Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie produktu RoActemra/Actemra (tocilizumab) u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których odpowiedź na aktualne niebiologiczne i/lub biologiczne DMARDs jest niewystarczająca

1 listopada 2016 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Otwarte badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo tocilizumabu u pacjentów z czynnym reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których odpowiedź na obecne niebiologiczne i/lub biologiczne DMARDs jest niewystarczająca

To jednoramienne, otwarte badanie będzie oceniać skuteczność i bezpieczeństwo produktu RoActemra/Actemra (tocilizumab) u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, którzy wykazują niewystarczającą odpowiedź na niebiologiczne i/lub biologiczne modyfikujące przebieg choroby leki przeciwreumatyczne ( DMARD). Pacjenci będą otrzymywać dożylnie RoActemra/Actemra w dawce 8 mg/kg mc. co 4 tygodnie. Przewidywany czas trwania badanego leku wynosi 96 tygodni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

145

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
      • Ashkelon, Izrael, 78306
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
      • Beer Yaakov, Izrael, 6093000
      • Hadera, Izrael, 38100
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3339419
      • Haifa, Izrael, 34362
      • Holon, Izrael, 58100
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Jerusalem, Izrael, 91240
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
      • Rehovot, Izrael, 76100
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku >/=18 lat
  • Aktywne reumatoidalne zapalenie stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
  • Niewystarczająca odpowiedź na >/= 3 DMARD (niebiologiczne i/lub biologiczne)
  • Obecne leczenie w stabilnej dawce przez >/= 8 tygodni
  • Odstawienie etanerceptu >/=2 tygodnie, Anakinra >/=1 tydzień, infliksymab, adalimumab, abatacept, golimumab, certolizumab >/=4 tygodnie przed wizytą wyjściową. Pacjenci przerwali stosowanie preparatu MabThera/Rituxan lub Okrelizumab >/=16 tygodni i muszą mieć udowodnioną replecję limfocytów B

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna operacja (w tym operacja stawów) w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym lub planowana poważna operacja w ciągu 6 miesięcy od wizyty początkowej
  • Reumatyczna choroba autoimmunologiczna inna niż RZS
  • IV klasa funkcjonalna (klasyfikacja American College of Rheumatology)
  • Wcześniejsza historia lub obecna choroba zapalna stawów inna niż RZS
  • Doustne kortykosteroidy w dawce >10 mg/dobę równoważnej prednizonowi
  • Dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg) i/lub całkowite przeciwciała przeciw rdzeniowemu wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBcAb) lub przeciwciała przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C (HCV)
  • Obecna lub przebyta nawracająca infekcja bakteryjna, wirusowa, grzybicza lub mykobaterialna
  • Historia lub obecnie aktywny pierwotny lub wtórny niedobór odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Lek: tocilizumab [RoActemra/Actemra]
8 mg/kg dożylnie, co 4 tygodnie przez 96 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od punktu początkowego w ocenie funkcjonalnej leczenia chorób przewlekłych (FACIT) Wynik zmęczenia w 24. tygodniu w populacji ITT (intent-to-treat)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej w skali zmęczenia FACIT w 48. tygodniu w populacji ITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana od wartości początkowej w skali zmęczenia FACIT w 72. tygodniu w populacji ITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 72
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 72
Zmiana od wartości początkowej w skali zmęczenia FACIT w 96. tygodniu w populacji ITT
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 96
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 96
Zmiana od wartości początkowej w skali zmęczenia FACIT w 24. tygodniu w populacji zgodnej z protokołem (PP).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 24
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 24
Zmiana od wartości początkowej w punktacji zmęczenia FACIT w 48. tygodniu w populacji PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 48
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 48
Zmiana od wartości początkowej w punktacji zmęczenia FACIT w 72. tygodniu w populacji PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 72
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 72
Zmiana od wartości początkowej w punktacji zmęczenia FACIT w 96. tygodniu w populacji PP
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 96
Wynik FACIT-Fatigue został obliczony na podstawie kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, który ocenia zgłaszane przez pacjentów zmęczenie i jego wpływ na codzienne czynności i funkcjonowanie. Uczestnicy oceniali każdą pozycję w 5-stopniowej skali: od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Im większa odpowiedź uczestnika na pytania (z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych), tym większe zmęczenie uczestnika. Dla wszystkich pytań, z wyjątkiem 2 odpowiedzi negatywnych, odwrócono kod i obliczono nowy wynik jako (4 minus odpowiedź uczestnika). Suma wszystkich odpowiedzi dała punktację FACIT-Fatigue dla całkowitego możliwego wyniku od 0 (najgorszy wynik) do 52 (najlepszy wynik).
Wartość wyjściowa, tydzień 96

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana gęstości mineralnej kości (BMD) w stosunku do wartości wyjściowych w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, biodrze całkowitym i szyjce kości udowej na koniec badania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, koniec badania (do 100. tygodnia)
BMD zmierzono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) i obliczono T-score (odchylenie standardowe [SD] w porównaniu ze szczytową wartością BMD osoby dorosłej w wieku od 20 do 30 lat). Zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO), osteopenię definiowano jako T-score między -1 a -2,5 SD, a osteoporozę jako T-score poniżej -2,5 SD. Obliczono wyniki T dla kręgosłupa lędźwiowego L1-L4, całego kręgosłupa, całego biodra (po lewej) i szyjki kości udowej (po lewej).
Wartość wyjściowa, koniec badania (do 100. tygodnia)
Liczba uczestników, u których uzyskano remisję według 28. wyniku aktywności choroby (DAS28) w 24., 48., 72. i 96. tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Remisję zdefiniowano jako wynik DAS28 mniejszy niż (<) 2,6. Wynik DAS28 był miarą aktywności choroby uczestnika obliczoną na podstawie liczby tkliwych stawów (TJC) [28 stawów], liczby stawów obrzękniętych (SJC) [28 stawów], ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta (wizualna skala analogowa [VAS]: 0=brak aktywności choroby do 100=maksymalna aktywność choroby) i szybkości sedymentacji erytrocytów (ESR) dla całkowitego możliwego wyniku od 0 do około 10. W przypadku braku wartości ESR do obliczenia DAS28 wykorzystano białko C-reaktywne (CRP). Wyższe wyniki oznaczały wyższą aktywność choroby.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję zgodnie z DAS28 w 24, 48, 72 i 96 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Remisję zdefiniowano jako wynik DAS28 <2,6. Wynik DAS28 był miarą aktywności choroby uczestnika obliczonej za pomocą TJC [28 stawów], SJC [28 stawów], ogólnej oceny aktywności choroby pacjenta (VAS: 0 = brak aktywności choroby do 100 = maksymalna aktywność choroby) i ESR za całkowity możliwy wynik od 0 do około 10. W przypadku braku wartości OB do obliczenia DAS28 wykorzystano CRP. Wyższe wyniki oznaczały wyższą aktywność choroby.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odsetek uczestników z dobrą lub umiarkowaną odpowiedzią DAS28 European League Against Rheumatism (EULAR) w tygodniach 24, 48, 72 i 96
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Wynik DAS28 był miarą aktywności choroby uczestnika obliczonej za pomocą TJC [28 stawów], SJC [28 stawów], ogólnej oceny aktywności choroby pacjenta (VAS: 0 = brak aktywności choroby do 100 = maksymalna aktywność choroby) i ESR za całkowity możliwy wynik od 0 do około 10. W przypadku braku wartości OB do obliczenia DAS28 wykorzystano CRP. Wyższe wyniki oznaczały wyższą aktywność choroby. EULAR Dobra odpowiedź: DAS28 ≤3,2 i zmiana od wartości początkowej <-1,2. EULAR Umiarkowana odpowiedź: DAS28 większy niż (>) 3,2 do mniej niż lub równy (≤) 5,1 lub zmiana od wartości wyjściowej <-0,6 do wartości większej lub równej (≥) -1,2.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odsetek uczestników, u których uzyskano remisję i niską aktywność choroby według uproszczonego wskaźnika aktywności choroby (SDAI) w tygodniach 24, 48, 72 i 96
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
SDAI obliczono na podstawie prostej sumy liczbowej liczby bolesnych i obrzękniętych stawów (na podstawie oceny 28 stawów), ogólnej oceny aktywności choroby przez pacjenta i lekarza (VAS 0-10 centymetrów [cm]) oraz poziomu CRP. całkowity wynik SDAI 0-86; wyższe wyniki = większy efekt z powodu aktywności choroby. Remisję zdefiniowano jako wynik SDAI ≤3,3. Niską aktywność choroby zdefiniowano jako wynik SDAI ≤11,0.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odsetek uczestników osiągających remisję i niską aktywność choroby według klinicznego wskaźnika aktywności choroby (CDAI) w tygodniach 24, 48, 72 i 96
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
CDAI obliczono na podstawie prostej sumy liczbowej liczby bolesnych i obrzękniętych stawów (na podstawie oceny 28 stawów) oraz ogólnej oceny choroby dokonanej przez pacjenta i lekarza (VAS 0-10 cm). Całkowity wynik CDAI 0-76; wyższe wyniki = większy efekt z powodu aktywności choroby. Remisję zdefiniowano jako wynik CDAI ≤2,8. Niską aktywność choroby zdefiniowano jako wynik CDAI ≤10,0.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Zmiana od wartości wyjściowej w TJC w 24, 48, 72 i 96 tygodniu
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96
68 stawów ocenia się pod kątem tkliwości, a stawy klasyfikuje się jako tkliwe/nieczułe, co daje łączną liczbę możliwych tkliwych stawów od 0 do 68. Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Zmiana od wartości wyjściowej w SJC w tygodniach 24, 48, 72 i 96
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96
66 stawów oceniono pod kątem obrzęku, a stawy sklasyfikowano jako opuchnięte/nieopuchnięte, dając łączną liczbę możliwych obrzękniętych stawów od 0 do 66. Ujemna zmiana w stosunku do wartości początkowej wskazywała na poprawę.
Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odsetek uczestników, którzy uzyskali odpowiedź American College of Rheumatology (ACR) 20, ACR50 i ACR70 w 24, 48, 72 i 96 tygodniu
Ramy czasowe: Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Odpowiedź ACR20: poprawa o ≥20% w TJC; ≥20% poprawa w SJC; oraz poprawa o ≥20% w co najmniej 3 z 5 pozostałych podstawowych pomiarów ACR: ocena bólu przez pacjenta; Globalna ocena aktywności choroby pacjenta (PtGA); Ogólna ocena aktywności choroby przez lekarzy (PGA); samoocena niepełnosprawności (wskaźnik niepełnosprawności Kwestionariusza Oceny Zdrowia [HAQ-DI]); oraz CRP lub ESR. Odpowiedź ACR50 wymagała poprawy o ≥50% w zakresie powyższych kryteriów, a odpowiedź ACR70 wymagała poprawy w zakresie powyższych kryteriów o ≥70%.
Tygodnie 24, 48, 72 i 96
Zmiana stężenia hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniach 20, 44, 72 i 96
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 20, 44, 72 i 96
Linia bazowa; Tygodnie 20, 44, 72 i 96
Poziom białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Ocena bólu przez uczestnika (VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Średni wynik bólu oceniany przez uczestników za pomocą poziomego VAS o średnicy 100 mm, gdzie lewy punkt końcowy (0) wskazywał „Brak bólu”, a prawy punkt końcowy (100) wskazywał „Ból nie do zniesienia”. Wyższy wynik wskazywał na większy ból.
Linia bazowa; Tygodnie 8, 16, 24, 36, 48, 72 i 96
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu oceny stanu zdrowia (HAQ) w tygodniach 24, 48, 72 i 96
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96
HAQ: zgłaszana przez uczestników ocena zdolności do wykonywania zadań w 8 kategoriach codziennych czynności życiowych: ubiór/pan młody; powstać; jeść; spacerować; dosięgnąć; chwyt; higiena; i wspólne zajęcia w ciągu ostatniego tygodnia. Każda pozycja oceniana w 4-punktowej skali od 0 do 3: 0 = brak trudności; 1=pewna trudność; 2=wiele trudności; 3=nie można zrobić. Ogólny wynik został obliczony jako suma wyników domen i podzielona przez liczbę domen, na które udzielono odpowiedzi. Całkowity możliwy zakres punktacji 0-3, gdzie 0 = najmniejsza trudność, a 3 = ekstremalna trudność.
Linia bazowa; Tygodnie 24, 48, 72 i 96

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Współpracownicy

Clalit Health Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML22873

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tocilizumab [RoActemra/Actemra]

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj