Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Addytywny wpływ QVAR na (Seretide) na zastępcze markery zapalenia dróg oddechowych w astmie opornej na leczenie (PAW01)

10 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Brian J Lipworth, University of Dundee

Badanie potwierdzające słuszność koncepcji w celu oceny addytywnego wpływu HFA-BDP (Qvar) na flutikazon/salmeterol (Seretide) na zastępcze markery zapalenia małych i dużych dróg oddechowych w astmie opornej na leczenie

Celem tego badania jest ustalenie, czy dodanie inhalatorów steroidowych o bardzo drobnych cząsteczkach powoduje dodatkowe zahamowanie zapalenia małych dróg oddechowych po dodaniu do „standardowej” terapii skojarzonej flutikazonem/salmeterolem w astmie opornej na leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Zjednoczone Królestwo, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Ninewells Hospital and Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oporni, niepalący astmatycy z FEV1 poniżej 80% wartości należnej
  • RV większa niż 100% wartości należnej i CANO większa niż 3ppb po zwiększeniu do 1000 µg flutikazonu dziennie, z dodatkowymi lekami na astmę lub bez.
  • Świadoma zgoda i możliwość wykonania oceny wydychanego tlenku azotu.
  • Uczestnicy muszą przyjmować więcej niż 500 mcg flutikazonu dziennie, aby wejść do fazy wstępnej rampy dawkowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Niedawna infekcja dróg oddechowych lub stosowanie doustnych sterydów.
  • Ciąża lub laktacja.
  • Znane lub podejrzewane przeciwwskazanie do któregokolwiek z IMP.
  • CANO poniżej 3ppb, FEV1 powyżej 80% lub RV poniżej 100% podczas wizyty po optymalizacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Inhalator sterydowy drobnocząsteczkowy
HFA-BDP plus połączenie flutikazonu/salmeterolu
Lek: HFA-BDP
HFA-BDP (Qvar) 100ug 2 puff dwa razy na dobę
Lek: Seretide
Fluticasone/Salmeterol (Seretide) 500/50ug, 1 dawka dwa razy dziennie
ACTIVE_COMPARATOR: Inhalator cząstek gruboziarnistych
FP plus połączenie flutikazonu/salmeterolu
Lek: Seretide
Fluticasone/Salmeterol (Seretide) 500/50ug, 1 dawka dwa razy dziennie
Lek: Flutikazon
Flutykazonu propionian Accuhaler 250 ug dwa razy na dobę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pęcherzykowy tlenek azotu
Ramy czasowe: 16 tygodni
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Dundee

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter A Williamson, University of Dundee

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PAW01
  • Eudract no: 2008-001811-40 (REJESTR: 2008RC10)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HFA-BDP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj