Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

QVAR:n lisävaikutukset (Seretide) hengitystietulehduksen korvikemarkkereihin refraktaarisessa astmassa (PAW01)

keskiviikko 10. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Brian J Lipworth, University of Dundee

Todistus käsitteestä -tutkimus HFA-BDP:n (Qvar) ja flutikasonin/salmeterolin (seretidin) additiivisten vaikutusten arvioimiseksi pienten ja suurten hengitystietulehduksen korvikemarkkereihin refraktorisessa astmassa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saadaanko erittäin hienojakoisten hiukkasten steroidi-inhalaattoreiden lisääminen vähentämään pienten hengitysteiden tulehdusta, kun ne lisätään "tavanomaiseen" flutikasoni/salmeteroli-yhdistelmähoitoon refraktorisessa astmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Scotland
      • Dundee, Scotland, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Asthma and Allergy Research Group, Ninewells Hospital and Medical School

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakointikyvyttömät, tupakoimattomat astmaatikot, joiden ennustettu FEV1 on alle 80 %
  • RV suurempi kuin 100 % ennustettu ja CANO suurempi kuin 3 ppb, kun nostetaan 1000 µg flutikasonia päivässä, joko ylimääräisen astmalääkkeen kanssa tai ilman.
  • Tietoinen suostumus ja kyky suorittaa uloshengitetyn typpioksidin arviointi.
  • Osallistujien on saatava yli 500 mikrogrammaa flutikasonia päivässä päästäkseen annosramppiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Äskettäinen hengitystieinfektio tai suun kautta otettava steroidikäyttö.
  • Raskaus tai imetys.
  • Tunnettu tai epäilty vasta-aihe jollekin tutkimuslääkkeelle.
  • CANO alle 3 ppb, FEV1 yli 80 % tai RV alle 100 % optimoinnin jälkeisellä käynnillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hienojakoinen steroidi-inhalaattori
HFA-BDP plus flutikasoni/salmeteroli-yhdistelmä
Lääke: HFA-BDP
HFA-BDP (Qvar) 100 ug 2 puff b.i.d
Lääke: Seretide
Flutikasoni/salmeteroli (Seretide) 500/50 ug, 1 hengitys b.i.d
ACTIVE_COMPARATOR: Karkeiden hiukkasten inhalaattori
FP plus Flutikasoni/Salmeteroli-yhdistelmä
Lääke: Seretide
Flutikasoni/salmeteroli (Seretide) 500/50 ug, 1 hengitys b.i.d
Lääke: Flutikasoni
Flutikasonipropionaatti Accuhaler 250g b.i.d.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Alveolaarinen typpioksidi
Aikaikkuna: 16 viikkoa
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Dundee

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter A Williamson, University of Dundee

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. tammikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 27. tammikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 12. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PAW01
  • Eudract no: 2008-001811-40 (REKISTERÖINTI: 2008RC10)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HFA-BDP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa