Laserassisterad behandling av kronisk bihåleinflammation med och utan ljusaktiverade medel

Kronisk rhinosinusit (CRS) är en vanlig sjukdom som drabbar upp till 13 % av den amerikanska befolkningen. CRS påverkar många livskvalitetsfaktorer (QOL) inklusive lukt, sömn och kommunikation. Den vanliga behandlingen för medicinskt icke-kompatibel CRS är Functional Endoscopic Sinus Surgery (FESS).

Eftersom sjukdomsförloppet i allmänhet är inaktivt, är riktlinjer för långvarig medicinsk behandling avsedd för antibiotikabehandling, ordinerad i enlighet därmed efter lämpligt erhållna nasala kulturer, som varar i veckor med eller utan ytterligare topikal eller oral steroidbehandling. Även om FESS-framgångsfrekvensen är en allmän uppfattning, är en misslyckandefrekvens för primär FESS så hög som 2-24%2, med en Cochrane-granskning som till och med tyder på att FESS även om ett säkert förfarande inte är till någon nytta mer än medicinsk behandling.

Med det i åtanke när vi tar itu med den misslyckade FESS, dyker nya bakterier upp. De nya bakterierna i CRS är koagulasnegativa stafylokocker var de vanligaste isolaten (36%), följt av Staphylococcus aureus (25%), Streptococcus viridans (8,3%), Corynebacterium (4,6%) och anaerober (6,4%).

Patienter som inte lindras av primär FESS visar en signifikant ökning av Pseudomonas- och MRSA-bakteriepositiva kulturer. Dessutom är kirurgisk framgång för patienter med Staphylococcus aureus och Pseudomonas aeruginosa positiva kulturer vanligtvis reducerad.

Bakteriell avdödning, genom användning av ljusaktiverade medel som Indocyanine Green (ICG) med exponering för den specifika våglängden, producerar så småningom bakteriedödande. Mekanismer som främst är involverade är produktion av reaktiva syrearter (dvs. singletsyre och fria radikaler) som sedan kan döda bakterier. ICG i sig har ingen bakteriedödande effekt.

Lågnivålaserterapi (LLLT) visade sig vara effektiv som bakteriedödande genom exponeringar av enstaka och flera vågor.

Syftet med studien är att behandla CRS med ett alternativ till antibiotika, och på så sätt bespara frivilliga från långvarig antibiotikaanvändning och dess möjliga biverkningar, för att inte tala om kostnaden och tillväxten av resistenta bakterier. Vi tror att genom att kombinera ICG med ljus eller till och med endast med ljus kan vi ge dig en gynnsam effekt. Även om detta har visat sig döda bakterier i laboratorie- eller djurstudier är det fortfarande undersökt för människor. Studien kommer att ha två armar: ICG + laser och endast laserarm. ICG kommer att appliceras lokalt i näsgången (internt) följt av laseraktivering med en effektinställning på 6W. Lasern kommer att aktiveras med ett diffusorläge vilket innebär att ljus med en specifik känd våglängd kommer att levereras jämnt i näshålan och inte som en stråle. Enbart laserbehandlingsplan kommer att vara densamma endast utan ICG. Volontärer kommer att tilldelas en av grupperna slumpmässigt vilket innebär att du har 50 % chans att anmäla sig till varje behandlingsgrupp. Volontärer vet inte till vilken grupp. Veckovisa besök med totalt tre besök följer. Vid varje besök kommer volontärer att få ytterligare behandling som den initiala behandlingen var och en nasal kultur kommer att tas. Volontärer måste fylla i ett frågeformulär vid varje besök.