Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja ginekologiczna podgrupy badanych pacjentów HPV-015 (NCT00294047)

16 października 2019 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

Obserwacja ginekologiczna podzbioru badanych osób HPV-015

To badanie ma na celu zapewnienie maksymalnie czterech lat corocznych testów DNA onkogennego wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) i badań cytologicznych szyjki macicy dla uczestników badania NCT00294047, którzy wykazali prawidłowy wynik cytologii szyjki macicy, ale uzyskali pozytywny wynik na obecność onkogennego zakażenia HPV podczas ich końcowej wizyty badawczej NCT00294047.

Kobiety, które były w ciąży podczas ich końcowej wizyty badawczej NCT00294047, również mogą zostać włączone do tego badania, ponieważ podczas tej wizyty nie można było pobrać próbki szyjki macicy.

Cele i miary wyników fazy pierwotnej (NCT00294047) przedstawiono w osobnym poście protokolarnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu pierwotnym NCT00294047 podawano Cervarix lub kontrolę [Al(OH)3].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 109263
        • GSK Investigational Site
      • Sankt-Petersburg, Federacja Rosyjska, 199034
        • GSK Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1007 MB
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3015 CE
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2C8
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3N1
        • GSK Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Nova Scotia, Kanada, B2N 1L2
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 1Z1
        • GSK Investigational Site
  • Portugalia
      • Almada, Portugalia, 2805-267 Almada
        • GSK Investigational Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000-075 Coimbra
        • GSK Investigational Site
      • Lisboa, Portugalia, 1200-831 Lisboa
        • GSK Investigational Site
      • Setúbal, Portugalia, 2910-446 Setúbal
        • GSK Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119074
        • GSK Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 229899
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • GSK Investigational Site
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Wenatchee, Washington, Stany Zjednoczone, 98801
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, E1 1BB
        • GSK Investigational Site
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

28 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana od uczestnika przed rejestracją.
  • Osoby, co do których badacz uważa, że ​​mogą i spełnią wymagania protokołu.

  • Uczestnik uprzednio włączony do badania NCT00294047, który spełnia jedno z poniższych kryteriów:

    • wykazywała prawidłowy wynik badania cytologicznego szyjki macicy, ale wynik testu na obecność onkogennego zakażenia HPV był pozytywny podczas jej końcowej wizyty badawczej NCT00294047
    • była w ciąży, więc podczas jej końcowej wizyty studyjnej NCT00294047 nie można było pobrać próbki z szyjki macicy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który podczas wizyty w badaniu końcowym NCT00294047 wykazał prawidłowy wynik cytologii szyjki macicy i który podczas tej wizyty był ujemny pod względem onkogennego zakażenia HPV.
  • Pacjentka, która podczas wizyty badawczej kończącej NCT00294047 miała podczas tej wizyty zmianę szyjki macicy lub która miała zmianę szyjki macicy wymagającą leczenia podczas jej kolposkopii wyjściowej NCT00294047.
  • Pacjentka, dla której wyniki cytologii szyjki macicy z końcowej wizyty studyjnej NCT00294047 były niedostępne z przyczyn innych niż ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badanych HPV-062
Osoby badane HPV-015 (NCT00294047), które miały prawidłowy wynik badania cytologicznego szyjki macicy, ale uzyskały pozytywny wynik testu na obecność onkogennego zakażenia HPV podczas ich końcowej wizyty badawczej HPV-015 (NCT00294047) lub były w ciąży, tak że nie można było pobrać próbki szyjki macicy podczas ich końcowej wizyty HPV-015 (NCT00294047) wizyta studyjna.
Procedura: Obserwacja ginekologiczna
Pacjentki będą poddawane kontroli ginekologicznej z cytologią i badaniem onkogennego HPV DNA co 12 miesięcy, przez maksymalnie cztery lata.
Biologiczny: Cervarix
Uczestnicy otrzymali 3 dawki szczepionki HPV podane domięśniowo zgodnie ze schematem szczepień 0, 1, 6 miesięcy w badaniu pierwotnym HPV-015.
Biologiczny: Kontrola placebo
Osobnicy otrzymali 3 dawki kontrolnego [Al(OH)3] podane domięśniowo zgodnie ze schematem szczepień 0, 1, 6 miesięcy w podstawowym badaniu HPV-015.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów zgłaszających pozytywne wyniki onkogennego HPV DNA w teście Hybrid Capture II (HCII) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Osoby z dodatnim wynikiem 2 testów onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥ASC-US (atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu) dodatnim w kierunku onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥LSIL (śródnabłonkowa zmiana płaskonabłonkowa niskiego stopnia) zostały skierowane na badanie kolposkopowe zgodnie z do algorytmu postępowania klinicznego.
W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów zgłaszających pozytywne wyniki DNA onkogennego wirusa HPV w teście Hybrid Capture II (HCII) w 24. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Osoby z dodatnim wynikiem 2 testów onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥ASC-US (atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu) dodatnim w kierunku onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥LSIL (śródnabłonkowa zmiana płaskonabłonkowa niskiego stopnia) zostały skierowane na badanie kolposkopowe zgodnie z do algorytmu postępowania klinicznego.
W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów zgłaszających pozytywne wyniki DNA onkogennego wirusa HPV w teście Hybrid Capture II (HCII) w 36. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Osoby z dodatnim wynikiem 2 testów onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥ASC-US (atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu) dodatnim w kierunku onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥LSIL (śródnabłonkowa zmiana płaskonabłonkowa niskiego stopnia) zostały skierowane na badanie kolposkopowe zgodnie z do algorytmu postępowania klinicznego.
W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów zgłaszających pozytywne wyniki DNA onkogennego wirusa HPV w teście Hybrid Capture II (HCII) w 48. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Osoby z dodatnim wynikiem 2 testów onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥ASC-US (atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu) dodatnim w kierunku onkogennego HPV DNA lub 1 wynikiem badania cytologicznego szyjki macicy ≥LSIL (śródnabłonkowa zmiana płaskonabłonkowa niskiego stopnia) zostały skierowane na badanie kolposkopowe zgodnie z do algorytmu postępowania klinicznego.
W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentek z jakimikolwiek nieprawidłowościami cytologicznymi w próbkach z szyjki macicy za pomocą testu ThinPrep PapTest w 12. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]

Nieprawidłowości cytologiczne = atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US).

Cytologię szyjki macicy wykonano przy użyciu testu ThinPrep PapTest firmy Quest Diagnostics lub innego laboratorium wyznaczonego przez GSK. Komórki szyjki macicy do cytologii ThinPrep pobrano za pomocą dostarczonego urządzenia do pobierania próbek i przepłukano do fiolki do pobierania zawierającej pożywkę PreservCyt.
W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentek z jakimikolwiek nieprawidłowościami cytologicznymi w próbkach szyjki macicy za pomocą testu ThinPrep PapTest w 24. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]

Nieprawidłowości cytologiczne = atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US).

Cytologię szyjki macicy wykonano przy użyciu testu ThinPrep PapTest firmy Quest Diagnostics lub innego laboratorium wyznaczonego przez GSK. Komórki szyjki macicy do cytologii ThinPrep pobrano za pomocą dostarczonego urządzenia do pobierania próbek i przepłukano do fiolki do pobierania zawierającej pożywkę PreservCyt.
W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentek z jakimikolwiek nieprawidłowościami cytologicznymi w próbkach z szyjki macicy za pomocą testu ThinPrep PapTest w 36. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]

Nieprawidłowości cytologiczne = atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US).

Cytologię szyjki macicy wykonano przy użyciu testu ThinPrep PapTest firmy Quest Diagnostics lub innego laboratorium wyznaczonego przez GSK. Komórki szyjki macicy do cytologii ThinPrep pobrano za pomocą dostarczonego urządzenia do pobierania próbek i przepłukano do fiolki do pobierania zawierającej pożywkę PreservCyt.
W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów z jakimikolwiek nieprawidłowościami cytologicznymi w próbkach szyjki macicy za pomocą testu ThinPrep PapTest w 48. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]

Nieprawidłowości cytologiczne = atypowe komórki płaskonabłonkowe o nieokreślonym znaczeniu (ASC-US).

Cytologię szyjki macicy wykonano przy użyciu testu ThinPrep PapTest firmy Quest Diagnostics lub innego laboratorium wyznaczonego przez GSK. Komórki szyjki macicy do cytologii ThinPrep pobrano za pomocą dostarczonego urządzenia do pobierania próbek i przepłukano do fiolki do pobierania zawierającej pożywkę PreservCyt.
W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów ze skierowaniem na kolposkopię w 12. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Wykrywanie przeprowadzono u wszystkich osobników, niezależnie od ich wyjściowego statusu DNA HPV.
W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów skierowanych na kolposkopię w 24. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Wykrywanie przeprowadzono u wszystkich osobników, niezależnie od ich wyjściowego statusu DNA HPV.
W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów ze skierowaniem na kolposkopię w 36. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Wykrywanie przeprowadzono u wszystkich osobników, niezależnie od ich wyjściowego statusu DNA HPV.
W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów ze skierowaniem na kolposkopię w 48. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Wykrywanie przeprowadzono u wszystkich osobników, niezależnie od ich wyjściowego statusu DNA HPV.
W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów skierowanych na leczenie w 12. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Jeśli zaobserwowano zmianę o dużym stopniu złośliwości, pacjenta kierowano na leczenie zgodnie z lokalną praktyką lekarską. Wszelkie dalsze postępowanie po miejscowej terapii szyjki macicy w przypadku zmian szyjki macicy było prowadzone zgodnie z lokalną praktyką lekarską w ramach lokalnego systemu opieki zdrowotnej. Po leczeniu udział osoby badanej w badaniu zakończył się.
W miesiącu 12 [12 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów skierowanych na leczenie w 24. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Jeśli zaobserwowano zmianę o dużym stopniu złośliwości, pacjenta kierowano na leczenie zgodnie z lokalną praktyką lekarską. Wszelkie dalsze postępowanie po miejscowej terapii szyjki macicy w przypadku zmian szyjki macicy było prowadzone zgodnie z lokalną praktyką lekarską w ramach lokalnego systemu opieki zdrowotnej. Po leczeniu udział osoby badanej w badaniu zakończył się.
W miesiącu 24 [24 miesiące po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów skierowanych na leczenie w 36. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Jeśli zaobserwowano zmianę o dużym stopniu złośliwości, pacjenta kierowano na leczenie zgodnie z lokalną praktyką lekarską. Wszelkie dalsze postępowanie po miejscowej terapii szyjki macicy w przypadku zmian szyjki macicy było prowadzone zgodnie z lokalną praktyką lekarską w ramach lokalnego systemu opieki zdrowotnej. Po leczeniu udział osoby badanej w badaniu zakończył się.
W miesiącu 36 [36 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Liczba pacjentów skierowanych na leczenie w 48. miesiącu
Ramy czasowe: W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]
Jeśli zaobserwowano zmianę o dużym stopniu złośliwości, pacjenta kierowano na leczenie zgodnie z lokalną praktyką lekarską. Wszelkie dalsze postępowanie po miejscowej terapii szyjki macicy w przypadku zmian szyjki macicy było prowadzone zgodnie z lokalną praktyką lekarską w ramach lokalnego systemu opieki zdrowotnej. Po leczeniu udział osoby badanej w badaniu zakończył się.
W miesiącu 48 [48 miesięcy po zakończeniu wizyty HPV-015 (wizyta 9, wizyta 11 lub ostatnia wizyta badawcza HPV-015)]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 113617
  • 2009-017282-35 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IChP dla tego badania jest dostępna za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IChP jest dostępny za pośrednictwem witryny Clinical Study Data Request (kliknij łącze podane poniżej)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp jest udzielany po złożeniu wniosku badawczego i uzyskaniu zatwierdzenia przez niezależny panel kontrolny oraz po zawarciu umowy o udostępnianiu danych. Dostęp jest udzielany na początkowy okres 12 miesięcy, ale w uzasadnionych przypadkach może zostać przedłużony o kolejne 12 miesięcy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obserwacja ginekologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj