Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

S0333 Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia

torstai 5. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Southwest Oncology Group

Vaiheen II tutkimus kaksois-induktiokemoterapiasta äskettäin diagnosoidussa ei-L3-aikuisten akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa, jossa tutkitaan minimaalista jäännössairautta ja uusiutumisriskiä ylläpitokemoterapian jälkeen

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niiden jakautumisen. Useamman kuin yhden lääkkeen antaminen (yhdistelmäkemoterapia) ja lääkkeiden antaminen eri yhdistelmissä voi tappaa enemmän syöpäsoluja.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin yhdistelmäkemoterapia toimii hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritä 1 vuoden jatkuvan täydellisen remission todennäköisyys potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu akuutti lymfoblastinen leukemia ja joita hoidetaan ensimmäisellä induktiokemoterapialla, joka sisältää daunorubisiinia, vinkristiiniä, prednisonia ja pegaspargaasia; ja toinen induktiokemoterapia, joka käsittää suuren annoksen sytarabiinia ja mitoksantronia.

Toissijainen

  • Määritä näiden induktiohoitojen toksisten vaikutusten esiintymistiheys ja vakavuus, jota seuraa syklofosfamidia, sytarabiinia, merkaptopuriinia ja metotreksaattia sisältävä konsolidointihoito sekä merkaptopuriinia, metotreksaattia, vinkristiiniä, doksorubifantosiinia, deksorubifosioninia, ja deksorubifosiinia, sisältävää ylläpitokemoterapiaa tarabiinia näillä potilailla.

Muut tavoitteet (jos rahoitus mahdollistaa):

  • Arvioida alustavasti minimaalisen jäännössairauden havaitsemisen merkitystä kemoterapiaa saavien potilaiden eloonjäämisen ja uusiutumattomuuden ennustetekijänä
  • Arvioida alustavasti tutkimukseen osallistuneiden potilaiden geenin ilmentymismallia ja sen suhdetta sytogenetiikkaan/FISH-riskiluokitukseen, kokonaiseloonjäämiseen ja uusiutumattomaan eloonjäämiseen

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

  • Ensimmäinen induktiokemoterapia: Potilaat saavat daunorubisiinia IV päivinä 1-3; vinkristiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22; prednisoni IV tai suun kautta päivinä 1-28, jota seuraa kapeneminen päivään 35; ja pegaspargaasi IV tai subkutaanisesti (SC) päivänä 15. Keskushermoston leukemiapotilaat saavat myös metotreksaattia intratekaalisesti (IT) tai suonensisäisesti kahdesti viikossa ja oraalista leukovoriinikalsiumia neljä kertaa päivässä 4 annosta jokaisen metotreksaatin annon jälkeen. Kun blasteja ei enää ole selkäydinnesteessä, potilaat saavat metotreksaattia IT- tai suonensisäisesti kerran viikossa 4 viikon ajan ja sitten kerran kuukaudessa 1 vuoden ajan.

Potilaat arvioidaan uudelleen päivänä 28. Potilaat, jotka saavuttavat luuytimen A1-tilan ja perifeerisen veren B1-tilan, tai potilaat, joilla on resistentti sairaus, jatkavat toiseen induktiohoitoon.

  • Toinen induktiokemoterapia: Potilaat saavat suuren annoksen sytarabiini IV päivinä 1-5; mitoksantroni IV päivänä 3; ja filgrastiimi (G-CSF) SC tai IV alkaen päivästä 7 ja jatkuu, kunnes veriarvot palautuvat. Keskushermoston leukemiapotilaat saavat myös metotreksaattia ja leukovoriinikalsiumia, kuten ensimmäisessä induktiokemoterapiassa.

Potilaat arvioidaan uudelleen päivänä 28. Potilaat, jotka saavuttavat A1-luuytimen tilan ja perifeerisen veren B1-tilan ilman ekstramedullaarista sairautta (muita kuin keskushermostosairauksia), jatkavat konsolidoivaan kemoterapiaan. Potilaat, joilla on resistentti tauti TAI Philadelphia-kromosomi- tai BCR/ABL-positiivinen sairaus, poistetaan tutkimuksesta kaksoisinduktiokemoterapian jälkeen.

  • Konsolidoiva kemoterapia: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:ää päivinä 1, 15 ja 29; sytarabiini IV päivinä 2-5 ja 16-19; oraalinen merkaptopuriini päivinä 1-28; ja metotreksaatti IT- tai suonensisäisesti päivinä 2, 9, 16 ja 23. Keskushermoston leukemiapotilaat saavat myös kallon sädehoitoa kerran päivässä 5 päivänä viikossa 2 viikon ajan.

Täysin remissiossa olevat potilaat jatkavat ylläpitokemoterapiaan.

  • Ylläpito kemoterapia:

    • Kurssi 1: Potilaat saavat suun kautta merkaptopuriinia päivinä 1-63 ja oraalista metotreksaattia päivinä 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50 ja 57. Potilaat jatkavat kurssille 2, kun veriarvot ovat palautuneet.
    • Kurssi 2: Potilaat saavat vinkristiini IV ja doksorubisiini IV päivinä 1, 8, 15 ja 22 ja suun kautta deksametasonia päivinä 1-28. Potilaat jatkavat kurssille 3, kun veriarvot ovat palautuneet.
    • Kurssi 3: Potilaat saavat syklofosfamidi IV:n päivänä 1; oraalinen tioguaniini päivinä 1-14; ja sytarabiini IV päivinä 3-6 ja 10-13. Potilaat jatkavat kurssille 4, kun veriarvot ovat palautuneet.
    • Kurssi 4: Potilaat saavat suun kautta merkaptopuriinia kerran päivässä 2 vuoden ajan ja oraalista metotreksaattia kerran viikossa 2 vuoden ajan.

Hoito jatkuu ilman taudin uusiutumista tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Burbank, California, Yhdysvallat, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Yhdysvallat, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Yhdysvallat, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Independence, Kansas, Yhdysvallat, 67301
        • Cancer Center of Kansas-Independence
      • Kingman, Kansas, Yhdysvallat, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Lawrence, Kansas, Yhdysvallat, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Liberal, Kansas, Yhdysvallat, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Yhdysvallat, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
        • Menorah Medical Center
      • Parsons, Kansas, Yhdysvallat, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Yhdysvallat, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Yhdysvallat, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66204
        • Shawnee Mission Medical Center
      • Wellington, Kansas, Yhdysvallat, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Wesley Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67208
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Winfield, Kansas, Yhdysvallat, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Josephine Ford Cancer Center at Henry Ford Hospital
    • Missouri
      • Independence, Missouri, Yhdysvallat, 64050
        • Independence Regional Health Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64131
        • CCOP - Kansas City
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • North Kansas City Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Research Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Truman Medical Center - Hospital Hill
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64111
        • Saint Luke's Cancer Institute at Saint Luke's Hospital
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64114
        • St. Joseph Medical Center
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64116
        • Parvin Radiation Oncology
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64086
        • Saint Luke's East - Lee's Summit
      • Liberty, Missouri, Yhdysvallat, 64068
        • Liberty Hospital
      • Saint Joseph, Missouri, Yhdysvallat, 64506
        • Heartland Regional Medical Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59101
        • St. Vincent Healthcare Cancer Care Services
      • Billings, Montana, Yhdysvallat, 59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Yhdysvallat, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Yhdysvallat, 59701
        • St. James Healthcare Cancer Care
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Great Falls Clinic - Main Facility
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405-5309
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Sletten Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Great Falls, Montana, Yhdysvallat, 59405
        • Frontier Cancer Center
      • Havre, Montana, Yhdysvallat, 59501
        • Northern Montana Hospital
      • Helena, Montana, Yhdysvallat, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Yhdysvallat, 59901
        • Kalispell Medical Oncology at KRMC
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Yhdysvallat, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Yhdysvallat, 28139
        • Rutherford Hospital
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Yhdysvallat, 29621
        • AnMed Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Hollings Cancer Center at Medical University of South Carolina
      • Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29501
        • McLeod Regional Medical Center
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Huntsman Cancer Institute at University of Utah
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Yhdysvallat, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Yhdysvallat, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Kennewick, Washington, Yhdysvallat, 99336
        • Columbia Basin Hematology
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98112
        • Group Health Central Hospital
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
    • Wyoming
      • Casper, Wyoming, Yhdysvallat, 82609
        • Rocky Mountain Oncology
      • Sheridan, Wyoming, Yhdysvallat, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Morfologisesti vahvistettu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä:

    • FAB-luokan L1 tai L2 sairaus
    • Sekoitettu sukulinja KAIKKI
  • Ph-negatiivinen/BCR/ABL-negatiivinen
  • Äskettäin diagnosoitu sairaus

  • Potilaat, joilla on seuraavat diagnoosit, eivät ole kelvollisia:

    • FAB-luokka L3 KAIKKI
    • Non-Hodgkinin lymfooma
    • Krooninen myelooinen leukemia lymfoidiblastikriisissä
    • Sekalinjainen akuutti myelooinen leukemia
    • Akuutti minimaalisesti erilaistunut myelooinen leukemia (M0)
  • On rekisteröitävä protokollilla SWOG-9007 JA SWOG-S9910

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • 18-64

Suorituskyvyn tila

  • Zubrod 0-3

Elinajanodote

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei kroonista maksasairautta

  • Hepatiittipaneeli, mukaan lukien hepatiitti B ja C, negatiivinen

    • Aiempi hepatiitti A positiivisella vasta-aineella sallittu

Munuaiset

  • Kreatiniini ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja TAI
  • Kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min

Kardiovaskulaarinen

  • Vasemman kammion toiminta normaali

    • Ejektiofraktio ≥ 50 % MUGAlla tai 2-ulotteisella kaikukardiogrammilla
  • Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
  • Ei sepelvaltimotautia
  • Ei kardiomyopatiaa
  • Ei hallitsematonta rytmihäiriötä

muu

  • Ei raskaana tai imettävänä
  • Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä
  • HIV negatiivinen
  • Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi asianmukaisesti hoidettu tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ tai asianmukaisesti hoidettu vaiheen I tai II syöpä täydellisessä remissiossa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Ei määritelty

