- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00958113
Studio genetico della malattia autoimmune della tiroide
26 maggio 2015 aggiornato da: University of Colorado, Denver
L'ipotesi di questo progetto è che possano essere identificati geni specifici che contribuiscono alla suscettibilità genetica alla malattia autoimmune della tiroide (AITD) in diverse popolazioni.
Lo scopo specifico di questo progetto è realizzare uno o più studi di associazione genomewide (GWAS) per mappare e infine identificare i geni che conferiscono suscettibilità all'AITD.
L'AITD consiste principalmente nella tiroidite di Hashimoto (HT) e nella malattia di Graves (GD), caratterizzate clinicamente generalmente da ipotiroidismo e ipertiroidismo, rispettivamente.
Sia l'HT che la GD sono malattie autoimmuni caratterizzate dall'infiltrazione della tiroide da parte di cellule T e B che sono reattive con gli antigeni tiroidei e dalla produzione di autoanticorpi tiroidei (TAB).
Sebbene ci siano alcune prove che potrebbero esserci geni specifici per GD o HT, altri geni sembrano essere comuni a entrambi e alcuni geni potrebbero inoltre essere comuni alla suscettibilità ad altre malattie autoimmuni.
I geni noti per svolgere un ruolo nell'AITD includono HLA, CTLA4, tireoglobulina (TG), THSR e CD40, PTPN2 e PTPN22, molti dei quali sono anche coinvolti nella suscettibilità ad altre malattie autoimmuni.
Tutti questi geni interagiscono in un modo complesso che deve ancora essere compreso.
Inoltre, sembra chiaro che finora siano stati scoperti relativamente pochi dei geni coinvolti nella suscettibilità all'AITD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
199
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
7 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti visitati in Clinica Endocrinologica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della funzione tiroidea anormale (ipo o ipertiroidismo) dovuta a malattia tiroidea autoimmune
Criteri di esclusione:
- Mancanza di documentazione di funzione tiroidea anormale o chiara evidenza di eziologia autoimmune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Malattia tiroidea autoimmune
Pazienti con malattia di Hashimoto o morbo di Graves
|
|
Popolazione non interessata
Popolazione non nota per essere affetta dalla malattia di Hashimoto o dalla malattia di Graves
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mappare e identificare i geni che conferiscono suscettibilità alla malattia autoimmune della tiroide (AITD)
Lasso di tempo: Circa un anno dopo la raccolta di tutti i campioni
|
I genotipi SNP (frequenze alleliche, frequenze genotipiche) saranno confrontati nei casi rispetto ai controlli.
|
Circa un anno dopo la raccolta di tutti i campioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Spritz, MD, University of Colorado, Denver
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2009
Primo Inserito (STIMA)
13 agosto 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 maggio 2015
Ultimo verificato
1 maggio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 08-0931
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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