Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo, farmakodynamika i farmakokinetyka różnych schematów dawkowania MK-8266 u uczestników z nadciśnieniem (MK-8266-008)

24 października 2018 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Badanie wielu dawek w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakodynamiki i farmakokinetyki po różnych schematach dawkowania MK-8266 lub placebo u pacjentów z nadciśnieniem

Zostało to zaprojektowane jako dwuczęściowe badanie obejmujące sekwencyjne, podwójnie pozorowane, kontrolowane placebo 3-okresowe randomizowane badania krzyżowe. Badanie oceni bezpieczeństwo, tolerancję, farmakokinetykę i farmakodynamikę różnych dawek i schematów dawkowania MK-8266. Zakończono tylko część I badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik ma nadciśnienie samoistne, które jest w nadciśnieniu stopnia 1 lub 2 według Europejskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego (ESH) zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) 2007, tj. skurczowe wartości ciśnienia krwi 140-179 i rozkurczowe wartości ciśnienia krwi 90-109 co najmniej 3 razy przed badaniem.
  • Poza tym zdrowi uczestnicy z nadciśnieniem tętniczym stopnia 1. lub 2. leczeni jednym lekiem przeciwnadciśnieniowym i spełniający powyższe kryteria dotyczące ciśnienia krwi mogą zostać włączeni według uznania badacza
  • Uczestnik jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia, z wyjątkiem nadciśnienia tętniczego
  • Uczestnik jest osobą niepalącą i/lub nie używa nikotyny lub produktów zawierających nikotynę od 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik ma historię jakiejkolwiek choroby, która może zakłócić wyniki badania lub stanowić dodatkowe ryzyko dla uczestnika, jeśli weźmie on udział w badaniu
  • Uczestnik ma historię udaru, przewlekłych napadów padaczkowych lub poważnych zaburzeń neurologicznych
  • Uczestnik ma niepełnosprawność, która może utrudniać podniesienie się z pozycji półleżącej do stojącej
  • Uczestnik ma historię osobistą lub rodzinną krwawień lub zaburzeń krzepnięcia
  • Uczestnik ma w wywiadzie częste krwawienia z nosa lub nawracające lub czynne zapalenie dziąseł
  • Uczestnik ma historię raka, z wyjątkiem 1) niektórych nowotworów skóry; 2) rak skutecznie leczony ponad 10 lat przed badaniem, który nie nawrócił; lub 3) uczestników, u których nawrót choroby jest mało prawdopodobny podczas badania
  • Uczestnik ma historię choroby serca, w tym między innymi chorobę zastawki serca lub dowody wtórnego uszkodzenia serca
  • Uczestnik jest sklasyfikowany w klasie II lub wyższej zgodnie z klasyfikacją czynnościową niewydolności serca Nowojorskiego Towarzystwa Kardiologicznego (NYHA)
  • Uczestnik nie jest w stanie powstrzymać się od stosowania leków na receptę lub bez recepty lub preparatów ziołowych (takich jak ziele dziurawca) podczas badania
  • Uczestnik przewiduje stosowanie inhibitorów fosfodiesterazy (PDE5) [sildenafil (Viagra®), tadalafil (Cialis®) lub wardenafil (Levitra®)] podczas badania
  • Uczestnik spożywa nadmierne ilości alkoholu (więcej niż 3 drinki dziennie) lub kofeiny (więcej niż 6 porcji dziennie)
  • Uczestnik przeszedł poważną operację, oddał lub stracił 1 jednostkę krwi lub brał udział w innym badaniu w ciągu 4 tygodni przed badaniem
  • Uczestnik ma historię wielu i / lub ciężkich alergii lub miał reakcję anafilaktyczną lub nietolerancję na jakiekolwiek leki lub żywność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja ABC
Leczenie A w okresie 1, leczenie B w okresie 2 i leczenie C w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja ACB
Leczenie A w okresie 1, leczenie C w okresie 2 i leczenie B w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja BCA
Leczenie B w okresie 1, leczenie C w okresie 2 i leczenie A w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja BAC
Leczenie B w okresie 1, leczenie A w okresie 2 i leczenie C w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja CAB
Leczenie C w okresie 1, leczenie A w okresie 2 i leczenie B w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część I - Sekwencja CBA
Leczenie C w okresie 1, leczenie B w okresie 2 i leczenie A w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 1,3 mg doustnie dwa razy dziennie (BID, 1 mg rano i 0,3 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie B w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Lek: Leczenie B
MK-8266 0,1 mg podawane doustnie co 2 godziny jako częste dawkowanie podzielone (FDD, całkowita dawka 0,9 mg) plus placebo w celu dopasowania do Leczenia A w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Inne nazwy:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Lek: Leczenie
Placebo pasujące do MK-8266 Leczenia A i B doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo pasująca do MK-8266.
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Część II - Sekwencja DEF
Leczenie D w okresie 1, leczenie E w okresie 2 i leczenie F w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.
Eksperymentalny: Część II - Sekwencja DFE
Leczenie D w okresie 1, leczenie F w okresie 2 i leczenie E w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.
Eksperymentalny: Część II - Sekwencja EFD
Leczenie E w okresie 1, leczenie F w okresie 2 i leczenie D w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.
