Probiotici per la diarrea infettiva nei bambini nel sud dell'India

L'obiettivo generale di questo studio è indagare se gli effetti modulatori dei probiotici, che vengono utilizzati come integratori alimentari (Lactobacillus GG commercializzato come Culturelle o yogurt) nel tratto gastrointestinale promuovono il ripristino della funzione intestinale e migliorano la risposta immunitaria specifica nei bambini con criptosporidia o infezioni rotavirali nel sud dell'India. Rotavirus e Cryptosporidium spp. sono le più importanti cause virali e parassitarie di gastroenterite nei bambini nel sud dell'India. Entrambe le infezioni possono portare a una grave gastroenterite disidratante nei bambini piccoli e non hanno alcun trattamento specifico. Ripetuti episodi di diarrea possono provocare effetti deleteri a lungo termine sullo stato nutrizionale, probabilmente a causa di danni intestinali. La maggior parte degli episodi di gastroenterite infettiva si risolve senza una terapia specifica, il cardine del trattamento è la reidratazione. Tuttavia, la reidratazione orale rimane sottoutilizzata, in parte a causa della mancanza di effetti sulla frequenza dei movimenti intestinali e sulla durata della malattia. A causa dell'interesse per misure semplici, sicure ed efficaci per migliorare gli effetti a lungo termine della malattia diarroica, c'è un crescente apprezzamento per il potenziale di alcuni microrganismi di offrire benefici diretti alla salute di un ospite. È noto che i probiotici modulano in modo benefico diverse funzioni dell'ospite, le più importanti delle quali sono le risposte immunitarie e l'integrità della barriera intestinale. I ricercatori propongono di basarsi sui precedenti sforzi collaborativi dei ricercatori per condurre studi pilota per fornire una comprensione meccanicistica dell'effetto dell'integrazione di probiotici nei bambini con diarrea rotavirale e criptosporidica.

Sulla base dell'efficacia stabilita di LGG per il trattamento di una varietà di malattie diarroiche e della modulazione documentata delle risposte immunitarie e del rafforzamento della funzione di barriera epiteliale intestinale da parte dei probiotici, i ricercatori propongono di condurre uno studio clinico controllato con placebo randomizzato in doppio cieco di Fase I/II studio per valutare l'efficacia preliminare e la sicurezza di LGG rispetto al placebo nella risoluzione dei sintomi e nel ripristino della funzione intestinale nei bambini con diarrea rotavirale o criptosporidica e nessun'altra infezione enterica rilevata. I risultati promettenti di questo studio di fase I/II forniranno dati preliminari per alimentare un futuro studio randomizzato su questi esiti critici a seguito di infezione da rotavirali o criptosporidi.