光活性化剤を使用する場合と使用しない場合の慢性副鼻腔炎のレーザー支援治療

慢性副鼻腔炎 (CRS) は、米国人口の最大 13% に影響を与える一般的な障害です。 CRS は、嗅覚、睡眠、コミュニケーションなど、多くの生活の質 (QOL) に影響を与えます。 医学的に準拠していない CRS の一般的な治療法は、機能的内視鏡下副鼻腔手術 (FESS) です。

病気の経過は一般的にアイドル状態であるため、長期の治療ガイドラインは抗生物質治療のためのものであり、適切に得られた鼻培養に従って処方され、追加の局所または経口ステロイド治療の有無にかかわらず数週間持続します. FESS の成功率は一般的な概念ですが、一次 FESS の失敗率は 2 ～ 24%2 と高く、コクラン レビューでは、FESS は安全な手順であっても、医学的管理以上のメリットはないことを示唆しています。

そのことを念頭に置いて、失敗した FESS に取り組むと、新しいバクテリアが出現します。 CRS の新しい細菌は、コアグラーゼ陰性ブドウ球菌が最も一般的な分離株 (36%) であり、続いて黄色ブドウ球菌 (25%)、連鎖球菌ビリダンス (8.3%)、コリネバクテリウム (4.6%)、および嫌気性菌 (6.4%) が続きました。

一次 FESS によって緩和されなかった患者は、シュードモナス菌および MRSA 細菌陽性培養の有意な上昇を示します。 さらに、黄色ブドウ球菌および緑膿菌が陽性の培養を有する患者の外科的成功は、通常減少する。

インドシアニン グリーン (ICG) などの光活性化剤を使用して特定の波長を照射することにより、最終的に細菌を殺すことができます。 主に関与するメカニズムは、活性酸素種の生成です（つまり、 一重項酸素とフリーラジカル) は細菌を殺すことができます。 ICG 自体には殺菌効果はありません。

低レベル レーザー療法 (LLLT) は、単一波および複数波への曝露によって殺菌効果があることが示されました。

この研究の目的は、CRS を抗生物質に代わるもので治療することです。これにより、ボランティアが長期にわたる抗生物質の使用とその可能性のある副作用から解放され、耐性菌のコストと増殖は言うまでもありません。 ICGを光と組み合わせたり、光だけでも効果を発揮できると信じています。 これは実験室または動物研究で細菌を殺すことが示されていますが、人間についてはまだ調査中です. この研究には、ICG + レーザーとレーザーのみのアームの 2 つのアームがあります。 ICG を鼻腔に局所的に (内部的に) 適用し、続いて 6W の出力設定でレーザーを活性化します。 レーザーは、特定の既知の波長の光がビームとしてではなく、鼻腔に均等に送達されることを意味するディフューザー モードでアクティブ化されます。 レーザーのみの治療計画は、ICGがなくても同じです。 ボランティアはグループの 1 つにランダムに割り当てられます。つまり、各治療グループに登録する可能性は 50% です。 ボランティアはどのグループに参加するかわかりません。 週に 1 回、合計 3 回の訪問が続きます。 訪問のたびに、ボランティアは最初の治療と同様に追加の治療を受け、鼻培養が行われます。 ボランティアは訪問ごとにアンケートに記入する必要があります。