Eksperymentalny: Część II - Sekwencja EDF
Leczenie E w okresie 1, leczenie D w okresie 2 i leczenie F w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.
Eksperymentalny: Część II - Sekwencja FDE
Leczenie F w okresie 1, leczenie D w okresie 2 i leczenie E w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.
Eksperymentalny: Część II – Sekwencja FED
Leczenie F w okresie 1, leczenie E w okresie 2 i leczenie D w okresie 3
Lek: Leczenie
MK-8266 doustnie dwa razy dziennie (1 mg rano i 0,4 mg 8 godzin później) plus placebo, aby dopasować leczenie E w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
MK-8266 0,2 mg doustnie co 2 godziny (całkowita dawka 1,4 mg) plus placebo, aby dopasować leczenie D w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka 1 mg MK-8266.
Lek: Leczenie
Placebo odpowiadające MK-8266 Traktowanie D i E doustnie codziennie w dniach od 1 do 3. W dniu 4 pojedyncza dawka placebo odpowiadająca MK-8266.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Grupy MK-8266 1,3 mg BID i 0,9 mg FDD: do dnia 4 w każdym okresie; grupa MK-8266 1 mg QD: ostatnie AE odnotowano 10 dnia po ostatniej dawce; Grupa placebo: Do ​​10-14 dni po ostatniej dawce placebo
Oceniono liczbę uczestników z jednym lub kilkoma klinicznymi lub laboratoryjnymi zdarzeniami niepożądanymi. AE definiuje się jako każdą niekorzystną i niezamierzoną zmianę w strukturze, funkcji lub chemii organizmu, czasowo związaną z używaniem produktu SPONSORA, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z używaniem produktu.
Grupy MK-8266 1,3 mg BID i 0,9 mg FDD: do dnia 4 w każdym okresie; grupa MK-8266 1 mg QD: ostatnie AE odnotowano 10 dnia po ostatniej dawce; Grupa placebo: Do ​​10-14 dni po ostatniej dawce placebo
Obszar pod krzywą stężenia MK-8266 w funkcji czasu AUC(0-8 godzin) w dniach 1 i 3
Ramy czasowe: Przed dawkowaniem i 0,5, 1, 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 1 oraz przed podaniem i 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 3 każdego okresu
Oceniono AUC(0-8 godzin) MK-8266. Przedstawiono średnią arytmetyczną i wartości odchylenia standardowego AUC(0-8 godzin), w oparciu o surową skalę.
Przed dawkowaniem i 0,5, 1, 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 1 oraz przed podaniem i 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 3 każdego okresu
Obszar pod krzywą stężenia MK-8266 w funkcji czasu AUC(0-8 godzin) w dniu 4
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Oceniono AUC(0-8 godzin) MK-8266. Przedstawiono średnią arytmetyczną i wartości odchylenia standardowego AUC(0-8 godzin), w oparciu o surową skalę.
Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) MK-8266 w dniu 1 i dniu 3
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 i 16 godzin po podaniu w dniach 1 i 3
Oceniono Cmax MK-8266. Podano wartości średniej arytmetycznej i odchylenia standardowego Cmax na podstawie surowej skali.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 i 16 godzin po podaniu w dniach 1 i 3
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) MK-8266 w dniu 4
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Oceniono Cmax MK-8266. Podano wartości średniej arytmetycznej i odchylenia standardowego Cmax na podstawie surowej skali.
Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) MK-8266 w dniu 1 i dniu 3
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 i 16 godzin po podaniu w dniach 1 i 3
Oceniono Tmax MK-8266. Statystyki opisowe podano dla wartości minimalnych, medianowych i maksymalnych dla Tmax MK-8266 w dniu 1 i dniu 3.
Przed podaniem dawki i 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 i 16 godzin po podaniu w dniach 1 i 3
Czas do maksymalnego stężenia w osoczu (Tmax) MK-8266 w dniu 4
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Oceniono Tmax MK-8266. Przedstawiono statystyki opisowe dla wartości minimalnych, medianowych i maksymalnych dla Tmax MK-8266 w dniu 4.
Przed podaniem dawki oraz 2, 4 i 8 godzin po podaniu w dniu 4 każdego okresu
Zmiana tętna (HR) w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa) i co 30 minut przez pierwsze 4 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 3
Oceniono wpływ MK-8266 i placebo na zmiany HR, mierząc średnią ważoną w czasie zmianę HR od linii podstawowej w ciągu 0-24 godzin po podaniu dawki (TWA^0-24 h) w dniu 3. Pokazano podstawowe wartości HR w sekcji Charakterystyki bazowe.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa) i co 30 minut przez pierwsze 4 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 3
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa) i co 30 minut przez pierwsze 4 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 3
Oceniono wpływ MK-8266 i placebo na zmiany rozkurczowego ciśnienia krwi (DBP), mierząc średnią ważoną w czasie zmianę DBP od wartości wyjściowej w ciągu 0-24 godzin po podaniu dawki (TWA^0-24 godz.) w dniu 3. Wartość wyjściowa wartości dla DBP są pokazane w sekcji Charakterystyki bazowe.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa) i co 30 minut przez pierwsze 4 godziny, a następnie co godzinę do 24 godzin po podaniu dawki w dniu 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8266-008
  • 2010-021832-32 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://www.merck.com/clinicaltrials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Paraguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj