Probiotyki na biegunkę zakaźną u dzieci w południowych Indiach

Ogólnym celem tego badania jest zbadanie, czy modulujące działanie probiotyków, które są stosowane jako suplementy diety (Lactobacillus GG sprzedawany jako Culturelle lub jogurt) w przewodzie pokarmowym sprzyja przywróceniu funkcji jelit i wzmacnia swoistą odpowiedź immunologiczną u dzieci z kryptosporydiami lub zakażenia rotawirusowe w południowych Indiach. Rotawirusy i Cryptosporidium spp. są najważniejszymi wirusowymi i pasożytniczymi przyczynami zapalenia żołądka i jelit u dzieci w południowych Indiach. Obie infekcje mogą prowadzić do ciężkiego odwodnionego zapalenia żołądka i jelit u małych dzieci i nie wymagają specjalnego leczenia. Powtarzające się epizody biegunki mogą mieć długotrwały szkodliwy wpływ na stan odżywienia, prawdopodobnie z powodu uszkodzenia jelit. Większość epizodów zakaźnego zapalenia żołądka i jelit ustępuje bez specyficznej terapii, a podstawą leczenia jest nawodnienie. Jednak doustne nawadnianie pozostaje w niewystarczającym stopniu wykorzystywane, częściowo ze względu na brak wpływu na częstotliwość wypróżnień i czas trwania choroby. Ze względu na zainteresowanie prostymi, bezpiecznymi i skutecznymi środkami łagodzącymi długoterminowe skutki biegunki, coraz bardziej docenia się potencjał niektórych mikroorganizmów w oferowaniu bezpośrednich korzyści dla zdrowia gospodarza. Wiadomo, że probiotyki korzystnie modulują kilka funkcji gospodarza, z których najważniejszymi są odpowiedzi immunologiczne i integralność bariery jelitowej. Badacze proponują oparcie się na wcześniejszych wspólnych wysiłkach badaczy w celu przeprowadzenia badań pilotażowych w celu zapewnienia mechanistycznego zrozumienia wpływu suplementacji probiotykami u dzieci z biegunką wywołaną rotawirusami i kryptosporydiami.

W oparciu o ustaloną skuteczność LGG w leczeniu różnych chorób biegunkowych oraz udokumentowaną modulację odpowiedzi immunologicznych i wzmocnienie funkcji bariery nabłonkowej jelit przez probiotyki, badacze proponują przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II z podwójnie ślepą próbą, randomizowanego, kontrolowanego placebo próba mająca na celu wstępną ocenę skuteczności i bezpieczeństwa LGG w porównaniu z placebo w ustąpieniu objawów i przywróceniu funkcji jelit u dzieci z biegunką wywołaną przez rotawirusy lub kryptosporydia i bez innych wykrytych infekcji jelitowych. Obiecujące wyniki w tym badaniu fazy I/II dostarczą wstępnych danych, które zasilą przyszłe randomizowane badanie dotyczące tych krytycznych wyników po zakażeniu rotawirusem lub kryptosporydiami.