Лазерное лечение хронического синусита со светоактивируемыми агентами и без них

Хронический риносинусит (ХРС) является распространенным заболеванием, которым страдает до 13% населения США. CRS влияет на многочисленные факторы качества жизни (QOL), включая обоняние, сон и общение. Обычным лечением несовместимого с медицинской точки зрения CRS является функциональная эндоскопическая хирургия пазух (FESS).

Поскольку течение болезни, как правило, неактивное, рекомендации по длительному лечению включают лечение антибиотиками, назначаемое соответственно после получения соответствующих культур из носа, продолжительностью в несколько недель с дополнительным местным или пероральным лечением стероидами или без него. В то время как частота успеха FESS является общим понятием, частота неудач первичной FESS достигает 2-24%2, при этом Кокрейновский обзор даже предполагает, что FESS, хотя и безопасная процедура, приносит не больше пользы, чем медикаментозное лечение.

Имея это в виду, когда мы обращаемся к неудавшейся FESS, появляются новые бактерии. Новые бактерии в CRS представляют собой коагулазоотрицательные стафилококки, которые были наиболее распространенными изолятами (36%), за ними следуют Staphylococcus aureus (25%), Streptococcus viridans (8,3%), Corynebacterium (4,6%) и анаэробы (6,4%).

У пациентов, которым не наступило облегчение после первичной FESS, наблюдается значительное увеличение положительных культур бактерий Pseudomonas и MRSA. Более того, хирургический успех у пациентов с положительными культурами Staphylococcus aureus и Pseudomonas aeruginosa обычно снижается.

Уничтожение бактерий с помощью активируемых светом агентов, таких как индоцианиновый зеленый (ICG) с воздействием определенной длины волны, в конечном итоге приводит к уничтожению бактерий. В первую очередь задействованы механизмы производства активных форм кислорода (т.е. синглетный кислород и свободные радикалы), которые затем могут убить бактерии. ICG сам по себе не обладает эффектом уничтожения бактерий.

Показана эффективность низкоинтенсивной лазеротерапии (НИЛТ) как бактерицидного средства при однократном и многократном волновом воздействии.

Целью исследования является лечение CRS альтернативой антибиотикам, тем самым избавляя добровольцев от длительного использования антибиотиков и его возможных побочных эффектов, не говоря уже о стоимости и росте резистентных бактерий. Мы верим, что комбинируя ICG со светом или даже одним светом, мы можем произвести на вас положительный эффект. Хотя в лабораторных исследованиях или исследованиях на животных было показано, что он убивает бактерии, он все еще исследуется для людей. В исследовании будет два направления: ICG + лазер и только лазер. ICG будет применяться локально в носовом проходе (внутри) с последующей активацией лазером с настройкой мощности 6 Вт. Лазер активируется в режиме диффузора, что означает, что свет определенной длины волны будет доставляться в полость носа равномерно, а не в виде луча. План лечения только лазером будет таким же, только без ICG. Добровольцы будут распределены в одну из групп случайным образом, что означает, что у вас есть 50% шанс записаться в каждую лечебную группу. Добровольцы не будут знать, к какой группе. Еженедельные посещения с общим количеством посещений будут следовать. При каждом посещении волонтеры будут получать дополнительное лечение, как и первоначальное лечение, и будут взяты культуры из носа. Волонтеры должны будут заполнять анкету при каждом посещении.