Effektstudie av to formuleringer av erytropoietin

Inklusjonskriterier:

• Vi inkluderte voksne pasienter med kronisk nyresvikt på hemodialyse i mer enn tre måneder ved dialyseenheten ved Nefrologisk avdeling, HCPA og Senter for dialyse og transplantasjon (CDT), karakterisert som pasienter på kronisk regelmessig dialyseprosedyre. Pasienter som allerede har brukt EPO i minst tre måneder, bare de som tok stoffet subkutant og gikk med på å delta i studien.

Pasienter som brukte ulike doser av EPO ble inkludert, men disse ble fordelt på tvers av behandlingsgruppene ved randomisering stratum dose av EPO, for å sikre jevn fordeling av pasienter i begge grupper.

Det ble vurdert at pasienter med HIV eller AIDS som var i behandling for sykdommen med riktig klinisk behandling ville være kvalifisert for studien (som eksemplifisert ved pasienter med HIV eller AIDS godkjent for inkludering på venteliste for kadaverisk nyretransplantasjon).

Pasienter med en historie med kreft eller allerede behandlet i onkologisk standpunkt, og ingen tegn på sykdomsaktivitet kunne inkluderes.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som hadde andre årsaker til anemi definert for vedlikehold, for eksempel pasienter med levercirrhose, med en historie med gastrointestinal blødning, pasienter med kronisk gastrointestinal, genital eller urinveisblødning eller andre steder ble ekskludert. Tilsvarende pasienter med AIDS uten behandling, hemolytisk anemi, pancytopeni, talassemi, sigdcelleanemi, myelodysplasi, multippelt myelom eller andre kreftformer eller inflammatorisk artritt. Det var heller ingen inkludering av pasienter med intoleranse eller allergi mot jern parenteralt, pasienter uten overholdelse av dialyse eller med kronisk utilstrekkelig dialyseblodstrøm med vaskulær tilgang vedvarende under 250 ml/min, kt/v, som et mål på effektiviteten av hemodialyse, vedvarende <1,2) eller hyppige sykehusinnleggelser anses som mulige årsaker til utilstrekkelig respons på erytropoietin.

Vi ekskluderte pasienter med psykiske lidelser eller tilstander som hindrer det frie samtykket og signaturen til informert samtykke, samt tidligere rapporter om alvorlige bivirkninger av legemidlene som ble studert.

Kriterier for tilbaketrekning fra den kliniske studien: et syn på den høye sykeligheten til hemodialysepasienter, uttrykt ved hyppige sykehusklinikker, ble det funnet at pasienter i studien ikke ville bli trukket fra studien på grunn av sykehusinnleggelse, forutsatt at: sykehuset ikke involverer kirurgi (unntatt vaskulær tilgangskirurgi eller sykehusinnleggelse på intensivavdeling eller tilsvarende, eller som på annen måte representerer tap av pasientoppfølging eller kointervensjoner i behandlingen av anemi av disse).

Ble trukket ut fra studien pasienter som trengte blodoverføring fordi de har alvorlig anemi eller intervensjon uten tilknytning til vanlig behandling av anemi hos hemodialysepasienter.