Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efficacy and Safety of NM-702 Tablets for the Treatment of Intermittent Claudication

17 maja 2006 zaktualizowane przez: Nissan Chemical Industries

A Double-Blind, Randomized, Parallel Group, Placebo-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of NM-702 in Subjects With Intermittent Claudication

NM-702 oral tablets are being developed for the treatment of Intermittent Claudication, a primary early stage indication of peripheral arterial disease (PAD). This trial is designed to assess the safety and efficacy of 4 mg and/or 8 mg NM-702 taken twice a day (BID) for 24 weeks to see if it improves peak walking time (PWT) more than placebo for the treatment of Intermittent Claudication.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

NM-702 oral tablets are being developed for the treatment of Intermittent Claudication, a primary early stage indication of peripheral arterial disease (PAD). This trial is designed to assess the safety and efficacy of 4 mg and/or 8 mg NM-702 BID for 24 weeks to see if it improves peak walking time (PWT) more than placebo for the treatment of Intermittent Claudication.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

390

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • Investigator
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92501
        • Investigator
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92121
        • Investigator
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Investigator
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
        • Investigator
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Investigator
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33134
        • Investigator
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
        • Investigator
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Investigator
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Investigator
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70124
        • Investigator
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Investigator
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Investigator
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43606
        • Investigator
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
        • Investigator
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 43606
        • Investigator
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98431
        • Investigator

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Stable, symptomatic, intermittent claudication due to occlusive atherosclerotic disease of the lower extremities
  • Median treadmill peak walking time between 90 and 600 seconds

Exclusion Criteria:

  • Symptoms of limb threatening ischemia (ischemic rest pain, ischemic ulceration and/or gangrene)
  • Clinically significant pulmonary, neurological or skeletal dysfunction (e.g., lumbar canal stenosis, emphysema, uncontrolled angina, multiple sclerosis, or gait altering amputation) that would directly interfere or limit exercise testing
  • Subjects who have had, or will require, a peripheral revascularization procedure within 12 weeks prior to or following treatment initiation.
  • A resting blood pressure greater than 150/100 and other clinically significant results.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Improvement in peak walking time at 24 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Improvement in claudication onset time at 24 weeks
Health status survey questionnaire
Walking impairment questionnaire

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nissan Chemical Industries

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2003

Ukończenie studiów

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2006

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-IC-0201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NM-702 (phosphodiesterase inhibitor)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj