Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

S0333 Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną

5 marca 2015 zaktualizowane przez: Southwest Oncology Group

Badanie II fazy dotyczące podwójnej chemioterapii indukcyjnej nowo zdiagnozowanej ostrej białaczki limfoblastycznej innej niż L3 u dorosłych z badaniem minimalnej choroby resztkowej i ryzyka nawrotu po chemioterapii podtrzymującej

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, albo powstrzymując ich podziały. Podawanie więcej niż jednego leku (chemioterapia skojarzona) i podawanie leków w różnych kombinacjach może zabić więcej komórek rakowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności chemioterapii skojarzonej w leczeniu pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie prawdopodobieństwa uzyskania całkowitej całkowitej remisji w ciągu 1 roku u pacjentów z nowo rozpoznaną ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych pierwszą chemioterapią indukcyjną złożoną z daunorubicyny, winkrystyny, prednizonu i pegaspargazy; oraz druga chemioterapia indukcyjna obejmująca cytarabinę w dużych dawkach i mitoksantron.

Wtórny

  • U tych pacjentów określić częstość i nasilenie toksycznych skutków tych schematów indukcji, po których następuje terapia konsolidacyjna obejmująca cyklofosfamid, cytarabinę, merkaptopurynę i metotreksat oraz chemioterapię podtrzymującą obejmującą merkaptopurynę, metotreksat, winkrystynę, doksorubicynę, deksametazon, cyklofosfamid, tioguaninę i cytarabinę.

Inne cele (jeśli pozwolą na to fundusze):

  • Wstępna ocena znaczenia wykrycia minimalnej choroby resztkowej jako czynnika prognostycznego przeżycia i przeżycia wolnego od nawrotu choroby u pacjentów otrzymujących chemioterapię
  • Wstępna ocena wzorca ekspresji genów pacjentów włączonych do badania i jego związku z klasyfikacją ryzyka cytogenetycznego/FISH, całkowitym przeżyciem i przeżyciem bez nawrotów

ZARYS: Jest to badanie wieloośrodkowe.

  • Pierwsza chemioterapia indukcyjna: Pacjenci otrzymują daunorubicynę IV w dniach 1-3; winkrystyna IV w dniach 1, 8, 15 i 22; prednizon IV lub doustnie w dniach 1-28, a następnie zmniejszanie dawki do dnia 35; i pegaspargazy IV lub podskórnie (SC) w dniu 15. Pacjenci z białaczką OUN otrzymują również metotreksat dooponowo (IT) lub dokomorowo dwa razy w tygodniu oraz doustną leukoworynę wapniową cztery razy dziennie w 4 dawkach po każdym podaniu metotreksatu. Kiedy blasty nie są już obecne w płynie mózgowo-rdzeniowym, pacjenci otrzymują metotreksat domięśniowo lub dokomorowo raz w tygodniu przez 4 tygodnie, a następnie raz w miesiącu przez 1 rok.

Pacjenci są ponownie oceniani w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli stan szpiku A1 i B1 we krwi obwodowej lub chorzy z chorobą oporną, są kierowani do drugiej terapii indukcyjnej.

  • Druga chemioterapia indukcyjna: Pacjenci otrzymują dużą dawkę cytarabiny dożylnie w dniach 1-5; mitoksantron IV w dniu 3; i filgrastym (G-CSF) s.c. lub iv., począwszy od 7. dnia i kontynuując aż do powrotu morfologii krwi. Pacjenci z białaczką OUN otrzymują również metotreksat i leukoworynę wapniową, tak jak w pierwszej chemioterapii indukcyjnej.

Pacjenci są ponownie oceniani w dniu 28. Chorzy, którzy osiągnęli stan szpiku A1 i stan krwi obwodowej B1 bez choroby pozaszpikowej (innej niż zajęcie OUN) kierowani są do chemioterapii konsolidującej. Pacjenci z chorobą oporną LUB chorobą z chromosomem Philadelphia lub chorobą BCR/ABL są usuwani z badania po otrzymaniu podwójnej chemioterapii indukcyjnej.

  • Chemioterapia konsolidacyjna: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV w dniach 1, 15 i 29; cytarabina IV w dniach 2-5 i 16-19; doustna merkaptopuryna w dniach 1-28; i metotreksat IT lub dokomorowo w dniach 2, 9, 16 i 23. Pacjenci z białaczką OUN poddawani są również radioterapii czaszki raz dziennie, 5 dni w tygodniu, przez 2 tygodnie.

Pacjenci w całkowitej remisji przystępują do chemioterapii podtrzymującej.

  • Chemioterapia podtrzymująca:

    • Kurs 1: Pacjenci otrzymują doustnie merkaptopurynę w dniach 1-63 i doustny metotreksat w dniach 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 i 57. Pacjenci przechodzą do kursu 2 po odzyskaniu morfologii krwi.
    • Kurs 2: Pacjenci otrzymują winkrystynę IV i doksorubicynę IV w dniach 1, 8, 15 i 22 oraz doustny deksametazon w dniach 1-28. Pacjenci przechodzą do kursu 3 po odzyskaniu morfologii krwi.
    • Kurs 3: Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV w dniu 1; doustna tioguanina w dniach 1-14; i cytarabiną IV w dniach 3-6 i 10-13. Pacjenci przechodzą do kursu 4 po odzyskaniu morfologii krwi.
    • Kurs 4: Pacjenci otrzymują doustnie merkaptopurynę raz dziennie przez 2 lata i doustny metotreksat raz w tygodniu przez 2 lata.

Leczenie jest kontynuowane przy braku nawrotu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu badanej terapii pacjenci są obserwowani co 3 miesiące przez 1 rok, co 6 miesięcy przez 1 rok, a następnie co roku przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Stany Zjednoczone, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, Stany Zjednoczone, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Stany Zjednoczone, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Stany Zjednoczone, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Stany Zjednoczone, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons, Kansas, Stany Zjednoczone, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Stany Zjednoczone, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Stany Zjednoczone, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, Stany Zjednoczone, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Wellington, Kansas, Stany Zjednoczone, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Stany Zjednoczone, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Stany Zjednoczone, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Lee's Summit, Missouri, Stany Zjednoczone, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Stany Zjednoczone, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Stany Zjednoczone, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Stany Zjednoczone, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Stany Zjednoczone, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Stany Zjednoczone, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Great Falls, Montana, Stany Zjednoczone, 59405
        • Frontier Cancer Center
      • Havre, Montana, Stany Zjednoczone, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Stany Zjednoczone, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Stany Zjednoczone, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Stany Zjednoczone, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Stany Zjednoczone, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Stany Zjednoczone, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY:

  • Morfologicznie potwierdzona ostra białaczka limfoblastyczna (ALL), spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów:

    • Choroba klasy FAB L1 lub L2
    • Mieszany rodowód WSZYSTKIE
  • Ph-ujemne/BCR/ABL-ujemne
  • Nowo zdiagnozowana choroba

  • Pacjenci z następującymi diagnozami nie kwalifikują się:

    • FAB klasa L3 WSZYSTKIE
    • Chłoniak nieziarniczy
    • Przewlekła białaczka szpikowa w przełomie blastycznym limfoidalnym
    • Ostra białaczka szpikowa o mieszanej linii
    • Ostra minimalnie zróżnicowana białaczka szpikowa (M0)
  • Musi być zarejestrowany na protokołach SWOG-9007 I SWOG-S9910

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA:

Wiek

  • od 18 do 64

Stan wydajności

  • Żubród 0-3

Długość życia

  • Nieokreślony

Hematopoetyczny

  • Nieokreślony

Wątrobiany

  • Brak przewlekłych chorób wątroby

  • Panel wirusowego zapalenia wątroby, w tym zapalenia wątroby typu B i C, negatywny

    • Dozwolona historia zapalenia wątroby typu A z pozytywnym wynikiem przeciwciał

Nerkowy

  • Kreatynina ≤ 1,5 razy górna granica normy OR
  • Klirens kreatyniny > 60 ml/min

Układ sercowo-naczyniowy

  • Czynność lewej komory w normie

    • Frakcja wyrzutowa ≥ 50% w MUGA lub dwuwymiarowym echokardiogramie
  • Brak objawowej zastoinowej niewydolności serca
  • Brak choroby wieńcowej
  • Brak kardiomiopatii
  • Brak niekontrolowanej arytmii

Inny

  • Nie w ciąży ani nie karmi
  • Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję
  • HIV-ujemny
  • Brak innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry, raka in situ szyjki macicy lub odpowiednio leczonego raka w stadium I lub II w całkowitej remisji

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA:

Terapia biologiczna

  • Nieokreślony

Chemoterapia

  • Brak wcześniejszej chemioterapii indukcyjnej w przypadku ALL

    • Dozwolone wcześniejsze podanie hydroksymocznika w celu kontroli liczby białych krwinek

Terapia endokrynologiczna

  • Nieokreślony

Radioterapia

  • Nieokreślony

Chirurgia

  • Nieokreślony

Inny

  • Żadne inne wcześniejsze leczenie dla WSZYSTKICH

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Indukcja x2, konsola, konserwacja
Induk 1: allopurynol; Daunorubicyna; Winkrystyna; prednizon; asparaginaza; Bactrim Induc 2: allopurynol; cytarabina; deksametazon; filgrastym; mitoksantron; metotreksat; leukoworyna Konsol: Cyklofosfamid; cytarabina; 6-merkaptopuryna; metotreksat; filgrastym Maint:Kurs 1: 6-merkaptopuryna; Metotreksat Kurs 2: Winkrystyna; doksorubicyna; Deksametazon Kurs 3: Cyklofosfamid; tioguanina; cytarabina Kurs 4: 6-merkaptopuryna; metotreksat
Biologiczny: filgrastym
W zależności od uznania lekarza
Lek: cyklofosfamid
Cyklofosfamid Konsolidacja: 650 mg/m2; IV; dni 1, 15, 29 kurs po konsolidacji 3: 650 mg/m2; IV; dzień 1
Lek: cytarabina
Indukcja 2: 3 g/m2; IV przez 3 godziny; dni 1-5 Konsolidacja: 75 mg/m2/d; pchnięcie dożylne; dni 2-5 i 16-19 Kurs po konsolidacji 3: 75 mg/m2/d; pchnięcie dożylne; dni 3-6 i 10-13
Lek: daunorubicyna
Indukcja: 60 mg/m2/d; IV; dni 1, 2 i 3
Lek: deksametazon
Indukcja 2: 0,1% QID; krople do oczu; dni 1-6 po kursie konsolidacji 2: 10 mg/m2/d; PO; dni 1-28
Lek: doksorubicyna
Po konsolidacji: 25 mg/m2; IV; dni 1, 8, 15 i 22
Lek: leukoworyna
Dla OUN podczas indukcji: 5 mg co 6 godzin dla 4 dawek; PO; dni 1, 4, 8, 11 itd.; po metotreksacie, jeśli WBC < 3000
Lek: merkaptopuryna
Konsolidacja: 60 mg/m2; PO; dni 1-28 kurs po konsolidacji 1: 60 mg/m2/d; PO; dni 1-63 Kurs po konsolidacji 4: 60 mg/m2/d; PO; codziennie od 2 lat
Lek: metotreksat
Konsolidacja: 12 mg; dokanałowo lub dokomorowo; dni 2, 9, 16 i 23 kurs po konsolidacji 1: 20 mg/m2/tydzień; PO; dni 1, 8 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 Kurs pokonsolidacyjny 4: 20 mg/m2; PO; tygodniowo przez 2 lata
Lek: mitoksantron
Indukcja 2: 80 mg/m2; IV; dzień 3
Lek: Asparaginaza
Indukcja: 2000 IU/m2; domięśniowo lub dożylnie; dzień 15
Lek: prednizon
Indukcja: 60 mg/m2/d; PO lub IV; dni 1-35
Lek: tioguanina
Kurs pokonsolidacyjny 3: 60 mg/m2/d; PO; dni 1-14
Lek: winkrystyna
Indukcja: 1,4 mg/m2/d (maks. 2 mg); IV; dni 1, 8, 15, 22
Promieniowanie: radioterapia
Dla OUN podczas konsolidacji: promieniowanie czaszkowe po wybuchach nie jest już obecne w płynie mózgowo-rdzeniowym. Całkowita dawka 1800 cGy przez 2 tygodnie w 10 frakcjach po 180 cGy 5 dni/tydz.
Lek: allopurynol
300 mg/dzień PO Dni 1-7
Lek: baktrim
1 tabletka o podwójnej sile 2x/d, 2x/tydz., PO, zacznij od prednizonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła całkowita remisja po 1 roku
Ramy czasowe: Po indukcji, po konsolidacji, co 3 miesiące podczas leczenia podtrzymującego i co 3 miesiące po zakończeniu leczenia do roku
Pacjent ma ciągłą całkowitą remisję po 1 roku, jeśli osiąga CR i żyje 365 dni po rejestracji do badania.
Po indukcji, po konsolidacji, co 3 miesiące podczas leczenia podtrzymującego i co 3 miesiące po zakończeniu leczenia do roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Toksyczność
Ramy czasowe: Pacjenci byli oceniani pod kątem działań niepożądanych po cyklu indukcyjnym
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3-5, które są związane z badanym lekiem według danego rodzaju zdarzenia niepożądanego
Pacjenci byli oceniani pod kątem działań niepożądanych po cyklu indukcyjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Southwest Oncology Group

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Frederick R. Appelbaum, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 maja 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S0333 (INNY: SWOG)
  • U10CA032102 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka

Badania kliniczne na filgrastym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj