Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsja guzków płucnych z bramkowaniem oddechowym pod kontrolą lasera (GENCTBIOPSY)

8 listopada 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Gentofte, Copenhagen
Podstawowym wynikiem tego badania jest zbadanie dokładności biopsji guzków płucnych TK z bramkowaniem oddechowym za pomocą prospektywnego randomizowanego badania z wykorzystaniem systemu monitorowania wstrzymania oddechu opartego na mieszku. Drugorzędnym wynikiem jest ogólny odsetek powikłań przy zastosowaniu biopsji CT pod kontrolą lasera oraz systemu monitorowania wstrzymania oddechu opartego na mieszku. Badanie uzyskało zgodę Duńskiej Narodowej Komisji ds. Etyki Badań Biomedycznych (nr ref.: H-4-2010-fsp 1).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • Copenhagen
      • Hellerup, Copenhagen, Dania, 2900
        • Rekrutacyjny
        • Gentofte University Hospital, Department of Radiology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z nieokreślonymi guzkami w płucach skierowani z oddziału medycyny pulmonologicznej szpitala Gentofte w Danii na biopsję pod kontrolą tomografii komputerowej są brani pod uwagę do włączenia do tego badania. Biopsja została wykonana w ramach regularnych badań klinicznych pacjenta na oddziale radiologii szpitala Gentofte w Danii. Uwzględniono zarówno mężczyzn, jak i kobiety, bez ograniczeń wiekowych.

Kryteria wyłączenia:

Z biopsji wykluczono osoby ze złym wynikiem testu czynnościowego płuc z natężoną objętością wydechową w pierwszej sekundzie (FEV1) < 0,5 l, INR > 1,2, poziomem tkanki krwi poniżej 200* i zapisem EKG z objawami choroby niedokrwiennej serca. Rozpoczęcie procesu planowane jest na 1 marca 2010 r. i potrwa 2 lata, a zakończy się 29 lutego 2012 r. W tym czasie ok. Do badania kwalifikuje się 400 uczestników, u których zaplanowano biopsję.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Biopsja wstrzymania oddechu na podstawie miechów
Biopsję pod kontrolą CT wykonuje się przy użyciu oddechu mieszkowego
Urządzenie: Urządzenie do wstrzymywania oddechu na bazie mieszków

Miechowy system monitorowania wstrzymanego oddechu:

Miechowy system wstrzymywania oddechu (IBC, Mayo Clinic Medical Devices, USA) składa się z 2 elementów; jeden pas, który jest przymocowany wokół klatki piersiowej pacjenta i kontrolowana napięciem jednostka świetlna z 8 lampkami. Rozciągnięcie pasa w wyniku ruchu oddechowego jest przetwarzane na odczyty napięcia i wyświetlane na jednostce świetlnej, dając biofeedback, ponieważ różne światła są aktywowane w zależności od głębokości oddychania. Pacjentów instruuje się, aby utrzymywali stały oddech na pewnym poziomie w ciągu sekundy wprowadzania igły prowadzącej, kontrolując oddech za pomocą jednostki świetlnej. Pacjent otrzymuje krótkie wprowadzenie do systemu, w jaki sposób światła są włączane i wyłączane w wyniku ruchu oddechowego przed wykonaniem biopsji.
Brak interwencji: Brak wstrzymania oddechu opartego na miechach.
Biopsję pod kontrolą CT wykonuje się bez użycia oddechu mieszkowego
Urządzenie: Urządzenie do wstrzymywania oddechu na bazie mieszków

Miechowy system monitorowania wstrzymanego oddechu:

Miechowy system wstrzymywania oddechu (IBC, Mayo Clinic Medical Devices, USA) składa się z 2 elementów; jeden pas, który jest przymocowany wokół klatki piersiowej pacjenta i kontrolowana napięciem jednostka świetlna z 8 lampkami. Rozciągnięcie pasa w wyniku ruchu oddechowego jest przetwarzane na odczyty napięcia i wyświetlane na jednostce świetlnej, dając biofeedback, ponieważ różne światła są aktywowane w zależności od głębokości oddychania. Pacjentów instruuje się, aby utrzymywali stały oddech na pewnym poziomie w ciągu sekundy wprowadzania igły prowadzącej, kontrolując oddech za pomocą jednostki świetlnej. Pacjent otrzymuje krótkie wprowadzenie do systemu, w jaki sposób światła są włączane i wyłączane w wyniku ruchu oddechowego przed wykonaniem biopsji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność biopsji guzków płuca TK z bramkowaniem oddechowym pod kontrolą lasera
Ramy czasowe: Po 2 latach
Podstawowym wynikiem tego badania jest zbadanie dokładności biopsji guzków płucnych TK z bramkowaniem oddechowym za pomocą prospektywnego randomizowanego badania z wykorzystaniem systemu monitorowania wstrzymania oddechu opartego na mieszku.
Po 2 latach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Gentofte, Copenhagen

Śledczy

  • Główny śledczy: Haseem Ashraf, MD, PhD, Gentofte University Hospital, Department of Radiology
  • Krzesło do nauki: Paul Clementsen, MD, PhD, Gentofte University Hospital, Department of Pulmonology
  • Krzesło do nauki: Annete Nørgaard, MD, PhD, Gentofte University Hospital, Department of Pulmonology
  • Krzesło do nauki: Peter S. Myschetzky, MD, Gentofte University Hospital, Department of Radiology
  • Krzesło do nauki: Asger Dirksen, MD, PhD, Gentofte University Hospital, Department of Pulmonology
  • Krzesło do nauki: Zaigham Saghir, MD, Gentofte University Hospital, Department of Pulmonology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gentofte CT guided biopsy

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj