Wspomagane laserowo leczenie przewlekłego zapalenia zatok przy użyciu i bez środków aktywowanych światłem

Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS) jest częstym zaburzeniem, które dotyka do 13% populacji USA. CRS wpływa na wiele czynników jakości życia (QOL), w tym zapach, sen i komunikację. Powszechnym sposobem leczenia CRS niezgodnego z zaleceniami medycznymi jest funkcjonalna endoskopowa chirurgia zatok (FESS).

Ponieważ przebieg choroby jest na ogół bezczynny, wytyczne dotyczące przedłużonego leczenia farmakologicznego dotyczą antybiotykoterapii, przepisywanej odpowiednio po odpowiednio uzyskanych posiewach z nosa, trwającej tygodnie z dodatkowym miejscowym lub doustnym leczeniem sterydowym lub bez niego. Podczas gdy wskaźnik powodzenia FESS jest pojęciem ogólnym, wskaźnik niepowodzeń pierwotnego FESS wynosi nawet 2-24%2, a przegląd Cochrane sugeruje nawet, że FESS, chociaż jest bezpieczną procedurą, nie przynosi większych korzyści niż postępowanie medyczne.

Mając to na uwadze, gdy zajmujemy się nieudanym FESS, pojawiają się nowe bakterie. Najpowszechniejszymi izolatami były gronkowce koagulazo-ujemne (36%), następnie Staphylococcus aureus (25%), Streptococcus viridans (8,3%), Corynebacterium (4,6%) i beztlenowce (6,4%).

Pacjenci, u których nie wystąpiła poprawa po pierwotnym FESS, wykazują znaczny wzrost dodatnich hodowli bakterii Pseudomonas i MRSA. Ponadto sukces chirurgiczny u pacjentów z pozytywnymi hodowlami Staphylococcus aureus i Pseudomonas aeruginosa jest zwykle zmniejszony.

Zabijanie bakterii za pomocą środków aktywowanych światłem, takich jak zieleń indocyjaninowa (ICG) z ekspozycją na określoną długość fali, ostatecznie powoduje zabijanie bakterii. Zaangażowane mechanizmy to przede wszystkim produkcja reaktywnych form tlenu (tj. tlen singletowy i wolne rodniki), które mogą następnie zabijać bakterie. Sam ICG nie ma żadnego efektu zabijania bakterii.

Wykazano, że terapia laserowa niskiego poziomu (LLLT) jest skuteczna jako środek bakteriobójczy na podstawie pojedynczej i wielokrotnej ekspozycji na fale.

Celem badania jest leczenie CRS za pomocą alternatywy dla antybiotyków, oszczędzając w ten sposób ochotnikom długotrwałego stosowania antybiotyków i jego możliwych skutków ubocznych, nie wspominając o kosztach i rozwoju opornych bakterii. Wierzymy, że łącząc ICG ze światłem lub nawet samym światłem, możemy uzyskać korzystny efekt. Chociaż wykazano, że zabija bakterie w badaniach laboratoryjnych lub na zwierzętach, nadal jest to badanie na ludziach. Badanie będzie miało dwa ramiona: ICG + laser i ramię tylko z laserem. ICG zostanie zastosowana miejscowo w przewodzie nosowym (wewnętrznie), po czym nastąpi aktywacja lasera o mocy ustawionej na 6W. Laser zostanie aktywowany w trybie dyfuzora, co oznacza, że ​​światło o określonej znanej długości fali będzie dostarczane równomiernie do jamy nosowej, a nie jako wiązka. Plan leczenia tylko laserem będzie taki sam tylko bez ICG. Wolontariusze zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, co oznacza, że ​​masz 50% szans na zapisanie się do każdej z grup terapeutycznych. Wolontariusze nie będą wiedzieć, do której grupy. Nastąpią cotygodniowe wizyty z łącznie trzema wizytami. Z każdą wizytą Wolontariusze otrzymają dodatkowe leczenie, tak jak w przypadku leczenia początkowego, oraz pobranie posiewu z nosa. Przy każdej wizycie wolontariusze będą musieli wypełnić ankietę.