Kemoterapia

  • Ei aikaisempaa remission induktiokemoterapiaa ALL:lle

    • Aiempi hydroksiurea valkosolujen määrän hallitsemiseksi sallittu

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

muu

  • Ei muuta aiempaa hoitoa KAIKKIIN

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Induc x2, Consol, Maint
Indukti 1: allopurinoli; daunorubisiini; vinkristiini; prednisoni; asparaginaasi; Bactrim Induc 2: Allopurinoli; sytarabiini; deksametasoni; filgrastiimi; mitoksantroni; metotreksaatti; leukovoriinikonsoli: syklofosfamidi; sytarabiini; 6-merkaptopuriini; metotreksaatti; filgrastiimi Maint:Kurssi 1: 6-merkaptopuriini; Metotreksaatti, kurssi 2: vinkristiini; doksorubisiini; Deksametasoni Kurssi 3: Syklofosfamidi; tioguaniini; sytarabiini Kurssi 4: 6-merkaptopuriini; metotreksaatti
Biologinen: filgrastiimi
Tarvittaessa lääkärin harkinnan mukaan
Lääke: syklofosfamidi
Syklofosfamidin konsolidointi: 650 mg/m2; IV; päivät 1, 15, 29 Jälkikonsolidaatiokurssi 3: 650 mg/m2; IV; päivä 1
Lääke: sytarabiini
Induktio 2: 3 g/m2; IV yli 3 tuntia; päivät 1-5 Konsolidointi: 75 mg/m2/d; IV työntö; päivät 2-5 ja 16-19 Jälkikonsolidaatiokurssi 3: 75 mg/m2/d; IV työntö; päivät 3-6 ja 10-13
Lääke: daunorubisiini
Induktio: 60 mg/m2/d; IV; päivät 1, 2 ja 3
Lääke: deksametasoni
Induktio 2: 0,1 % QID; silmätipat; päivät 1-6 Jälkikonsolidaatiokurssi 2: 10 mg/m2/d; PO; päivät 1-28
Lääke: doksorubisiini
Kiinnityksen jälkeinen: 25 mg/m2; IV; päivät 1, 8, 15 ja 22
Lääke: leukovoriini
Keskushermosto induktion aikana: 5 mg 6 tunnin välein 4 annosta; PO; päivät 1, 4, 8, 11 jne.; metotreksaatin jälkeen, jos valkosolut < 3000
Lääke: merkaptopuriini
Tiivistys: 60 mg/m2; PO; päivät 1-28 Jälkikonsolidaatiokurssi 1: 60 mg/m2/d; PO; päivät 1-63 Jälkikonsolidaatiokurssi 4: 60 mg/m2/d; PO; päivittäin 2v
Lääke: metotreksaatti
Konsolidointi: 12 mg; intratekaalisesti tai intraventrikulaarisesti; päivät 2, 9, 16 ja 23 Jälkikonsolidaatiokurssi 1: 20 mg/m2/vko; PO; päivät 1, 8 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57 Jälkikonsolidaatiokurssi 4: 20 mg/m2; PO; viikoittain 2v
Lääke: mitoksantroni
Induktio 2: 80 mg/m2; IV; päivä 3
Lääke: Asparaginaasi
Induktio: 2 000 IU/m2; IM tai IV; päivä 15
Lääke: prednisoni
Induktio: 60 mg/m2/d; PO tai IV; päivät 1-35
Lääke: tioguaniini
Jälkikiinnityskurssi 3: 60 mg/m2/d; PO; päivät 1-14
Lääke: vinkristiini
Induktio: 1,4 mg/m2/d (max. 2 mg); IV; päivät 1, 8, 15, 22
Säteily: sädehoitoa
Keskushermostolle konsolidoinnin aikana: blastien jälkeistä kallon säteilyä ei enää ole selkäydinnesteessä. Kokonaisannos 1800 cGy 2 viikon aikana 10 fraktiossa 180 cGy 5 päivää/viikko.
Lääke: allopurinoli
300 mg/d PO Päivät 1-7
Lääke: bactrim
1 tuplavahva tabletti 2x/d, 2x/vk, PO, aloita prednisonilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva täydellinen remissio 1 vuoden iässä
Aikaikkuna: Induktion jälkeen, konsolidoinnin jälkeen, 3 kuukauden välein ylläpidon aikana ja kolmen kuukauden välein hoidon jälkeen enintään vuoden ajan
Potilaalla on jatkuva täydellinen remissio 1 vuoden kuluttua, jos hän saavuttaa CR:n ja on elossa 365 päivää tutkimukseen rekisteröitymisen jälkeen.
Induktion jälkeen, konsolidoinnin jälkeen, 3 kuukauden välein ylläpidon aikana ja kolmen kuukauden välein hoidon jälkeen enintään vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myrkyllisyys
Aikaikkuna: Potilaat arvioitiin haittavaikutusten varalta induktiosyklin jälkeen
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on tutkittavaan lääkkeeseen liittyviä asteen 3–5 haittavaikutuksia tietyntyyppisten haittavaikutusten mukaan
Potilaat arvioitiin haittavaikutusten varalta induktiosyklin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southwest Oncology Group

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Frederick R. Appelbaum, MD, Fred Hutchinson Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S0333 (MUUTA: SWOG)
  • U10CA032102 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset filgrastiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa