CMV-specyficzne cytotoksyczne limfocyty T wyrażające CAR ukierunkowane na HER2 u pacjentów z GBM (HERT-GBM)

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów z rodzajem raka mózgu zwanym glejakiem wielopostaciowym (GBM).

Organizm ma różne sposoby walki z infekcjami i chorobami. Żaden sposób nie wydaje się idealny do walki z rakiem. To badanie łączy dwa różne sposoby walki z rakiem: przeciwciała i limfocyty T. Przeciwciała to rodzaje białek, które chronią organizm przed chorobami zakaźnymi i prawdopodobnie rakiem. Limfocyty T, zwane także limfocytami T, to specjalne komórki krwi zwalczające infekcje, które mogą zabijać inne komórki, w tym komórki zakażone wirusami i komórki nowotworowe. Zarówno przeciwciała, jak i limfocyty T były stosowane w leczeniu pacjentów z rakiem. Okazały się obiecujące, ale nie były wystarczająco silne, aby wyleczyć większość pacjentów.

Przeciwciało użyte w tym badaniu nosi nazwę anty-HER2 (receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2). To przeciwciało przykleja się do komórek GBM z powodu substancji znajdującej się na zewnątrz tych komórek, zwanej HER2. Do 80% GBM jest pozytywnych dla HER2. Przeciwciała HER2 były stosowane w leczeniu osób z rakiem HER2-dodatnim. W tym badaniu przeciwciało HER2 zostało zmienione tak, że zamiast unosić się swobodnie we krwi, jest teraz przyłączone do limfocytów T. Kiedy przeciwciało jest połączone z komórką T w ten sposób, nazywa się to receptorem chimerycznym. Wydaje się, że te chimeryczne limfocyty T receptora są w stanie zabijać nowotwory, takie jak GBM, ale nie trwają zbyt długo, więc ich szanse na walkę z rakiem są ograniczone. Dlatego opracowanie sposobów na przedłużenie życia tych limfocytów T powinno pomóc im w walce z rakiem.

Odkryliśmy, że limfocyty T działają lepiej, jeśli dołączymy również białko o nazwie CD28 do chimerycznego receptora HER2 (HER2-CAR). W tym badaniu umieściliśmy ten HER2-CAR w komórkach T, które zostały wstępnie wybrane pod kątem ich zdolności do rozpoznawania wirusa cytomegalii (CMV). Ten wirus występuje u większości ludzi. Te cytotoksyczne limfocyty T specyficzne dla CMV (komórki T CMV) będą bardziej aktywne, ponieważ będą reagować zarówno na wirusa, jak i na komórki nowotworowe. Te komórki HER2-CD28 CMV-T są produktem eksperymentalnym niezatwierdzonym przez Food and Drug Administration.

Celem tego badania jest znalezienie największej bezpiecznej dawki komórek HER2-CD28 CMV-T, poznanie skutków ubocznych i sprawdzenie, czy terapia ta może pomóc pacjentom z GBM.