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Sicurezza, farmacodinamica e farmacocinetica di diversi regimi di dosaggio di MK-8266 nei partecipanti con ipertensione (MK-8266-008)

24 ottobre 2018 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Studio a dosi multiple per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacodinamica e la farmacocinetica in seguito a diversi regimi di dosaggio di MK-8266 o placebo in soggetti con ipertensione

Questo è stato concepito come uno studio in due parti comprendente studi crossover randomizzati a 3 periodi controllati con placebo e double-dummy sequenziali. Lo studio valuterà la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di diverse dosi e regimi posologici di MK-8266. Solo la parte I dello studio è stata completata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il partecipante ha ipertensione essenziale che è in ipertensione di grado 1 o 2 secondo la European Society of Hypertension (ESH) come delineato nelle linee guida della European Society of Cardiology (ESC) 2007, vale a dire valori di pressione arteriosa sistolica di 140-179 e valori di pressione arteriosa diastolica di 90-109 in almeno 3 occasioni prima dello studio.
  • In caso contrario, i partecipanti sani con ipertensione arteriosa di grado 1 o 2 che sono trattati con un singolo farmaco antipertensivo e soddisfano i criteri di pressione arteriosa di cui sopra possono essere arruolati a discrezione dello sperimentatore
  • Il partecipante è generalmente in buona salute ad eccezione dell'ipertensione
  • Il partecipante è un non fumatore e/o non ha utilizzato nicotina o prodotti contenenti nicotina per 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • - Il partecipante ha una storia di qualsiasi malattia che potrebbe confondere i risultati dello studio o rappresentare un rischio aggiuntivo per il partecipante se prende parte allo studio
  • - Il partecipante ha una storia di ictus, convulsioni croniche o grave disturbo neurologico
  • Il partecipante ha una disabilità che può interferire con il passaggio da una posizione semi-sdraiata alla posizione eretta
  • Il partecipante ha una storia personale o familiare di un disturbo della coagulazione o della coagulazione
  • - Il partecipante ha una storia di frequenti epistassi o gengivite ricorrente o attiva
  • Il partecipante ha una storia di cancro, tranne 1) alcuni tumori della pelle; 2) cancro trattato con successo più di 10 anni prima dello studio che non si è ripresentato; o, 3) partecipanti che difficilmente avranno una recidiva durante lo studio
  • - Il partecipante ha una storia di malattia cardiaca inclusa ma non limitata a malattia della valvola cardiaca o evidenza di danno cardiaco secondario
  • Il partecipante è classificato come classe II o superiore secondo la classificazione funzionale della New York Heart Association (NYHA) per l'insufficienza cardiaca
  • Il partecipante non è in grado di astenersi dall'uso di farmaci soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica o rimedi erboristici (come l'erba di San Giovanni) durante lo studio
  • Il partecipante prevede di utilizzare inibitori della fosfodiesterasi (PDE5) [sildenafil (Viagra®), tadalafil (Cialis®) o vardenafil (Levitra®)] durante lo studio
  • Il partecipante consuma quantità eccessive di alcol (più di 3 drink al giorno) o caffeina (più di 6 porzioni al giorno)
  • - Il partecipante ha subito un intervento chirurgico importante, ha donato o perso 1 unità di sangue o ha partecipato a un'altra sperimentazione entro 4 settimane prima dello studio
  • Il partecipante ha una storia di allergie multiple e/o gravi, o ha avuto una reazione anafilattica o intolleranza a farmaci o alimenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Parte I - Sequenza ABC
Trattamento A nel Periodo 1, Trattamento B nel Periodo 2 e Trattamento C nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte I - Sequenza ACB
Trattamento A nel Periodo 1, Trattamento C nel Periodo 2 e Trattamento B nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte I - Sequenza BCA
Trattamento B nel Periodo 1, Trattamento C nel Periodo 2 e Trattamento A nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte I - Sequenza BAC
Trattamento B nel Periodo 1, Trattamento A nel Periodo 2 e Trattamento C nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte I - Sequenza CAB
Trattamento C nel Periodo 1, Trattamento A nel Periodo 2 e Trattamento B nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte I - Sequenza ACB
Trattamento C nel Periodo 1, Trattamento B nel Periodo 2 e Trattamento A nel Periodo 3
Droga: Trattamento A
MK-8266 1,3 mg per via orale due volte al giorno (BID, 1 mg al mattino e 0,3 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento B nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 1,3 mg BID
Droga: Trattamento B
MK-8266 0,1 mg somministrato per via orale ogni 2 ore come dose suddivisa frequente (FDD, dose totale di 0,9 mg) più placebo per corrispondere al trattamento A nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Altri nomi:
  • MK-8266 0,9 mg FDD
Droga: Trattamento c
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti A e B per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Parte II - Sequenza DEF
Trattamento D nel Periodo 1, Trattamento E nel Periodo 2 e Trattamento F nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Sperimentale: Parte II - Sequenza DFE
Trattamento D nel Periodo 1, Trattamento F nel Periodo 2 e Trattamento E nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Sperimentale: Parte II - Sequenza EFD
Trattamento E nel Periodo 1, Trattamento F nel Periodo 2 e Trattamento D nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Sperimentale: Parte II - Sequenza EDF
Trattamento E nel Periodo 1, Trattamento D nel Periodo 2 e Trattamento F nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Sperimentale: Parte II - Sequenza FDE
Trattamento F nel Periodo 1, Trattamento D nel Periodo 2 e Trattamento E nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.
Sperimentale: Parte II - Sequenza FED
Trattamento F nel Periodo 1, Trattamento E nel Periodo 2 e Trattamento D nel Periodo 3
Droga: Trattamento d
MK-8266 per via orale due volte al giorno (1 mg al mattino e 0,4 mg 8 ore dopo) più placebo per abbinare il trattamento E nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento E
MK-8266 0,2 mg per via orale ogni 2 ore (dose totale di 1,4 mg) più placebo per abbinare il trattamento D nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, dose singola di 1 mg di MK-8266.
Droga: Trattamento f
Placebo per abbinare MK-8266 Trattamenti D ed E per via orale ogni giorno nei giorni da 1 a 3. Il giorno 4, singola dose di placebo per abbinare MK-8266.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Gruppi MK-8266 1,3 mg BID e 0,9 mg FDD: fino al giorno 4 in ciascun periodo; Gruppo MK-8266 1 mg QD: l'ultimo evento avverso è stato riportato il giorno 10 dopo l'ultima dose; Gruppo placebo: fino a 10-14 giorni dopo l'ultima dose di placebo
È stato valutato il numero di partecipanti con uno o più eventi avversi clinici o di laboratorio. Un EA è definito come qualsiasi cambiamento sfavorevole e involontario nella struttura, funzione o chimica del corpo associato temporalmente all'uso del prodotto dello SPONSOR, considerato o meno correlato all'uso del prodotto.
Gruppi MK-8266 1,3 mg BID e 0,9 mg FDD: fino al giorno 4 in ciascun periodo; Gruppo MK-8266 1 mg QD: l'ultimo evento avverso è stato riportato il giorno 10 dopo l'ultima dose; Gruppo placebo: fino a 10-14 giorni dopo l'ultima dose di placebo
Area sotto la curva concentrazione/tempo MK-8266 AUC (0-8 ore) nei giorni 1 e 3
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 1, e pre-dose e 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 3 di ciascun periodo
È stata valutata l'AUC (0-8 ore) di MK-8266. Vengono forniti i valori della media aritmetica e della deviazione standard dell'AUC (0-8 ore), basati sulla scala grezza.
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 1, e pre-dose e 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 3 di ciascun periodo
Area sotto la curva concentrazione/tempo MK-8266 AUC (0-8 ore) il giorno 4
Lasso di tempo: Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
È stata valutata l'AUC (0-8 ore) di MK-8266. Vengono forniti i valori della media aritmetica e della deviazione standard dell'AUC (0-8 ore), basati sulla scala grezza.
Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
Massima concentrazione plasmatica (Cmax) di MK-8266 il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 e 16 ore dopo la somministrazione nei giorni 1 e 3
È stato valutato il Cmax di MK-8266. Vengono forniti i valori di media aritmetica e deviazione standard di Cmax, basati sulla scala grezza.
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 e 16 ore dopo la somministrazione nei giorni 1 e 3
Massima concentrazione plasmatica (Cmax) di MK-8266 il giorno 4
Lasso di tempo: Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
È stato valutato il Cmax di MK-8266. Vengono forniti i valori di media aritmetica e deviazione standard di Cmax, basati sulla scala grezza.
Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
Tempo alla massima concentrazione plasmatica (Tmax) di MK-8266 il giorno 1 e il giorno 3
Lasso di tempo: Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 e 16 ore dopo la somministrazione nei giorni 1 e 3
È stato valutato il Tmax di MK-8266. Vengono fornite statistiche descrittive per i valori minimo, mediano e massimo per il Tmax di MK-8266 il giorno 1 e il giorno 3.
Pre-dose e 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 e 16 ore dopo la somministrazione nei giorni 1 e 3
Tempo alla massima concentrazione plasmatica (Tmax) di MK-8266 il giorno 4
Lasso di tempo: Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
È stato valutato il Tmax di MK-8266. Vengono fornite statistiche descrittive per i valori minimo, mediano e massimo per il Tmax di MK-8266 il giorno 4.
Pre-dose e 2, 4 e 8 ore dopo la somministrazione il Giorno 4 di ciascun periodo
Variazione rispetto al basale della frequenza cardiaca (HR)
Lasso di tempo: Pre-dose (basale) e ogni 30 minuti per le prime 4 ore, seguite ogni ora fino a 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 3
È stato valutato l'effetto di MK-8266 e del placebo sulle variazioni della frequenza cardiaca, come misurato dalla variazione media ponderata nel tempo rispetto al basale della frequenza cardiaca in 0-24 ore post-dose (TWA^0-24 ore) il giorno 3. Vengono mostrati i valori basali per la frequenza cardiaca nella sezione Caratteristiche di base.
Pre-dose (basale) e ogni 30 minuti per le prime 4 ore, seguite ogni ora fino a 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 3
Variazione rispetto al basale della pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Pre-dose (basale) e ogni 30 minuti per le prime 4 ore, seguite ogni ora fino a 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 3
È stato valutato l'effetto di MK-8266 e del placebo sulle variazioni della pressione arteriosa diastolica (DBP), come misurato dalla variazione media ponderata nel tempo rispetto al basale della DBP nell'arco di 0-24 ore post-dose (TWA^0-24 ore) il giorno 3. Basale i valori per DBP sono mostrati nella sezione Caratteristiche di base.
Pre-dose (basale) e ogni 30 minuti per le prime 4 ore, seguite ogni ora fino a 24 ore dopo la somministrazione il Giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 agosto 2010

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

23 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

19 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 febbraio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8266-008
  • 2010-021832-32 (Numero EudraCT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://www.merck.com/clinicaltrials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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