- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00958113
Badanie genetyczne choroby autoimmunologicznej tarczycy
26 maja 2015 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Hipoteza tego projektu jest taka, że można zidentyfikować określone geny, które przyczyniają się do genetycznej podatności na autoimmunologiczną chorobę tarczycy (AITD) w różnych populacjach.
Konkretnym celem tego projektu jest przeprowadzenie jednego lub więcej badań asocjacyjnych całego genomu (GWAS) w celu zmapowania i ostatecznie zidentyfikowania genów, które nadają podatność na AITD.
AITD składa się głównie z zapalenia tarczycy typu Hashimoto (HT) i choroby Gravesa-Basedowa (GD), charakteryzujących się klinicznie ogólnie odpowiednio niedoczynnością i nadczynnością tarczycy.
Zarówno HT, jak i GD są chorobami autoimmunologicznymi charakteryzującymi się naciekiem tarczycy przez limfocyty T i B reagujące z antygenami tarczycy oraz wytwarzaniem autoprzeciwciał tarczycowych (TAB).
Chociaż istnieją pewne dowody na to, że mogą istnieć geny specyficzne dla GD lub HT, inne geny wydają się być wspólne dla obu, a ponadto niektóre geny mogą być wspólne dla podatności na inne choroby autoimmunologiczne.
Geny, o których wiadomo, że odgrywają rolę w AITD, obejmują HLA, CTLA4, tyreoglobulinę (TG), THSR i CD40, PTPN2 i PTPN22, z których kilka jest również zaangażowanych w podatność na inne choroby autoimmunologiczne.
Wszystkie te geny oddziałują na siebie w złożony sposób, który nie został jeszcze poznany.
Ponadto wydaje się jasne, że do tej pory odkryto stosunkowo niewiele genów zaangażowanych w podatność na AITD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
199
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani w Klinice Endokrynologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne nieprawidłowej czynności tarczycy (niedoczynność lub nadczynność tarczycy) w przebiegu autoimmunologicznej choroby tarczycy
Kryteria wyłączenia:
- Brak dokumentacji nieprawidłowej czynności tarczycy lub wyraźnych dowodów na etiologię autoimmunologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Autoimmunologiczna choroba tarczycy
Pacjenci z chorobą Hashimoto lub chorobą Gravesa-Basedowa
|
|
Nienaruszona populacja
Populacja nie jest dotknięta chorobą Hashimoto ani chorobą Gravesa-Basedowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mapuj i identyfikuj geny, które nadają podatność na autoimmunologiczną chorobę tarczycy (AITD)
Ramy czasowe: Około rok po zebraniu wszystkich próbek
|
Genotypy SNP (częstości alleli, częstości genotypów) zostaną porównane w przypadkach iw grupie kontrolnej.
|
Około rok po zebraniu wszystkich próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Spritz, MD, University of Colorado, Denver
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0931
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Gravesa-Basedowa
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Hospital Universitario 12 de OctubreThe Queen Elizabeth Hospital; Hospital del Rio HortegaZakończonyWytrzeszcz oczu | Chirurgia | Orbitopatia, Graves
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Medical University of WarsawZakończonyChoroba oczu tarczycy | Oftalmopatia | Orbitopatia, GravesPolska
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone