Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja żelaza w celu zmniejszenia niedokrwistości dzieci w wieku przedszkolnym: porównanie między procedurą przerywaną i cykliczną

14 października 2009 zaktualizowane przez: Sao Jose do Rio Preto Medical School

Cel: Ocena skuteczności suplementacji żelaza podawanej w odstępach czasu odpowiadających średniemu okresowi życia krwinek czerwonych w porównaniu z cotygodniową suplementacją w zmniejszaniu częstości występowania niedokrwistości przedszkolnej.

Metoda: Dziewięćdziesiąt dziewięć dzieci z publicznych placówek opieki dziennej w wieku od 24 do 59 miesięcy podzielono losowo na dwie grupy. Wszystkie dzieci otrzymały 40 dawek po 30 mg siarczanu żelazawego podczas 10-miesięcznego okresu interwencji. Grupa 1 otrzymywała suplementację raz w tygodniu, a grupa 2 otrzymywała suplementację w dwóch 5-miesięcznych cyklach, z których każdy składał się z jednego miesiąca suplementacji (20 dni roboczych) i czterech miesięcy bez suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Częstość występowania niedokrwistości po schematach suplementacji zmniejszyła się z 20,20% do 5,05% (P < 0,0005); redukcja nie różniła się znacząco między dwiema grupami (P = 0,35). Średnie stężenie hemoglobiny wzrosło w obu grupach (grupa 1: 0,27 g/dl; p < 0,016 i grupa 2: 0,47 g/dl; p < 0,0005) bez istotnych różnic między grupami (p = 0,17).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • Badi Bassit, Sao Paulo, Brazylia
        • Public day care centers

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 4 lata (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami badania były dzieci w wieku od 24 do 59 miesięcy, które uczęszczały do ​​czterech lokalnych publicznych żłobków

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność infekcji lub zgłoszone infekcje w ciągu dwóch tygodni przed interwencją
  • Niedokrwistość poniżej 7,0 g/dl oraz dzieci przyjmujące leki zawierające siarczan żelazawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa 1: cotygodniowa suplementacja żelaza
Lek: suplementacja żelazem
40 dawek po 30 mg siarczanu żelazawego podczas 10-miesięcznego okresu interwencji
Aktywny komparator: Grupa 2: suplementacja cykliczna
dwa cykle 5-miesięczne, każdy cykl składający się z jednego miesiąca suplementacji (20 dni roboczych) i czterech miesięcy bez suplementacji.
Biologiczny: suplementacja żelazem
suplementacja w dwóch 5-miesięcznych cyklach, z których każdy składa się z jednego miesiąca suplementacji (20 dni roboczych) i czterech miesięcy bez suplementacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Początkowe i końcowe stężenie hemoglobiny we krwi
Ramy czasowe: 10 miesięcy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sao Jose do Rio Preto Medical School

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Patricia M Cury, MDPhD, FAMEP
  • Główny śledczy: Geraldo PL Coutinho, MD, Sao Jose do Rio Preto Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 października 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2009

Ostatnia weryfikacja

1 października 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0708/2006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedokrwistość

Badania kliniczne na suplementacja żelazem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj