Badanie skuteczności dwóch preparatów erytropoetyny

Kryteria przyjęcia:

• Włączyliśmy dorosłych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek poddawanych hemodializie przez ponad trzy miesiące w Oddziale Dializ Kliniki Nefrologii, HCPA i Centrum Dializo-Transplantacji (CDT), scharakteryzowanych jako pacjenci poddawani przewlekłej regularnej procedurze dializy. Pacjenci już stosujący EPO od co najmniej trzech miesięcy, tylko ci, którzy przyjmowali lek podskórnie i wyrazili zgodę na udział w badaniu.

Włączono pacjentów stosujących różne dawki EPO, ale zostały one rozdzielone między grupy leczone według dawki EPO w warstwie randomizacji, aby zapewnić równomierny rozkład pacjentów w obu grupach.

Uznano, że do badania kwalifikują się pacjenci z HIV lub AIDS, którzy byli leczeni z powodu tej choroby z odpowiednim postępowaniem klinicznym (czego przykładem są pacjenci z HIV lub AIDS zatwierdzeni do wpisania na listę oczekujących na przeszczep nerki ze zwłok).

Pacjenci z wywiadem onkologicznym lub już leczeni z punktu widzenia onkologicznego i bez objawów aktywności choroby mogli zostać uwzględnieni.

Kryteria wyłączenia:

• Wykluczono pacjentów z innymi przyczynami niedokrwistości określonymi do leczenia podtrzymującego, na przykład pacjentów z marskością wątroby, z krwawieniem z przewodu pokarmowego w wywiadzie, pacjentów z przewlekłym krwawieniem z przewodu pokarmowego, narządów płciowych lub dróg moczowych lub innych miejsc. Podobnie pacjenci z AIDS bez leczenia, niedokrwistość hemolityczna, pancytopenia, talasemia, anemia sierpowata, mielodysplazja, szpiczak mnogi lub inne nowotwory lub zapalne zapalenie stawów. Nie włączono również pacjentów z nietolerancją lub alergią na żelazo podawane pozajelitowo, pacjentów nie przestrzegających zaleceń dializacyjnych lub z przewlekle niewystarczającą dializą przepływ krwi w dostępie naczyniowym trwale poniżej 250 ml/min, kt/v, jako miarę skuteczności hemodializy, trwale <1,2) lub częste hospitalizacje uważane za możliwe przyczyny niewystarczającej odpowiedzi na erytropoetynę.

Wykluczyliśmy pacjentów z chorobą psychiczną lub stanem, który uniemożliwia swobodną zgodę i podpisanie świadomej zgody, a także wcześniejsze zgłoszenia poważnych działań niepożądanych badanych leków.

Kryteria wycofania z badania klinicznego: opinia o dużej zachorowalności pacjentów poddawanych hemodializie, wyrażana przez częste przychodnie szpitalne, stwierdziła, że ​​pacjenci biorący udział w badaniu nie zostaną wycofani z badania z powodu hospitalizacji pod warunkiem, że: szpital nie obejmować zabieg chirurgiczny (z wyjątkiem chirurgii dostępu naczyniowego lub hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale równoważnym, lub które w inny sposób oznaczają utratę możliwości obserwacji pacjenta lub współinterwencji w leczeniu anemii).

Z badania zostali wycofani pacjenci, którzy wymagali transfuzji krwi z powodu ciężkiej niedokrwistości lub interwencji niezwiązanej ze zwykłym leczeniem niedokrwistości u pacjentów hemodializowanych.