Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RoActemra/Actemra (tocilizumab) vizsgálata olyan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik nem reagáltak megfelelően a jelenlegi nem biológiai és/vagy biológiai DMARDS-ra

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt vizsgálat a tocilizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére olyan aktív rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a jelenlegi nem biológiai DMARD-okra és/vagy biológiai DMARD-okra

Ez az egyágú, nyílt vizsgálat a RoActemra/Actemra (tocilizumab) hatásosságát és biztonságosságát értékeli olyan aktív, közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél, akik nem reagálnak megfelelően a nem biológiai és/vagy biológiai betegségmódosító reumaellenes szerekre. DMARD-ok). A betegek intravénás RoActemra/Actemra-t kapnak 8 mg/ttkg adagban 4 hetente. A vizsgálati kezelés várható ideje 96 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

145

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Afula, Izrael, 18101
      • Ashkelon, Izrael, 78306
      • Beer Sheva, Izrael, 8410101
      • Beer Yaakov, Izrael, 6093000
      • Hadera, Izrael, 38100
      • Haifa, Izrael, 3109601
      • Haifa, Izrael, 3339419
      • Haifa, Izrael, 34362
      • Holon, Izrael, 58100
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
      • Jerusalem, Izrael, 91240
      • Kfar Saba, Izrael, 44281
      • Petach Tikva, Izrael, 4941492
      • Ramat Gan, Izrael, 5262000
      • Rehovot, Izrael, 76100
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, >/=18 évesek
  • Aktív közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis
  • Nem megfelelő válasz >/=3 DMARD-ra (nem biológiai és/vagy biológiai)
  • Jelenlegi kezelés stabil dózissal >/=8 hétig
  • Az etanercept adását >/= 2 héttel, Anakinra >/= 1 hét, infliximab, adalimumab, abatacept, golimumab, certolizumab >/= 4 héttel a kiindulási vizit előtt abbahagyták. A betegek több mint 16 hete abbahagyták a MabThera/Rituxan vagy az Ocrelizumab szedését, és bizonyított B-sejt-kitöltődéssel kell rendelkezniük

Kizárási kritériumok:

  • Nagy műtét (beleértve az ízületi műtétet is) a szűrést megelőző 8 héten belül, vagy a tervezett nagy műtét a kiindulási állapotot követő 6 hónapon belül
  • Reumás autoimmun betegség, kivéve az RA-t
  • IV. funkcionális osztály (American College of Rheumatology Classification)
  • Korábbi anamnézisben vagy jelenlegi gyulladásos ízületi betegségben, kivéve az RA-t
  • Orális kortikoszteroidok > 10 mg/nap prednizon-ekvivalens dózisban
  • Pozitív hepatitis B felületi antigén (HBsAg) és/vagy teljes hepatitis B core antitest (HBcAb) vagy hepatitis C vírus (HCV) ellenanyag
  • Visszatérő bakteriális, vírusos, gombás vagy mycobateriális fertőzés jelenlegi vagy anamnézisében
  • A kórtörténetben vagy jelenleg aktív elsődleges vagy másodlagos immunhiány

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
Drog: tocilizumab [RoActemra/Actemra]
8 mg/ttkg intravénásan, 4 hetente 96 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a krónikus betegségek terápiája (FACIT) kimerültségi pontszámának funkcionális értékelésében a 24. héten a kezelésre szánt (ITT) populációban
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT fáradtság pontszámában a 48. héten az ITT-populációban
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 48. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT fáradtság pontszámában a 72. héten az ITT-populációban
Időkeret: Alapállapot, 72. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 72. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT fáradtság pontszámában a 96. héten az ITT-populációban
Időkeret: Alapállapot, 96. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 96. hét
Változás az alapvonalhoz képest a FACIT fáradtsági pontszámban a 24. héten a protokollonkénti (PP) populációban
Időkeret: Alapállapot, 24. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 24. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT fáradtság pontszámában a 48. héten a PP populációban
Időkeret: Alapállapot, 48. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 48. hét
Változás az alapvonalhoz képest a FACIT fáradtság pontszámában a 72. héten a PP populációban
Időkeret: Alapállapot, 72. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 72. hét
Változás a kiindulási értékhez képest a FACIT fáradtság pontszámában a 96. héten a PP populációban
Időkeret: Alapállapot, 96. hét
A FACIT-Fatigue pontszámot egy 13 elemből álló kérdőív alapján számítottuk ki, amely felméri az önbevallott fáradtságot és annak a napi tevékenységekre és funkciókra gyakorolt ​​hatását. A résztvevők minden tételt egy 5 pontos skálán értékeltek: 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon sok). Minél nagyobb mértékben válaszol a résztvevő a kérdésekre (2 nemlegesen megfogalmazott kivételével), annál nagyobb a résztvevő fáradtsága. A 2 negatívan megfogalmazott kérdés kivételével minden kérdésnél megfordult a kód, és új pontszámot számítottunk ki (4 mínusz a résztvevő válasza). Az összes válasz összege a FACIT-Fatigue pontszámot eredményezte, és a lehetséges összpontszám 0 (legrosszabb pontszám) 52 (legjobb pontszám) között volt.
Alapállapot, 96. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a csont ásványi sűrűségében (BMD) az ágyéki gerincben, a teljes csípő és a combnyak régiójában a vizsgálat végén
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (100. hétig)
A BMD-t kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mértük, és T-pontszámokat (standard deviáció [SD] egy 20-30 éves felnőtt korú felnőtt BMD csúcsértékéhez képest) számítottunk. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) irányelvei szerint az osteopeniát a -1 és -2,5 SD közötti T-pontszám, az oszteoporózist pedig -2,5 SD alatti T-értékként határozták meg. Az L1-L4 ágyéki gerinc, a teljes gerinc, a teljes csípő (bal) és a combnyak (bal) T-pontszámait kiszámítottuk.
Kiindulási állapot, a vizsgálat vége (100. hétig)
A remissziót elérő résztvevők száma a betegség aktivitási pontszáma szerint 28 (DAS28) a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
A remissziót úgy határozták meg, hogy a DAS28 pontszám kisebb, mint (<) 2,6. A DAS28 pontszám a résztvevő betegségaktivitásának mértéke, amelyet a érzékeny ízületek számának (TJC) [28 ízület], a duzzadt ízületek számának (SJC) [28 ízületnek], a beteg betegségaktivitásának globális értékelésének (vizuális analóg skála [VAS]) alapján számítottak ki: 0=nincs betegségaktivitás 100-ig=maximális betegségaktivitás) és az eritrocita ülepedési ráta (ESR) a 0-tól körülbelül 10-ig terjedő lehetséges összpontszámhoz. Hiányzó ESR-érték esetén C-reaktív fehérjét (CRP) használtunk a DAS28 kiszámításához. A magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentettek.
24., 48., 72. és 96. hét
A DAS28 szerint remissziót elérő résztvevők százalékos aránya a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
A remissziót 2,6 alatti DAS28-értékként határoztuk meg. A DAS28 pontszám a résztvevő betegségaktivitásának mértéke, amelyet a TJC [28 ízület], SJC [28 ízület], a beteg betegségaktivitásának globális értékelése (VAS: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás) és az ESR alapján számítottak ki. a 0-tól körülbelül 10-ig terjedő lehetséges összpontszámhoz. Hiányzó ESR-érték esetén CRP-t használtunk a DAS28 kiszámításához. A magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentettek.
24., 48., 72. és 96. hét
A 24., 48., 72. és 96. héten DAS28 jó vagy mérsékelt európai reumaellenes ligában (EULAR) reagáló résztvevők százalékos aránya
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
A DAS28 pontszám a résztvevő betegségaktivitásának mértéke, amelyet a TJC [28 ízület], SJC [28 ízület], a beteg betegségaktivitásának globális értékelése (VAS: 0 = nincs betegség - 100 = maximális betegségaktivitás) és az ESR alapján számítottak ki. a 0-tól körülbelül 10-ig terjedő lehetséges összpontszámhoz. Hiányzó ESR-érték esetén CRP-t használtunk a DAS28 kiszámításához. A magasabb pontszámok magasabb betegségaktivitást jelentettek. EULAR Jó válasz: DAS28 ≤3,2 és változás az alapvonalhoz képest <-1,2. EULAR Mérsékelt válasz: DAS28 nagyobb, mint (>) 3,2, és kisebb vagy egyenlő, mint (≤) 5,1, vagy változás a Kiindulási értékről <-0,6 nagyobb vagy egyenlő, mint (≥) -1,2.
24., 48., 72. és 96. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik remissziót és alacsony betegségaktivitást értek el az egyszerűsített betegségaktivitási index (SDAI) szerint a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
Az SDAI-t a érzékeny és duzzadt ízületek számának (28 ízületi értékelés alapján), a beteg és az orvos betegségaktivitásának (VAS 0-10 centiméter [cm]) és a CRP szintjének egyszerű számszerű összegével számították ki. SDAI összpontszám 0-86; magasabb pontszám = nagyobb hatás a betegség aktivitása miatt. A remissziót úgy határoztuk meg, hogy az SDAI pontszám ≤3,3. Az alacsony betegségaktivitást úgy határozták meg, hogy az SDAI pontszám ≤11,0.
24., 48., 72. és 96. hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik remissziót és alacsony betegségaktivitást értek el a Clinical Disease Activity Index (CDAI) szerint a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
A CDAI-t a érzékeny és duzzadt ízületek számának (28 ízületi értékelés alapján), valamint a beteg és az orvos átfogó betegségértékelésének (VAS 0-10 cm) egyszerű számszerű összegével számítottuk ki. CDAI összpontszám 0-76; magasabb pontszám = nagyobb hatás a betegség aktivitása miatt. A remissziót ≤2,8 CDAI-pontszámként határoztuk meg. Alacsony betegségaktivitást úgy határoztunk meg, hogy a CDAI pontszám ≤10,0.
24., 48., 72. és 96. hét
Változás az alapvonalhoz képest a TJC-ben a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét
68 illesztést értékelnek ki érzékenység szempontjából, és az illesztéseket gyengédnek/nem érzékenynek minősítik, így a teljes lehetséges kötésszám 0 és 68 között van. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét
Változás az alapvonalhoz képest az SJC-ben a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét
66 ízületet vizsgáltak meg duzzadtság szempontjából, és az ízületek duzzadt/nem duzzadt osztályba sorolhatók, így a duzzadt ízületek számának teljes lehetséges értéke 0 és 66 között van. A kiindulási értékhez képest negatív változás javulást jelez.
Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét
Az American College of Rheumatology (ACR) 20., ACR50 és ACR70 választ elérő résztvevők százalékos aránya a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: 24., 48., 72. és 96. hét
ACR20 válasz: ≥20%-os javulás a TJC-ben; ≥20%-os javulás az SJC-ben; és ≥20%-os javulás az 5 fennmaradó ACR alapintézkedésből legalább 3-ban: A páciens fájdalomértékelése; Betegség-aktivitás globális értékelése (PtGA); A betegségaktivitás általános orvosi értékelése (PGA); önértékelésű fogyatékosság (az Egészségügyi Felmérési Kérdőív rokkantsági indexe [HAQ-DI]); és vagy CRP vagy ESR. Az ACR50 válasz ≥50%-os, az ACR70 válasz pedig ≥70%-os javulást igényelt a fenti kritériumokban.
24., 48., 72. és 96. hét
A hemoglobin kiindulási értékének változása a 20., 44., 72. és 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 20., 44., 72. és 96. hét
Alapvonal; 20., 44., 72. és 96. hét
C-reaktív fehérje szint
Időkeret: Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
Vérsüllyedés
Időkeret: Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
Résztvevői fájdalomértékelés (VAS)
Időkeret: Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
A fájdalom átlagos pontszáma, amelyet a résztvevők 100 mm-es vízszintes VAS segítségével értékeltek, ahol a bal végpont (0) „nincs fájdalom”, a jobb végpont (100) pedig „elviselhetetlen fájdalmat” jelzett. A magasabb pontszám nagyobb fájdalmat jelez.
Alapvonal; 8., 16., 24., 36., 48., 72. és 96. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest az állapotfelmérési kérdőívben (HAQ) a 24., 48., 72. és 96. héten
Időkeret: Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét
HAQ: a résztvevők által jelentett értékelés a feladatok elvégzésére való képességről a mindennapi tevékenységek 8 kategóriájában: öltözködés/vőlegény; felmerülhet; eszik; séta; eléri; markolat; higiénia; és közös tevékenységek az elmúlt héten. Minden tétel 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos skálán értékelt: 0=nincs nehézség; 1=némi nehézség; 2 = sok nehézség; 3=nem tudja megtenni. Az összpontszámot a domain pontszámok összegeként számítottuk ki, és elosztottuk a megválaszolt tartományok számával. A lehetséges összpontszám 0-3, ahol 0 = legkisebb nehézség és 3 = extrém nehézség.
Alapvonal; 24., 48., 72. és 96. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Együttműködők

Clalit Health Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. június 22.

Első közzététel (Becslés)

2010. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML22873

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Klinikai vizsgálatok a tocilizumab [RoActemra/Actemra]

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel