Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ipilimumab i niwolumab w leczeniu pacjentów z nawrotowym zapalnym rakiem piersi w stadium IV HER2-ujemnym

30 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Northwestern University

Faza II Okna Opportunity Próba Ipilimumabu i Niwolumabu w Przerzutowym Nawracającym Raku Piersi Zapalnym HER2 (IBC) Zwycięska Próba

Celem tego badania naukowego jest przyjrzenie się skuteczności (wpływ na nowotwór) i bezpieczeństwu (wpływ na organizm) badanych leków podawanych w skojarzeniu pacjentom z ujemnym wynikiem nawracających przerzutów receptora naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) zapalny rak piersi. Jest to badanie II fazy 2 leków stosowanych w skojarzeniu: niwolumabu i ipilimumabu. Połączenie tych leków zostało już zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do leczenia zaawansowanego czerniaka (rodzaj raka skóry). Niwolumab i ipilimumab nie są zatwierdzone przez FDA do stosowania u pacjentów z przerzutowym, nawrotowym zapalnym rakiem piersi HER2-ujemnym, dlatego leczenie jest uważane za eksperymentalne lub badawcze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Określenie przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) u pacjentek z nowo nawracającym HER2-ujemnym zapalnym rakiem piersi (IBC) leczonych niwolumabem i ipilimumabem zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja (v) 1.1.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi (ORR) i wskaźnika korzyści klinicznych (CBR) zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 u pacjentów z nawracającym IBC leczonych niwolumabem i ipilimumabem.

II. Ocena przeżycia całkowitego u pacjentów z nawracającym IBC HER2-ujemnym leczonych niwolumabem i ipilimumabem.

III. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji niwolumabu i ipilimumabu u pacjentów z nawracającym IBC zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events National Cancer Institute, wersja 4.03.

CELE TRZECIEJ:

I. Aby ocenić wartość predykcyjną wyjściowego iSCORE i ekspresji ligandu 1 zaprogramowanej śmierci komórki 1 (PDL-1) przy użyciu archiwalnych próbek tkanek, jak również dowolnej standardowej tkanki uzyskanej podczas leczenia w ramach badania.

II. Ocena wartości predykcyjnej krążącego bezkomórkowego DNA nowotworu (ctDNA) i sygnatury immunologicznej za pomocą analizy egzosomów przy użyciu próbek krwi na początku badania.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (IV) przez 30 minut co 2 tygodnie (Q2W) i ipilimumab IV przez 90 minut co 6 tygodni (Q6W) przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 4 tygodnie przez 12 tygodni, a następnie co 3 miesiące przez okres do 2 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka piersi w IV stopniu zaawansowania z wcześniejszą kliniczną diagnozą IBC opartą na obecności zmian zapalnych w zajętej piersi, takich jak rozlany rumień i obrzęk (peau d'orange), z wyczuwalnym guzem lub bez niego obejmujący większość skóry piersi; należy odnotować patologiczne dowody inwazji limfatycznej skóry, ale nie jest to wymagane do postawienia diagnozy
  • Pacjenci muszą mieć miejscowy lub przerzutowy nawrót IBC po wcześniejszej operacji
  • Pacjenci muszą mieć guza z przerzutami ujemnym pod względem HER2; brak nadekspresji HER2 metodą immunohistochemiczną (IHC) definiuje się jako 0 lub 1+, gdzie jako nadmierną ekspresję definiuje się jako 3+; jeśli niejednoznaczny IHC, 2+, guz musi być amplifikowany bez genu przez fluorescencyjną hybrydyzację in situ (FISH) przeprowadzoną na guzie pierwotnym lub zmianie przerzutowej (stosunek < 2 i liczba kopii HER2 < 4)
  • Pacjenci mogą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze zgodnie z kryteriami RECIST w. 1.1 LUB niemierzalne guzy; UWAGA: Guzy niemierzalne to małe zmiany (najdłuższa średnica < 10 mm lub patologiczne węzły chłonne o krótszej osi >= 10 do < 15 mm); zmiany kostne, choroba opon mózgowo-rdzeniowych, wodobrzusze, wysięk opłucnowy/osierdziowy, zapalenie naczyń chłonnych skóry/zapalenie płuc, zapalna choroba piersi i guzy w jamie brzusznej (bez tomografii komputerowej [CT] lub rezonansu magnetycznego [MRI]) są uważane za niemierzalne
  • Należy rozważyć leczenie systemowe pierwszego rzutu w przypadku nawracającego IBC; UWAGA: Pacjenci nie mogą otrzymywać chemioterapii z powodu przerzutów, ale leczenie uzupełniające po operacji jest dopuszczalne
  • Przed włączeniem do badania pacjenci muszą mieć potwierdzoną dostępność archiwalnej lub świeżo biopsyjnej tkanki nowotworowej spełniającej specyfikacje określone w protokole
  • Pacjenci muszą wykazywać status Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1; Stan sprawności 2 i 3 według ECOG będzie dozwolony tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący uzna, że ​​pogorszenie stanu sprawności jest bezpośrednio wtórne do obciążenia chorobą nowotworową piersi
  • Pacjenci muszą wykazywać odpowiednią czynność narządów i szpiku kostnego w ciągu 14 dni poprzedzających rejestrację, zgodnie z poniższą definicją:
  • Leukocyty >= 2000/ml
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/mcL, niezależnie od transfuzji lub wspomagania czynnikiem wzrostu
  • Płytki >= 100 000/mcl, niezależnie od transfuzji lub wspomagania czynnikiem wzrostu
  • Bilirubina całkowita =< 1,5 x górna granica normy (GGN) w danej placówce (z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta lub przerzutami do wątroby, u których stężenie bilirubiny całkowitej może być mniejsze niż 3,0 x GGN)
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) w surowicy aminotransferaza glutaminowo-szczawiooctowa (SGOT)/aminotransferaza alaninowa (ALT) w surowicy transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa (SGPT) =< 2,5 x górna granica normy (GGN) (lub =< 5 razy GGN w przypadku przerzutów do wątroby)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy < 3,0 x GGN (górna granica normy)
  • Pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (OUN) w wywiadzie kwalifikują się, jeśli w opinii badacza choroba OUN była stabilna przez co najmniej 6 tygodni przed rejestracją badania i nie wymagają kortykosteroidów (w dowolnej dawce) w leczeniu objawowym; UWAGA: Pacjenci nie muszą mieć obrazowania OUN przed włączeniem do badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym (FOCBP) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy lub moczu (minimalna czułość 25 IU/L lub równoważne jednostki ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej [HCG]) w ciągu 72 godzin od rejestracji

UWAGA: FOCBP to każda kobieta (niezależnie od orientacji seksualnej, która przeszła podwiązanie jajowodów lub pozostaje w celibacie z wyboru), która spełnia następujące kryteria:

  • Nie przeszedł histerektomii ani obustronnego wycięcia jajników

  • Miała miesiączkę w dowolnym momencie w ciągu ostatnich 12 kolejnych miesięcy (a zatem nie była naturalnie po menopauzie przez > 12 miesięcy)

    • FOCBP i mężczyźni aktywni seksualnie z FOCBP muszą wyrazić zgodę na przestrzeganie instrukcji dotyczących metod antykoncepcji podczas trwania leczenia i wyznaczonego okresu po zakończeniu leczenia
    • Pacjenci muszą mieć zdolność rozumienia i gotowość do podpisania pisemnej świadomej zgody przed rejestracją do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nie mogą przechodzić chemioterapii ani radioterapii w ciągu 4 tygodni przed rejestracją do badania
  • Pacjenci, którzy otrzymali już chemioterapię z powodu nawracającego IBC z przerzutami, nie kwalifikują się
  • Pacjenci, którzy nie wyzdrowieli do =< stopnia 1. po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej, nie kwalifikują się
  • Pacjenci mogą nie otrzymywać żadnych innych środków badawczych

  • Pacjenci, którzy mieli wcześniej kontakt z inhibitorami immunologicznego punktu kontrolnego, nie kwalifikują się; prosimy o kontakt z głównym badaczem, Ricardo Costaat 312-472-1234 w celu uzyskania szczegółowych pytań dotyczących potencjalnych interakcji

    • Przeciwciało monoklonalne białka programowanej śmierci komórki 1 (PD-1): pembrolizumab, pidilizumab, MEDI-0680, białko fuzyjne anty-PD-1 AMP-224 (AMP-224), inhibitor punktu kontrolnego anty-PD-1 PF-06801591 (PF- 06801591), przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 BGB-A317 (BGB-A317), przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 PDR001 (PDR001), przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 REGN2810 (REGN2810), przeciwciało monoklonalne anty-PD-1 SHR-1210 (SHR-1210)
    • przeciwciało monoklonalne PD-L1: durwalumab, awelumab, przeciwciało monoklonalne anty-PD-L1 MDX-1105 (MDX-1105), atezolizumab, przeciwciało monoklonalne anty-PD-L1 znakowane cyrkonem Zr 89 MPDL3280A (MPDL3280A)
    • Cytotoksyczne przeciwciało monoklonalne przeciwko białku 4 limfocytów T (CTLA4): tremelimumab, abatacept
    • Członek nadrodziny receptora czynnika martwicy nowotworu 4 (OX40): agonistyczne przeciwciało monoklonalne anty-OX40 MEDI6383 (MEDI6383), agonistyczne przeciwciało monoklonalne anty-OX40 MEDI6469 (MEDI6469), przeciwciało monoklonalne anty-OX40 MEDI0562 (MEDI0562), okselumab, przeciwciało anty-OX40 PF -04518600 (PF-04518600)

  • Należy wykluczyć pacjentów z czynną chorobą autoimmunologiczną lub chorobą autoimmunologiczną, która może nawrócić w wywiadzie, która może wpływać na czynność ważnych narządów lub wymagać leczenia immunosupresyjnego, w tym przewlekłego i długotrwałego stosowania kortykosteroidów ogólnoustrojowych (definiowanych jako stosowanie kortykosteroidów przez okres jednego miesiąca lub dłużej); obejmują one między innymi pacjentów z historią:

    • Choroba neurologiczna o podłożu immunologicznym
    • Stwardnienie rozsiane
    • Neuropatia autoimmunologiczna (demielinizacyjna).
    • Zespół Guillain-Barre
    • Myasthenia gravis
    • Układowa choroba autoimmunologiczna, taka jak toczeń rumieniowaty układowy (SLE)
    • Choroby tkanki łącznej
    • twardzina skóry
    • Nieswoiste zapalenie jelit (IBD)
    • Crohna
    • Wrzodziejące zapalenie okrężnicy
    • Pacjenci z martwicą toksyczno-rozpływną naskórka w wywiadzie (TEN)
    • Zespół Stevensa-Johnsona
    • Zespół antyfosfolipidowy
    • UWAGA: Pacjenci z bielactwem nabytym, cukrzycą typu I, resztkową niedoczynnością tarczycy spowodowaną chorobą autoimmunologiczną wymagającą jedynie hormonalnej terapii zastępczej, łuszczycą niewymagającą leczenia ogólnoustrojowego lub stanami, które nie spodziewają się nawrotu przy braku zewnętrznego czynnika wyzwalającego, mogą się zapisać

  • Pacjenci cierpiący na niekontrolowaną współistniejącą chorobę, w tym między innymi na którąkolwiek z poniższych chorób, nie kwalifikują się:

    • Trwająca lub czynna infekcja (w tym niewielkie infekcje miejscowe) wymagająca leczenia doustnego lub dożylnego
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca, zdefiniowana jako zespół kliniczny wynikający z jakiegokolwiek strukturalnego lub czynnościowego zaburzenia serca, które upośledza zdolność komory do napełniania lub wyrzucania krwi
    • Niestabilna dusznica bolesna
    • Arytmia serca
    • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
    • Wszelkie inne choroby lub stany, które według prowadzącego badacza mogłyby zakłócić zgodność badania lub zagrozić bezpieczeństwu pacjenta lub punktom końcowym badania
  • Pacjenci nie powinni mieć żadnego stanu wymagającego ogólnoustrojowego leczenia kortykosteroidami (odpowiednik < 10 mg prednizonu na dobę) lub innymi lekami immunosupresyjnymi w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego leku; UWAGA: Wziewne lub miejscowe steroidy i steroidy zastępujące nadnercza w dawkach < 10 mg dziennego ekwiwalentu prednizonu są dozwolone w przypadku braku aktywnej choroby autoimmunologicznej; dozwolona jest krótka (mniej niż 3 tygodnie) seria kortykosteroidów w profilaktyce (np. alergia na środek kontrastowy) lub w leczeniu stanów nieautoimmunologicznych (np. reakcja nadwrażliwości typu późnego wywołana przez alergen kontaktowy)
  • Pacjentki, które są w ciąży lub karmią piersią, nie kwalifikują się

  • Żaden inny wcześniejszy nowotwór złośliwy nie jest dozwolony, z wyjątkiem następujących:

    • Odpowiednio leczony rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry
    • Rak szyjki macicy in situ
    • Lub jakikolwiek inny nowotwór, od którego pacjent nie chorował przez co najmniej trzy lata
  • Znana historia pozytywnych testów na obecność ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) lub znanego zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS) jest niedozwolona
  • Żaden znany pozytywny wynik testu na obecność wirusa zapalenia wątroby typu B lub wirusa zapalenia wątroby typu C wskazującego na ostrą lub przewlekłą infekcję jest niedozwolony
  • Pacjenci, którzy otrzymali żywą atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni, nie kwalifikują się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (niwolumab, ipilimumab)
Pacjenci otrzymują niwolumab IV przez 30 minut co 2 tygodnie i ipilimumab IV przez 90 minut co 6 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Biologiczny: Niwolumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIWO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Biologiczny: Ipilimumab
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Przeciwciało monoklonalne antycytotoksyczne związane z limfocytami T-4
  • BMS-734016
  • MDX-010
  • MDX-CTLA4
  • Yervoy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
PFS u pacjentów z nowo nawracającym IBC HER2-ujemnym leczonych niwolumabem i ipilimumabem według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wer. 1.1, ocenianych od daty pierwszego leczenia w ramach badania do daty progresji choroby lub zgonu z jakiejkolwiek do 2 lat.
Do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Co 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia przez okres do 2 lat. Zakres cykli Pacjenci ukończyli 1-3 cykle (1 cykl = 12 tygodni)

Oceń ORR zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 u pacjentek z nawracającym zapalnym rakiem piersi (IBC) leczonych niwolumabem i ipilimumabem. ORR będzie liczbą pacjentów z całkowitą odpowiedzią plus liczba pacjentów z częściową odpowiedzią. Pacjenci będą mieli wykonywane badania obrazowe co 12 tygodni oceniane przez okres do 2 lat.

Ogólnie:

Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm.

Odpowiedź częściowa (PR): Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.
Co 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia przez okres do 2 lat. Zakres cykli Pacjenci ukończyli 1-3 cykle (1 cykl = 12 tygodni)
Wskaźnik korzyści klinicznych (CBR)
Ramy czasowe: Co 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia przez okres do 2 lat. Zakres cykli Pacjenci ukończyli 1-3 cykle (1 cykl = 12 tygodni)

Oceń CBR zgodnie z kryteriami RECIST v1.1 u pacjentek z nawracającym zapalnym rakiem piersi (IBC) leczonych niwolumabem i ipilimumabem. CBR będzie liczbą pacjentów z całkowitą odpowiedzią plus liczba pacjentów z częściową odpowiedzią plus pacjenci ze stabilną chorobą. Pacjenci będą mieli wykonywane badania obrazowe co 12 tygodni oceniane przez okres do 2 lat.

Ogólnie:

Pełna odpowiedź (CR): Zniknięcie wszystkich docelowych i niedocelowych zmian chorobowych. Wszelkie patologiczne węzły chłonne (zarówno docelowe, jak i niedocelowe) muszą mieć redukcję w osi krótkiej do <10 mm.

Odpowiedź częściowa (PR): Co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, biorąc jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych.

Choroba stabilna (SD): Ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejsze sumy średnic podczas badania.
Co 12 tygodni od rozpoczęcia leczenia przez okres do 2 lat. Zakres cykli Pacjenci ukończyli 1-3 cykle (1 cykl = 12 tygodni)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 2 lat
Aby ocenić przeżycie całkowite u pacjentów z nawracającym IBC HER2-ujemnym leczonych niwolumabem i ipilimumabem, pacjenci będą obserwowani od rozpoczęcia leczenia do 2 lat po leczeniu lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, i zmierzony zostanie średni czas przeżycia.
Do 2 lat
Liczba zdarzeń niepożądanych leczenia skojarzonego niwolumabem i ipilimumabem
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do 12 tygodni po przerwaniu badania. Zakres cykli ukończonych przez pacjentki 1-3 (1 cykl = 12 tygodni)

Oceń bezpieczeństwo i tolerancję niwolumabu i ipilimumabu u pacjentek z nawracającym zapalnym rakiem piersi (IBC), mierząc liczbę, częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych zgodnie z normą National Cancer Institute Common Terminology Criteria Adverse events (CTCAE) w wersji 4.03. Zgłaszane są zdarzenia niepożądane, które zostały określone jako co najmniej prawdopodobnie związane z badanym lekiem i stopnia 3-5.

Ogólnie klasyfikacja przedstawia się następująco:

Stopień 1 - łagodny Stopień 2 - umiarkowany Stopień 3 - ciężki Stopień 4 - zagrożenie życia Stopień 5 - śmiertelny
Od rozpoczęcia leczenia do 12 tygodni po przerwaniu badania. Zakres cykli ukończonych przez pacjentki 1-3 (1 cykl = 12 tygodni)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
iScore
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Oceń wartość predykcyjną wyjściowego iSCORE na podstawie próbek tkanek.
Na linii bazowej
Ekspresja PD-L1 mierzona w próbkach tkanek
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
ctDNA oceniane za pomocą analizy egzosomów w próbkach krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Sygnatura odpornościowa oceniana za pomocą analizy egzosomów w próbkach krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Współpracownicy

Bristol-Myers Squibb
National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo Costa, M.D., M.Sc., Northwestern University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NU 16B07 (Inny identyfikator: Northwestern University)
  • P30CA060553 (Grant/umowa NIH USA)
  • STU00203191 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2016-01038 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi IV stopnia

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj