Zbieranie danych Badanie danych dotyczących ciśnienia zaklinowania u pacjentów z urządzeniami CRT-D (zWedge)

Kryteria przyjęcia:

• Posiadać system SJM PROMOTE CRT-D (model 3207 lub inny model o podobnym działaniu), który został wszczepiony co najmniej 4 miesiące przed rejestracją dla zatwierdzonego wskazania zgodnie z wytycznymi ACC/AHA/HRS.
• Mieć zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu oraz być chętnym i zdolnym do przestrzegania zalecanych badań kontrolnych i harmonogramu oceny.
• Mieć legalnie wprowadzone do obrotu elektrody dwubiegunowe do stymulacji prawej komory i prawdziwej dwubiegunowej stymulacji prawej komory oraz legalnie wprowadzoną do obrotu dwubiegunową elektrodę wsierdziową LV.

Kryteria wyłączenia:

• Mieć mniej niż 18 lat.
• Mieć jakiekolwiek schorzenia, które mogłyby zakłócać pomiary wewnątrz klatki piersiowej, takie jak schyłkowa choroba płuc, zaawansowana śródmiąższowa choroba płuc lub częste epizody zapalenia płuc.
• Mają przeciwwskazania do cewnikowania prawego serca.
• Mają przeciwwskazania do podawania nitrogliceryny IV.
• Być w ciąży lub planować ciążę na czas udziału w badaniu.
• Uczestniczyć obecnie w badaniu klinicznym obejmującym aktywne ramię terapeutyczne.
• Mieć oczekiwaną długość życia krótszą niż 12 miesięcy z powodu jakiegokolwiek stanu.
• Nie być w stanie wykonać próby Valsalvy przy ciśnieniu w drogach oddechowych > 40 mm Hg przez ≥10 sekund.
• Są zależne od stymulatora, gdzie zaprzestanie działania stymulatora konsekwentnie prowadzi do omdlenia lub asystolii komorowej.