Otwarte badanie mające na celu zbadanie wpływu powlekanych czopków nifedypiny na ciśnienie analne u zdrowych osób

Kryteria przyjęcia:

W badaniu będą mogły wziąć udział osoby spełniające następujące kryteria:

• Podpisana świadoma zgoda na piśmie;
• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 55 lat;

Kryteria wyłączenia:

Z udziału w badaniu wyklucza się osoby, które spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:

Ma klinicznie istotną historię lub obecność któregokolwiek z następujących stanów:

• Znana alergia na nifedypinę, glikol polietylenowy, glikol propylenowy lub silikon.
• Aktywna lub przebyta historia choroby, która wymaga leczenia lub obserwacji klinicznej.
• Choroba nowotworowa w ciągu 5 lat od badania przesiewowego;
• Historia choroby odbytnicy.
• Historia chorób przewodu pokarmowego.
• Historia krwawienia z przewodu pokarmowego.
• Historia chirurgii odbytnicy.
• Historia chirurgii przewodu pokarmowego.
• Historia HIV.
• W potrzebie przewlekłego stosowania leków, z wyjątkiem leków antykoncepcyjnych.
• Obecnie stosuje leki na ostre choroby.
• W badaniu fizykalnym stwierdzono deformację odbytnicy lub objawy choroby odbytnicy, takie jak pęknięcie, krwawiące hemoroidy, przetoka, infekcja lub zmiana zajmująca przestrzeń.
• Otrzymał jakikolwiek badany lek w ciągu 90 dni od badania przesiewowego;
• Otrzymanie jakiegokolwiek eksperymentalnego leczenia (leku lub urządzenia) w ciągu 90 dni przed badaniem przesiewowym;