Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakotoksykologia metabolitów trichloroetylenu

3 czerwca 2015 zaktualizowane przez: University of Florida
Ustalenie związku między haplotypem ludzkiego MAAI a metabolizmem DCA i tyrozyny. Ten cel testuje postulaty, które haplotyp MAAI określa, a zatem może przewidywać, 1) zależną od dawki kinetykę i biotransformację DCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ramiona badania obejmują określenie haplotypu zapisanych osób. Następnie uczestników podzielono na dwie grupy w zależności od ich genotypu. Grupy obejmują genotyp z allem EGT i grupę genotypów bez alle EGT. Wszyscy badani najpierw przyjmowali niską dawkę DCA 2,5ug/kg przez 5 dni, następnie odczekali 30 dni i przyjmowali terapeutyczną dawkę DCA 25mg/kg przez 5 dni. Pierwszego i piątego dnia przyjmowania DCA wykonano kinetykę. Łącznie pobrano 16 próbek krwi przez cewnik dożylny. Nastąpi również zbieranie moczu.

W tym badaniu wykorzystano populacyjną analizę farmakogenetyczną częstości alleli MAI oraz techniki GC lub LC-MS/MS dla metabolitów krwi lub moczu. Dane farmakokinetyczne wykorzystano do określenia tempa metabolizmu DCA dla każdego allelu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Shands Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Inne leki
  • Choroba psychiczna na lekach
  • Nienormalne laboratoria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Brak allelu EGT, wolne metabolizatory dla DCA
Na początku badania osobniki zostały genotypowane i określono ich haplotypy. Dichlorooctan 2,5 μg/kg (dawka niekliniczna) będzie podawana przez pięć dni w ośrodku badań klinicznych. W dniu 5 z dawką DCA zostanie przeprowadzony test farmakokinetyczny przez 24 godziny. 30 dni później osoby wrócą do kliniki i otrzymają dichlorooctan 25 mg/kg (dawka kliniczna) przez pięć dni. W dniu 1 i dniu 5 zostanie przeprowadzona farmakokinetyka w celu określenia związku między metabolizmem DCA a haplotypem.
Lek: Dichlorooctan (DCA)
Dichlorooctan 2,5 μg/kg będzie podawany przez pięć dni w ośrodku badań klinicznych. W dniu 5 z dawką DCA zostanie przeprowadzony test farmakokinetyczny przez 24 godziny. 30 dni później osoby wrócą do kliniki i otrzymają dichlorooctan 25 mg/kg (dawka kliniczna) przez pięć dni. W dniu 1 i dniu 5 zostanie przeprowadzona farmakokinetyka w celu określenia związku między metabolizmem DCA a haplotypem.
Inne nazwy:
  • genotyp
Genetyczny: Marker genetyczny na chromosomie 14q24.3
Na początku badania osobniki zostały genotypowane i określono ich haplotypy. Badanie dotyczy osób z markerami genetycznymi na chromosomie 14q24.3 w celu ustalenia, czy będzie różnica w sposobie metabolizowania DCA.
Inne nazwy:
  • Marker genetyczny
  • Haplotypy
Eksperymentalny: Allel 1+ EGT, szybkie metabolizatory dla DCA
Na początku badania osobniki zostały genotypowane i określono ich haplotypy. Dichlorooctan 2,5 μg/kg (dawka niekliniczna) będzie podawana przez pięć dni w ośrodku badań klinicznych. W dniu 5 z dawką DCA zostanie przeprowadzony test farmakokinetyczny przez 24 godziny. 30 dni później osoby wrócą do kliniki i otrzymają dichlorooctan 25 mg/kg (dawka kliniczna) przez pięć dni. W dniu 1 i dniu 5 zostanie przeprowadzona farmakokinetyka w celu określenia związku między metabolizmem DCA a haplotypem.
Lek: Dichlorooctan (DCA)
Dichlorooctan 2,5 μg/kg będzie podawany przez pięć dni w ośrodku badań klinicznych. W dniu 5 z dawką DCA zostanie przeprowadzony test farmakokinetyczny przez 24 godziny. 30 dni później osoby wrócą do kliniki i otrzymają dichlorooctan 25 mg/kg (dawka kliniczna) przez pięć dni. W dniu 1 i dniu 5 zostanie przeprowadzona farmakokinetyka w celu określenia związku między metabolizmem DCA a haplotypem.
Inne nazwy:
  • genotyp
Genetyczny: Marker genetyczny na chromosomie 14q24.3
Na początku badania osobniki zostały genotypowane i określono ich haplotypy. Badanie dotyczy osób z markerami genetycznymi na chromosomie 14q24.3 w celu ustalenia, czy będzie różnica w sposobie metabolizowania DCA.
Inne nazwy:
  • Marker genetyczny
  • Haplotypy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postaw hipotezę, że genotyp podmiotu określi, w jaki sposób metabolizowany jest DCA.
Ramy czasowe: 24 godziny na analizę w dniu 5, dawka kliniczna
Końcowy okres półtrwania (czas potrzebny do usunięcia połowy dawki leku).
24 godziny na analizę w dniu 5, dawka kliniczna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcowy okres półtrwania (czas potrzebny do usunięcia połowy dawki leku) dla dawki środowiskowej 2,5 ug/kg/dzień.
Ramy czasowe: 24 godziny na analizę w dniu 5, dawka środowiskowa
Końcowy okres półtrwania (czas potrzebny do usunięcia połowy dawki leku) dla dawki środowiskowej 2,5 ug/kg/dzień.
24 godziny na analizę w dniu 5, dawka środowiskowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter W Stacpoole, PhD, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14617-CP-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dichlorooctan (DCA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj