Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga- ja hyvinvointiohjelma jatkuvasta väsymyksestä kärsiville rintasyövästä selviytyneille

maanantai 13. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Bower, Julienne, National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Iyengar jooga rintasyövästä selviytyneille, joilla on jatkuvaa väsymystä

Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan Iyengar Yoga -intervention tehokkuutta Wellness Seminar -terveyskasvatusluentosarjaan energian, mielialan ja biologisen toiminnan parantamiseksi rintasyövästä selviytyneillä, joilla on jatkuvaa hoidon jälkeistä väsymystä. On odotettavissa, että Iyengar Yoga -interventio on toteutettavissa ja hyväksyttävä rintasyövästä selviytyneille minimaalisilla sivuvaikutuksilla ja että jooga-interventio on tehokas parantamaan väsymystä ja fyysistä suorituskykyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Väsymys on syöpähoidon yleisin ja ahdistavin sivuvaikutus, ja se jatkuu hoidon onnistuneen loppuun saattamisen jälkeen noin 30 prosentilla rintasyövästä selviytyneistä, mikä heikentää vakavasti elämänlaatua. Fyysistä aktiivisuutta tai rentoutumista/stressin hallintaa sisältävät käyttäytymistoimenpiteet ovat osoittaneet myönteisiä vaikutuksia syöpään liittyvään väsymykseen, vaikka tutkimusta syövästä selviytyneillä on rajoitetusti. Mielen kehon interventiot, kuten jooga, ovat erittäin suosittuja syöpäpotilaiden keskuudessa ja tarjoavat lupaavan vaihtoehdon perinteisille hoidoille. Tutkimusta tarvitaan näiden interventioiden toteutettavuuden ja tehokkuuden selvittämiseksi syöpäpopulaatioissa, erityisesti niillä, joilla on väsymysongelmia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Cousins Center for PNI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varhainen, resekoitavissa oleva rintasyöpä (vaihe I tai II)
  • Saatu päätökseen leikkaus-, säde- ja/tai kemoterapiahoito 6 kuukautta - 5 vuotta aikaisemmin
  • Ei muita syöpiä viimeisen 5 vuoden aikana, mukaan lukien rintasyövän uusiutuminen
  • Postmenopausaaliset naiset
  • Ikä 40-65
  • Ilmoittaa jatkuvasta syöpään liittyvästä väsymyksestä

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet siitä, että väsymys liittyy suoraan lääketieteelliseen tai psykiatriseen häiriöön (esim. hoitamaton kilpirauhasen vajaatoiminta, diabetes, anemia (määritelty hematokriittiksi < 24), krooninen väsymysoireyhtymä, nykyinen vakava masennus, unettomuus, uniapnea, levottomat jalat -oireyhtymä)
  • Todisteet siitä, että väsymys liittyy muihin syöpään liittymättömiin tekijöihin (esim. vuorotyö, äskettäiset muutokset aktiivisuudessa tai aikataulussa)
  • Fyysiset ongelmat tai olosuhteet, jotka voivat tehdä joogasta vaarallisen (esim. vakavat niskavammat, epävakaat nivelet; myös vaikea kakeksia, huimaus, luukipu, vaikea pahoinvointi jne.)
  • Säännöllinen lääkkeiden ja/tai käyttäytymisterapioiden käyttö, jotka häiritsevät IY:n arviointia, mukaan lukien säännöllinen osallistuminen joogatunneille
  • Sellaiset sairaudet, joihin liittyy immuunijärjestelmä ja jotka voisivat sekoittaa immuunijärjestelmän arviointia (esim. autoimmuunihäiriö, tulehdussairaus)
  • Lääkkeiden käyttö, jotka saattavat sekoittaa immuunijärjestelmän arviointia (esim. kortikosteroidien, huumeiden, opiaattien säännöllinen käyttö)
  • Ei pysty sitoutumaan interventioaikatauluun
  • Painoindeksi yli 30 kg/m2
  • Säännöllinen tupakka (määritelty päivittäin tai lähes päivittäin) tai alkoholin käyttö (määritelty > 2 juomaa/päivä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Jooga
Muut: Iyengar jooga
Tässä tutkimuksessa käytettävät asennot ja hengitystekniikat perustuvat B.K.S.:n kehittämiin sekvensseihin. Iyengar rintasyövästä selviytyneille, jotka kärsivät väsymyksestä. Naiset aloittavat asentojen yksinkertaisilla versioilla ja etenevät edistyneempiin versioihin toimenpiteen aikana.
Muut nimet:
  • Jooga
Active Comparator: 2
Hyvinvointiseminaari-sarja
Muut: Hyvinvointiseminaarisarja
Wellness-seminaarisarja koostuu luennoista keskeisistä aiheista, joita seuraa ryhmäkeskustelu. Tämä sarja keskittyy kokonaan syövästä selviytymiseen, mukaan lukien istunnot elämänlaadusta, syövän hoidon sivuvaikutuksista, stressistä, ravinnosta ja psykososiaalisista ongelmista.
Muut nimet:
  • Terveysopetus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toissijaisia ​​seurauksia ovat masentunut mieliala, unihäiriöt, kipu, elämänlaatu ja tulehdusta edistävä sytokiinitoiminta
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Mitattu lähtötilanteessa, 12 viikon toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Julienne E Bower, Ph.D., University of California, Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 14. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U01AT003682 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Iyengar jooga

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa