Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Betaferonilla hoidettujen potilaiden fyysinen vamma

keskiviikko 25. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Bayer

Fyysisen vamman tarkkailututkimus potilailla, joita hoidetaan Betaferonilla päivittäisessä käytännössä

Havaintotietojen kerääminen fyysisen vamman etenemisestä, turvallisuudesta ja hoitoon sitoutumisesta Betaferonin päivittäisen käytön aikana. Potilaat, joilla on minkä tahansa tyyppinen multippeliskleroosi (MS) (MRRS) (PSMS), joita hoidetaan Betaferonilla. Avoin monikeskushavaintotutkimus.24 kuukautta. Fyysisen vamman arviointi Betaferonilla hoidetuilla potilailla Kurtzken laajennettua vammaisuusasteikkoa (EDSS) käyttäen kahdesti vuodessa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MS-yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on ensimmäinen MS-tautiin viittaava demyelinisaatiotapahtuma, sekä potilaat, joilla on remittentti toistuva MS (RRMS), sekundaarisesti progressiivinen MS (SPMS) ja primaarisesti progressiivinen MS (PPMS).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaat, joilla on aiemmin ollut yliherkkyys luonnolliselle tai rekombinantille interferoni-beetalle, ihmisen albumiinille tai jollekin apuaineista
  • Potilaat, joilla on ollut vakavia masennushäiriöitä ja/tai itsemurha-ajatuksia
  • Potilas, jolla on dekompensoitu maksasairaus
  • Potilas, jolla on epilepsia, joka ei pysy riittävästi hallinnassa hoidolla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Lääke: Interferoni-1beta (Betaseron, BAY86-5046)
Potilaita, joilla on ensimmäinen MS-tautiin viittaava demyelinisoiva tapahtuma, sekä potilaita, joilla on remittentti toistuva MS (RRMS), sekundaarisesti progressiivinen MS (SPMS) ja primaarisesti progressiivinen MS (PPMS), tarkkaillaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää havainnollistavaa paikallista tietoa fyysisen vamman etenemisen tehokkuudesta päivittäin rutiininomaisesti Betaferonilla hoidetuilla potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 2 vuoden ajan
6 kuukauden välein 2 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida Betaferonin turvallisuutta päivittäin
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein
Arvioida potilaan sitoutumista Betaferon-hoitoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
6 kuukauden välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14173
  • BF0712CO (Muu tunniste: company internal)
  • 2007- 001 Col (Muu tunniste: company internal)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Interferoni-1beta (Betaseron, BAY86-5046)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Rwanda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa