Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niepełnosprawność fizyczna u pacjentów leczonych produktem Betaferon

25 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Bayer

Badanie obserwacyjne niepełnosprawności fizycznej u pacjentów leczonych produktem Betaferon w codziennej praktyce

Gromadzenie danych obserwacyjnych dotyczących postępu niepełnosprawności fizycznej, bezpieczeństwa i przestrzegania zaleceń podczas stosowania leku Betaferon w codziennej praktyce. Pacjenci z dowolnym typem stwardnienia rozsianego (MS) (MRRS) (PSMS), leczeni produktem Betaferon. Otwarte wieloośrodkowe badanie obserwacyjne.24 miesięcy.Ocena niepełnosprawności fizycznej pacjentów leczonych produktem Betaferon przy użyciu rozszerzonej skali niepełnosprawności Kurtzkego (EDSS) w okresach półrocznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności MS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania będą mogli dołączyć pacjenci z pierwszym epizodem demielinizacyjnym sugerującym SM, jak również pacjenci z nawracającym MS (RRMS), wtórnie postępującym SM (SPMS) i pierwotnie postępującym SM (PPMS).

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Pacjenci z nadwrażliwością na naturalny lub rekombinowany interferon beta, ludzką albuminę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą w wywiadzie
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami depresyjnymi i (lub) myślami samobójczymi w wywiadzie
  • Pacjent z niewyrównaną chorobą wątroby
  • Pacjent z padaczką, która nie jest odpowiednio kontrolowana przez leczenie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Lek: Interferon-1beta (betaseron, BAY86-5046)
Obserwowani będą pacjenci z pierwszym zdarzeniem demielinizacyjnym sugerującym SM, jak również pacjenci z nawracającym MS (RRMS), wtórnie postępującym SM (SPMS) i pierwotnie postępującym SM (PPMS).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieranie lokalnych danych obserwacyjnych dotyczących skuteczności związanej z postępem niesprawności fizycznej w codziennej rutynie u pacjentów leczonych produktem Betaferon
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy przez 2 lata
Co 6 miesięcy przez 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Codzienna ocena bezpieczeństwa stosowania leku Betaferon
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Co 6 miesięcy
Ocena stosowania się pacjenta do leczenia produktem Betaferon
Ramy czasowe: Co 6 miesięcy
Co 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14173
  • BF0712CO (Inny identyfikator: company internal)
  • 2007- 001 Col (Inny identyfikator: company internal)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Interferon-1beta (betaseron, BAY86-5046)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj