Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Paklitaksel z terapią wirusową lub bez niej w leczeniu pacjentów z nawracającym lub przetrwałym rakiem nabłonka jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej

29 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Randomizowana ocena fazy II cotygodniowego paklitakselu (NSC nr 673089) w porównaniu z cotygodniowym paklitakselem z reowirusem onkolitycznym (Reolysin NSC # 729968) w leczeniu nawrotowego lub przetrwałego raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej

To randomizowane badanie fazy II bada skutki uboczne i skuteczność podawania paklitakselu z terapią wirusową lub bez niej w leczeniu pacjentów z nabłonkiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, który powrócił. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak paklitaksel, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Terapia wirusowa może być w stanie zabić komórki nowotworowe bez uszkadzania normalnych komórek. Podawanie paklitakselu razem z terapią wirusową może zabić więcej komórek nowotworowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oszacowanie współczynnika ryzyka przeżycia wolnego od progresji w przypadku skojarzenia cotygodniowego podawania paklitakselu z Reolysin (reowirus typu dzikiego) do samego paklitakselu co tydzień u pacjentek z przetrwałym lub nawracającym rakiem jajnika, rakiem jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.

II. Określenie częstości i nasilenia zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem cotygodniowym samym paklitakselem i cotygodniowym paklitakselem z REOLYSIN, zgodnie z oceną Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE).

CELE DODATKOWE:

I. Oszacowanie przeżycia wolnego od progresji choroby i całkowitego przeżycia pacjentów leczonych cotygodniowym samym paklitakselem i cotygodniowym paklitakselem z REOLYSIN.

II. Aby oszacować (i porównać) odsetek pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na schemat leczenia w każdej grupie badania (zgodnie z Kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych [RECIST] 1.1 z mierzalnymi pacjentami i na podstawie antygenu nowotworowego [CA]-125 dla pacjentów z tylko wykrywalna choroba).

III. Scharakteryzowanie i porównanie przeżycia wolnego od progresji i całkowitego przeżycia u pacjentów z mierzalną chorobą (kryteria RECIST 1.1) i pacjentów z wykrywalną (niemierzalną) chorobą.

ZARYS: Pacjenci są losowo przydzielani do 1 z 2 ramion leczenia.

ARM I: Pacjenci otrzymują paklitaksel dożylnie (IV) przez 1 godzinę w dniach 1, 8 i 15.

ARM II: Pacjenci otrzymują paklitaksel jak w ramieniu I i reowirus typu dzikiego IV przez 1 godzinę w dniach 1-5.

W obu grupach leczenie powtarza się co 28 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 2 lata, a następnie co 6 miesięcy przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Mountain View, California, Stany Zjednoczone, 94040
        • Palo Alto Medical Foundation-Gynecologic Oncology
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06105
        • Smilow Cancer Hospital Care Center at Saint Francis
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Medical Center-Gainesville
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Saint Joseph Mercy Hospital
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
        • Michigan Cancer Research Consortium NCORP
      • Dearborn, Michigan, Stany Zjednoczone, 48124
        • Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
        • Ascension Saint John Hospital
      • Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Genesys Regional Medical Center
      • Jackson, Michigan, Stany Zjednoczone, 49201
        • Allegiance Health
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
        • Sparrow Hospital
      • Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
        • Saint Mary Mercy Hospital
      • Pontiac, Michigan, Stany Zjednoczone, 48341
        • Saint Joseph Mercy Oakland
      • Port Huron, Michigan, Stany Zjednoczone, 48060
        • Lake Huron Medical Center
      • Saginaw, Michigan, Stany Zjednoczone, 48601
        • Ascension Saint Mary's Hospital
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Saint John Macomb-Oakland Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Women's Cancer Center of Nevada
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • University of New Mexico Cancer Center
    • North Carolina
      • Concord, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44111
        • Cleveland Clinic Cancer Center/Fairview Hospital
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
        • Hillcrest Hospital Cancer Center
      • Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Women and Infants Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stany Zjednoczone, 24016
        • Carilion Clinic Gynecological Oncology
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć nawracający lub przetrwały nabłonkowy rak jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej; wymagana jest dokumentacja histologiczna pierwotnego guza pierwotnego w postaci raportu patologicznego

  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę lub wykrywalną (niemierzalną) chorobę:

    • Mierzalną chorobę definiuje się jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa średnica do zarejestrowania); każda zmiana musi mieć >= 10 mm, gdy jest mierzona za pomocą tomografii komputerowej [CT], rezonansu magnetycznego [MRI] lub pomiaru suwmiarką w badaniu klinicznym; lub >= 20 mm mierzone na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej; węzły chłonne muszą mieć > 15 mm w osi krótkiej, mierzone za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego

    • Wykrywalna (niemierzalna) choroba jest zdefiniowana jako nie mająca mierzalnej choroby, ale ma co najmniej jeden z następujących warunków:

      • Wartości wyjściowe CA-125 co najmniej 2 x górna granica normy (GGN);
      • Wodobrzusze i/lub wysięk opłucnowy związany z guzem;
      • Zmiany lite i/lub torbielowate w obrazowaniu radiograficznym, które nie spełniają definicji RECIST 1.1 dla zmian docelowych
  • Pacjent z mierzalną chorobą musi mieć co najmniej jedną „zmianę docelową”, aby można ją było wykorzystać do oceny odpowiedzi w tym protokole zgodnie z RECIST 1.1; guzy w obszarze wcześniej napromieniowanym zostaną oznaczone jako zmiany „niebędące docelowymi”, chyba że udokumentowana zostanie progresja lub zostanie wykonana biopsja w celu potwierdzenia utrzymywania się przez co najmniej 90 dni po zakończeniu radioterapii
  • Pacjentki nie mogą kwalifikować się do protokołu Gynecologic Oncology Group (GOG) o wyższym priorytecie, jeśli taki istnieje; ogólnie odnosi się to do każdego aktywnego protokołu fazy III GOG lub protokołu dotyczącego rzadkich nowotworów dla tej samej populacji pacjentów

  • Pacjenci, którzy otrzymali jeden wcześniejszy schemat leczenia, muszą mieć stan sprawności GOG równy 0, 1 lub 2

    • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej dwa lub trzy schematy leczenia, muszą mieć stan sprawności GOG równy 0 lub 1

  • Rekonwalescencja po niedawnej operacji, radioterapii lub chemioterapii:

    • Pacjenci powinni być wolni od czynnej infekcji wymagającej antybiotykoterapii (z wyjątkiem niepowikłanego zakażenia dróg moczowych [ZUM])
    • Każdą terapię hormonalną skierowaną na nowotwór złośliwy należy przerwać co najmniej na tydzień przed rejestracją; dozwolona jest kontynuacja hormonalnej terapii zastępczej
    • Jakakolwiek inna wcześniejsza terapia ukierunkowana na nowotwór złośliwy, w tym chemioterapia, leki biologiczne/celowane i immunologiczne, musi zostać przerwana co najmniej trzy tygodnie przed rejestracją
  • Pacjenci musieli wcześniej przejść jeden schemat chemioterapii opartej na platynie w leczeniu choroby podstawowej, zawierający karboplatynę, cisplatynę lub inny związek platyny organicznej; to wstępne leczenie mogło obejmować terapię dootrzewnową, konsolidację, środki niecytotoksyczne (biologiczne/celowane) lub rozszerzoną terapię podawaną po ocenie chirurgicznej lub niechirurgicznej; jeśli pacjenci byli leczeni paklitakselem z powodu choroby podstawowej, można go podawać co tydzień lub co 3 tygodnie
  • Pacjenci mogą otrzymać, ale nie muszą, dwa dodatkowe schematy cytotoksyczne w leczeniu nawracającej lub przewlekłej choroby, z nie więcej niż 1 schematem innym niż platyna i taksanem; leczenie cotygodniowym paklitakselem w przypadku nawrotu lub uporczywej choroby NIE jest dozwolone

  • Pacjenci mogą otrzymywać, ale nie są zobowiązani do otrzymywania terapii niecytotoksycznej (biologicznej/ukierunkowanej) w ramach podstawowego schematu leczenia; pacjenci mogą otrzymywać, ale nie są zobowiązani do otrzymywania terapii niecytotoksycznej (biologicznej/ukierunkowanej) w ramach leczenia nawracającej lub uporczywej choroby i/lub leczenia nawracającej lub uporczywej choroby; jeśli terapia niecytotoksyczna (biologiczna/celowana) jest stosowana samodzielnie (tj. nie w połączeniu z chemioterapią cytotoksyczną), NIE będzie się liczyć jako wcześniejszy schemat

    • Na potrzeby tego badania inhibitory polimerazy poli(adenozynodifosforanu [ADP]-rybozy) (PARP) NIE będą zaliczane do wcześniejszego schematu leczenia, jeśli są podawane samodzielnie (tj. nie w połączeniu z chemioterapią cytotoksyczną).
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej tylko jeden schemat leczenia cytotoksycznego (schemat oparty na pochodnych platyny w leczeniu choroby podstawowej), muszą mieć przerwę w leczeniu platyny krótszą niż 12 miesięcy lub u których wystąpiła progresja podczas leczenia opartego na pochodnych platyny, lub u których choroba utrzymuje się po -terapia oparta
  • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1500/mcl
  • Płytki krwi większe lub równe 100 000/mcl
  • Hemoglobina większa lub równa 9 g/dl
  • Kreatynina mniejsza lub równa 1,5 x instytucjonalna górna granica normy (GGN)
  • Bilirubina mniejsza lub równa 1,5 x GGN
  • Stężenie transaminazy glutaminowo-szczawiooctowej w surowicy (SGOT) mniejsze lub równe 3 x GGN
  • Fosfataza alkaliczna mniejsza lub równa 2,5 x GGN
  • Neuropatia (czuciowa i motoryczna) stopnia mniejszego lub równego 1
  • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed włączeniem do badania i stosować skuteczną metodę antykoncepcji; (kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania)
  • Pacjenci muszą mieć podpisaną zatwierdzoną świadomą zgodę i autoryzację zezwalającą na ujawnienie osobistych informacji o stanie zdrowia
  • Pacjenci muszą spełniać określone wymagania wstępne
  • Pacjenci muszą mieć możliwość unikania bezpośredniego kontaktu z osobami z poważnym upośledzeniem odporności, takimi jak pacjenci po niedawnym przeszczepie szpiku kostnego lub narządu lub pacjenci z zespołem nabytego niedoboru odporności (AIDS); należy unikać kontaktu w dniach leczenia Reolysin i przez 2 dni po leczeniu Reolysin
  • Podczas przyjmowania leku Reolysin pacjenci muszą być w stanie unikać bezpośredniego kontaktu z kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią oraz z niemowlętami; należy unikać kontaktu w dniach leczenia Reolysin i przez 2 dni po leczeniu Reolysin

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy byli wcześniej leczeni preparatem Reolysin lub innym wirusem onkolitycznym; pacjentów, u których wcześniej stosowano cotygodniowe leczenie paklitakselem z powodu nawracającej lub trwałej choroby
  • Pacjenci z wywiadem innych inwazyjnych nowotworów złośliwych, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i innych specyficznych nowotworów, są wykluczeni, jeśli istnieją jakiekolwiek dowody na obecność innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich trzech lat; pacjenci są również wykluczeni, jeśli ich poprzednie leczenie przeciwnowotworowe przeciwwskazało do tego protokołu terapii
  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech lat zostali poddani radioterapii dowolnej części jamy brzusznej lub miednicy INNEJ NIŻ w leczeniu raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, są wykluczeni; dozwolona jest wcześniejsza radioterapia zlokalizowanego raka piersi, głowy i szyi lub skóry, pod warunkiem, że została ona wykonana wcześniej niż 3 lata przed rejestracją, a pacjent nie ma nawrotu choroby lub przerzutów
  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu jakiegokolwiek nowotworu jamy brzusznej lub miednicy INNEJ NIŻ w leczeniu raka jajnika, raka jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej w ciągu ostatnich trzech lat, są wykluczeni; pacjentki mogły otrzymać wcześniej chemioterapię adjuwantową z powodu zlokalizowanego raka piersi, pod warunkiem, że została ona zakończona wcześniej niż trzy lata przed rejestracją, a pacjentka nie ma nawrotu choroby ani przerzutów
  • Pacjentki z pierwotnym rakiem endometrium w wywiadzie są wykluczone, chyba że spełnione są wszystkie następujące warunki: stopień zaawansowania nie większy niż I-B; nie więcej niż powierzchowna inwazja mięśniówki macicy, bez inwazji naczyniowej lub limfatycznej; brak słabo zróżnicowanych podtypów, w tym poważnych zmian brodawkowatych, jasnokomórkowych lub innych zmian stopnia 3 Międzynarodowej Federacji Ginekologii i Położnictwa (FIGO)
  • Pacjenci ze znanym ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zapaleniem wątroby typu B lub C są wykluczeni ze względu na ryzyko zakaźności wirusowej preparatu Reolysin, dlatego pacjenci z istniejącą wcześniej infekcją nie kwalifikują się
  • Pacjenci otrzymujący leczenie immunosupresyjne, w tym przewlekle doustne steroidy (w równoważnej dawce większej niż 5 mg prednizonu na dobę)
  • Kobiety w ciąży lub karmiące; kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania; karmienie piersią należy przerwać, gdy matka jest leczona lekami w tym badaniu klinicznym
  • Zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa w ciągu 6 miesięcy od pierwszego terminu badanej terapii
  • Występowanie w wywiadzie poważnych komorowych zaburzeń rytmu (tj. częstoskurczu komorowego lub migotania komór) lub zaburzeń rytmu serca wymagających leków antyarytmicznych (z wyjątkiem migotania przedsionków, które jest dobrze kontrolowane lekami antyarytmicznymi)
  • Troponina > GGN
  • Wyjściowa frakcja wyrzutowa < 50% oceniana za pomocą echokardiogramu lub skanu wielobramkowego (MUGA)
  • Zastoinowa niewydolność serca klasy II lub wyższej według New York Heart Association (NYHA).
  • Historia incydentu naczyniowo-mózgowego (CVA, udar), przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA) lub krwotoku podpajęczynówkowego w ciągu sześciu miesięcy od pierwszej daty leczenia w ramach badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię I (paklitaksel)
Pacjenci otrzymują paklitaksel IV przez 1 godzinę w dniach 1, 8 i 15.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Eksperymentalny: Ramię II (paklitaksel i reowirus typu dzikiego)
Pacjenci otrzymują paklitaksel jak w ramieniu I i reowirus typu dzikiego IV przez 1 godzinę w dniach 1-5.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Paklitaksel
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • Taksol
  • Anzatax
  • Asotaks
  • Bristaksol
  • Praksel
  • Taxol Konzentrat
Biologiczny: Pelarorep
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • PO BB0209
  • PO-BB0209
  • Reolizyna
  • Serotyp 3 reowirusa
  • Reowirus typu dzikiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Około 4,5 roku.
Czas od wejścia pacjenta do progresji, zgonu lub daty ostatniego spotkania. Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) jako 20% zwiększenie sumy najdłuższej średnicy docelowych zmian lub mierzalne zwiększenie zmiany niedocelowej lub pojawienie się nowych uszkodzenia
Około 4,5 roku.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi stopnia 3 lub wyższym według oceny CTCAE wersja 4.0
Ramy czasowe: około 4,5 roku
Częstość i nasilenie toksyczności stopnia 3. i wyższych przedstawiono w tabeli.
około 4,5 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z odpowiedzią guza według RECIST
Ramy czasowe: około 4,5 roku
Uczestnicy z całkowitą i częściową odpowiedzią guza według RECIST. Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR
około 4,5 roku
Mediana przeżycia całkowitego (OS) według grupy leczenia
Ramy czasowe: Po zaprzestaniu terapii protokołowej pacjentka jest obserwowana co kwartał przez 2 lata, co pół roku przez kolejne 3 lata, około 4,5 roku.
Czas od randomizacji pacjenta do śmierci lub daty ostatniego spotkania.
Po zaprzestaniu terapii protokołowej pacjentka jest obserwowana co kwartał przez 2 lata, co pół roku przez kolejne 3 lata, około 4,5 roku.
Odpowiedź guza przez CA125
Ramy czasowe: Przed każdym cyklem około 4,5 roku.
Odsetek uczestników z całkowitą i częściową odpowiedzią guza według CA125.
Przed każdym cyklem około 4,5 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Współpracownicy

NRG Oncology

Śledczy

  • Główny śledczy: David E Cohn, NRG Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2011-02654 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180868 (Grant/umowa NIH USA)
  • U10CA027469 (Grant/umowa NIH USA)
  • CDR0000684693
  • GOG-0186H (Inny identyfikator: CTEP)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj