolvierte drei erfolgreiche Versuche für jedes Bein, definiert als Versuche, die gemäß den Versuchsanforderungen innerhalb der vorgeschriebenen Zeit abgeschlossen wurden, aus denen vollständige kinematische und kinetische Daten gesammelt wurden.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala für Schmerzen und VISA-P-Skala
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Visuelle Analogskala für Schmerzen: Die VAS-Skala ist üblicherweise eine 10 cm lange horizontale oder vertikale Linie mit "0" und "10" an beiden Enden.
"0" steht für "kein Schmerz" und "10" für "schlimmstmöglicher Schmerz".
VISA-P-Skala: Eine Patellarsehnen-Tendinopathie-Bewertungsskala ist ein zuverlässiger Indikator für Schweregrad und Schmerzen.
Die VISA-P-Skala umfasst drei Bereiche: Symptome, Funktion und Beweglichkeit.
Sie besteht aus acht Fragen mit einer maximalen Punktzahl von 100.
Die theoretische Mindestpunktzahl ist 0, und höhere Punktzahlen weisen auf weniger starke Schmerzen hin.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Oberflächenelektromyografie-Signalparameter
Zeitfenster: Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Während der Seitenschneidetests in beiden Teilnehmergruppen wurde ein drahtloses Oberflächenelektromyographie-(sEMG)-System von Delsys eingesetzt, um gleichzeitig die EMG-Aktivität der Quadrizeps-, Hamstrings- und Gluteus-medius-Muskeln zu überwachen.
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Tag 1 (einzelner Zeitpunkt)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
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- M20260228
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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