Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program jogi i odnowy biologicznej dla osób, które przeżyły raka piersi z uporczywym zmęczeniem

13 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Bower, Julienne, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Joga Iyengara dla osób, które przeżyły raka piersi z uporczywym zmęczeniem

Ta randomizowana, kontrolowana próba porówna skuteczność interwencji jogi Iyengara z serią wykładów z edukacji zdrowotnej Seminarium Wellness, w celu poprawy energii, nastroju i funkcjonowania biologicznego u osób, które przeżyły raka piersi z uporczywym zmęczeniem po leczeniu. Oczekuje się, że interwencja jogi Iyengara będzie wykonalna i akceptowalna dla osób, które przeżyły raka piersi, przy minimalnych skutkach ubocznych oraz że interwencja jogi będzie skuteczna w zmniejszaniu zmęczenia i sprawności fizycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zmęczenie jest najczęstszym i najbardziej niepokojącym skutkiem ubocznym leczenia raka i utrzymuje się po pomyślnym zakończeniu leczenia u około 30% kobiet, które przeżyły raka piersi, powodując poważne zakłócenia jakości życia. Interwencje behawioralne obejmujące aktywność fizyczną lub relaksację/radzenie sobie ze stresem wykazały korzystny wpływ na zmęczenie związane z rakiem, chociaż badania na osobach, które przeżyły raka, są ograniczone. Interwencje typu umysł-ciało, takie jak joga, są niezwykle popularne wśród pacjentów z rakiem i stanowią obiecującą alternatywę dla tradycyjnych metod leczenia. Potrzebne są badania w celu ustalenia wykonalności i skuteczności tych interwencji w populacjach chorych na raka, zwłaszcza tych, które doświadczają problemów ze zmęczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • University of California, Cousins Center for PNI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

38 lat do 63 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano wczesny, resekcyjny rak piersi (stadium I lub II)
  • Ukończono leczenie chirurgiczne, radioterapię i/lub chemioterapię w okresie od 6 miesięcy do 5 lat wcześniej
  • Żaden inny nowotwór w ciągu ostatnich 5 lat, w tym nawrót raka piersi
  • Kobiet po menopauzie
  • Wiek 40 - 65 lat
  • Zgłaszanie uporczywego zmęczenia związanego z chorobą nowotworową

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na to, że zmęczenie jest bezpośrednio związane z zaburzeniem medycznym lub psychicznym (np. nieleczona niedoczynność tarczycy, cukrzyca, anemia (zdefiniowana jako hematokryt < 24), zespół chronicznego zmęczenia, obecna duża depresja, bezsenność, bezdech senny, zespół niespokojnych nóg)
  • Dowody na to, że zmęczenie jest związane z innymi czynnikami niezwiązanymi z rakiem (np. praca zmianowa, niedawna zmiana zajęć lub harmonogramu)
  • Fizyczne problemy lub stany, które mogą sprawić, że joga będzie niebezpieczna (np. poważne urazy szyi, niestabilne stawy; także ciężkie wyniszczenie, zawroty głowy, ból kości, silne nudności itp.)
  • Regularne stosowanie leków i/lub terapii behawioralnych, które utrudniałyby ocenę IY, w tym regularne uczestnictwo w zajęciach jogi
  • Obecność schorzeń związanych z układem odpornościowym, które zaburzyłyby ocenę immunologiczną (np. choroba autoimmunologiczna, choroba zapalna)
  • Stosowanie leków, które mogą zakłócać ocenę immunologiczną (np. regularne stosowanie kortykosteroidów, narkotyków, opiatów)
  • Nie można zobowiązać się do harmonogramu interwencji
  • Wskaźnik masy ciała większy niż 30 kg/m2
  • Regularne palenie tytoniu (zdefiniowane jako codzienne lub prawie codzienne) lub spożywanie alkoholu (zdefiniowane jako > 2 drinki dziennie)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Joga
Inny: Joga Iyengara
Pozycje i techniki oddychania, które mają być użyte w tym badaniu, oparte są na sekwencjach opracowanych przez B.K.S. Iyengara dla osób, które przeżyły raka piersi i cierpią z powodu zmęczenia. Kobiety zaczną od prostych wersji póz i przechodzą do bardziej zaawansowanych wersji w trakcie interwencji.
Inne nazwy:
  • Joga
Aktywny komparator: 2
Seria seminariów o zdrowiu
Inny: Seria seminariów o zdrowiu
Seria seminariów Wellness składa się z wykładów na kluczowe tematy, po których następuje dyskusja w grupach. Ta seria skupi się całkowicie na walce z rakiem, w tym sesjach dotyczących jakości życia, skutków ubocznych leczenia raka, stresu, odżywiania i problemów psychospołecznych.
Inne nazwy:
  • Edukacja zdrowotna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmęczenie
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po interwencji
Mierzono na początku badania, po 12-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wtórne wyniki obejmują obniżenie nastroju, zaburzenia snu, ból, jakość życia i aktywność cytokin prozapalnych
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, po 12-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po interwencji
Mierzono na początku badania, po 12-tygodniowej interwencji i 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U01AT003682 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Joga Iyengara

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj