Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowana podwójnie ślepa próba ukierunkowanej powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w dużym zaburzeniu depresyjnym

13 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: The Alfred

Badanie obejmie 3-tygodniową (15 sesji) randomizowaną, podwójnie ślepą próbę kliniczną dwóch powtarzających się warunków przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS) u pacjentów z depresją oporną na leczenie. Wybór miejsca rTMS będzie zlokalizowany na podstawie strukturalnych skanów MRI.

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednego z dwóch warunków

  1. rTMS skierowany na granicę obszaru Brodmann 46 i obszaru Brodmann 9,
  2. rTMS ukierunkowany na korę przedruchową (ten stan będzie działał jako ukierunkowana kontrola kory przedczołowej innej niż grzbietowo-boczna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowaną miarą wyniku jest MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Asberg). Podaje się go na początku badania i co dwa tygodnie. Na koniec badania kryteria odpowiedzi definiuje się jako 50% redukcję całkowitego wyniku MADRS i remisję definiuje się jako wynik MADRS mniejszy lub równy 10.

Inne miary wyników podawane co dwa tygodnie to: BPRS (Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej), CORE (pomiar objawów melancholii), BDI (Inwentarz Depresji Becka), CGI (Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego), GAF (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania). Podawana jest również bateria poznawcza.

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkich objawy depresyjne, jak wskazano jako MADRS >20
  • Brak odpowiedzi na co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne
  • Brak zwiększenia lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwdepresyjnej w ciągu czterech tygodni poprzedzających włączenie do badania Kryteria wykluczenia
  • Mają niestabilny stan zdrowia, zaburzenia neurologiczne lub jakąkolwiek historię napadów padaczkowych lub są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Przebyty uraz mózgu lub operacja, jakiekolwiek metalowe klipsy, płytki lub inne metalowe przedmioty w głowie, rozrusznik serca
  • Zdaniem badacza ryzyko samobójstwa jest wystarczające, aby wymagać natychmiastowej terapii elektrowstrząsowej
  • Mieć aktualną diagnozę DSMIV nadużywania substancji lub zaburzenia uzależnienia, diagnozę zaburzenia osobowości lub innego zaburzenia osi 1

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3181
        • Alfred Psychiatry Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Umiarkowane do ciężkich objawy depresyjne, jak wskazano jako MADRS >20
  • Brak odpowiedzi na co najmniej dwa leki przeciwdepresyjne
  • Brak zwiększenia lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwdepresyjnej w ciągu czterech tygodni przed przystąpieniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Mają niestabilny stan zdrowia, zaburzenia neurologiczne lub jakąkolwiek historię napadów padaczkowych lub są obecnie w ciąży lub karmią piersią
  • Przebyty uraz mózgu lub operacja, jakiekolwiek metalowe klipsy, płytki lub inne metalowe przedmioty w głowie, rozrusznik serca
  • Zdaniem badacza ryzyko samobójstwa jest wystarczające, aby wymagać natychmiastowej terapii elektrowstrząsowej
  • Mieć aktualną diagnozę DSMIV nadużywania substancji lub zaburzenia uzależnienia, diagnozę zaburzenia osobowości lub innego zaburzenia osi 1

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Edukacyjne/Doradztwo/Szkolenia
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zastosowaną miarą wyniku jest MADRS (skala oceny depresji Montgomery-Asberg). Podaje się go na początku badania i co dwa tygodnie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Inne miary wyników podawane co dwa tygodnie to: BPRS (Krótka Skala Oceny Psychiatrycznej), CORE (pomiar objawów melancholii), BDI (Inwentarz Depresji Becka), CGI (Skala Globalnego Wrażenia Klinicznego), GAF (Globalna Skala Oceny Funkcjonowania).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Alfred

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul B Fitzgerald, MBBS, PhD, Alfred Psychiatry Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 57/04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj