Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed, farmakodynamik og farmakokinetik af forskellige doseringsregimer af MK-8266 hos deltagere med hypertension (MK-8266-008)

24. oktober 2018 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC

Multipeldosisundersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakodynamik og farmakokinetik efter forskellige doseringsregimer af MK-8266 eller placebo hos personer med hypertension

Dette blev designet som et todelt studie omfattende sekventielle dobbelt-dummy, placebokontrollerede 3-perioders randomiserede crossover undersøgelser. Studiet vil evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetik og farmakodynamik af forskellige doser og dosisregimer af MK-8266. Kun del I af undersøgelsen blev gennemført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Forhøjet blodtryk

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltageren har essentiel hypertension, som er i grad 1 eller 2 hypertension i henhold til European Society of Hypertension (ESH) som afgrænset i European Society of Cardiology (ESC) 2007 retningslinjer, dvs. systoliske blodtryksværdier på 140-179 og diastoliske blodtryksværdier på 90-109 ved mindst 3 lejligheder forud for undersøgelsen.
Ellers kan raske deltagere med arteriel hypertension grad 1 eller 2, som behandles med et enkelt antihypertensivt lægemiddel og opfylder ovennævnte blodtrykskriterier, tilmeldes efter investigators skøn
Deltageren er generelt ved godt helbred med undtagelse af hypertension
Deltageren er ikke-ryger og/eller har ikke brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

Deltageren har en historie med enhver sygdom, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for deltageren, hvis de deltager i undersøgelsen
Deltageren har en historie med slagtilfælde, kroniske anfald eller større neurologisk lidelse
Deltageren har et handicap, der kan forstyrre at rejse sig fra en semi-liggende stilling til stående stilling
Deltageren har en personlig eller familiehistorie med en blødnings- eller koagulationsforstyrrelse
Deltageren har en historie med hyppige næseblod eller tilbagevendende eller aktiv tandkødsbetændelse
Deltageren har en historie med kræft, undtagen 1) visse hudkræftformer; 2) cancer behandlet med succes mere end 10 år før undersøgelsen, som ikke er gentaget; eller 3) deltagere, som sandsynligvis ikke vil få et gentagelse under undersøgelsen
Deltageren har en historie med hjertesygdom, herunder men ikke begrænset til hjerteklapsygdom eller tegn på sekundær hjerteskade
Deltageren er kategoriseret som klasse II eller højere i henhold til New York Heart Association (NYHA) funktionelle klassifikation for hjertesvigt
Deltageren er ikke i stand til at afstå fra brug af receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller naturlægemidler (såsom perikon) under undersøgelsen
Deltageren forventer at bruge phosphodiesterase (PDE5) hæmmere [sildenafil (Viagra®), tadalafil (Cialis®) eller vardenafil (Levitra®)] under undersøgelsen
Deltageren indtager store mængder alkohol (mere end 3 drinks om dagen) eller koffein (mere end 6 portioner om dagen)
Deltageren har fået foretaget en større operation, doneret eller mistet 1 enhed blod eller deltaget i en anden undersøgelse inden for 4 uger før undersøgelsen
Deltageren har en historie med flere og/eller svære allergier eller har haft en anafylaktisk reaktion eller intolerance over for medicin eller mad

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Crossover opgave
Maskning: Dobbelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Eksperimentel: Del I - Sekvens ABC Behandling A i periode 1, behandling B i periode 2 og behandling C i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del I - Sekvens ACB Behandling A i periode 1, behandling C i periode 2 og behandling B i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del I - Sekvens BCA Behandling B i periode 1, behandling C i periode 2 og behandling A i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del I - Sekvens BAC Behandling B i periode 1, behandling A i periode 2 og behandling C i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del I - Sekvens CAB Behandling C i periode 1, behandling A i periode 2 og behandling B i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del I - Sekvens CBA Behandling C i periode 1, behandling B i periode 2 og behandling A i periode 3	Medicin: Behandling A MK-8266 1,3 mg oralt to gange dagligt (BID, 1 mg om morgenen og 0,3 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling B på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 1,3 mg BID Medicin: Behandling B MK-8266 0,1 mg oralt administreret hver 2. time som hyppig opdelt dosering (FDD, total dosis på 0,9 mg) plus placebo for at matche behandling A på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Andre navne: MK-8266 0,9 mg FDD Medicin: Behandling C Placebo, der matcher MK-8266 Behandling A og B oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266. Andre navne: Placebo
Eksperimentel: Del II - Sekvens DEF Behandling D i periode 1, behandling E i periode 2 og behandling F i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.
Eksperimentel: Del II - Sekvens DFE Behandling D i periode 1, behandling F i periode 2 og behandling E i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.
Eksperimentel: Del II - Sekvens EFD Behandling E i periode 1, behandling F i periode 2 og behandling D i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.
Eksperimentel: Del II - Sekvens EDF Behandling E i periode 1, behandling D i periode 2 og behandling F i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.
Eksperimentel: Del II - Sekvens FDE Behandling F i periode 1, behandling D i periode 2 og behandling E i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.
Eksperimentel: Del II - Sekvens FED Behandling F i periode 1, behandling E i periode 2 og behandling D i periode 3	Medicin: Behandling D MK-8266 oralt to gange dagligt (1 mg om morgenen og 0,4 mg 8 timer senere) plus placebo for at matche behandling E på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling E MK-8266 0,2 mg oralt hver 2. time (samlet dosis på 1,4 mg) plus placebo for at matche behandling D på dag 1 til 3. På dag 4, enkeltdosis på 1 mg MK-8266. Medicin: Behandling F Placebo, der matcher MK-8266 Behandlinger D og E oralt dagligt på dag 1 til 3. På dag 4, en enkelt dosis placebo, der matcher MK-8266.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Uønskede hændelser (AE'er) Tidsramme: MK-8266 1,3 mg to gange dagligt og 0,9 mg FDD grupper: Op til dag 4 i hver periode; MK-8266 1 mg QD gruppe: den sidste AE blev rapporteret på dag 10 efter den sidste dosis; Placebogruppe: Op til 10-14 dage efter sidste dosis placebo	Antallet af deltagere med en eller flere kliniske eller laboratoriebivirkninger blev vurderet. En AE defineres som enhver ugunstig og utilsigtet ændring i kroppens struktur, funktion eller kemi, der er tidsmæssigt forbundet med brugen af SPONSOR's produkt, uanset om den anses for at være relateret til brugen af produktet eller ej.	MK-8266 1,3 mg to gange dagligt og 0,9 mg FDD grupper: Op til dag 4 i hver periode; MK-8266 1 mg QD gruppe: den sidste AE blev rapporteret på dag 10 efter den sidste dosis; Placebogruppe: Op til 10-14 dage efter sidste dosis placebo
Område under MK-8266 Koncentration Versus Time Curve AUC(0-8 timer) på dag 1 og 3 Tidsramme: Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 1, og før-dosis og 4 og 8 timer efter dosering på dag 3 i hver periode	AUC (0-8 timer) for MK-8266 blev vurderet. De aritmetiske middelværdier og standardafvigelsesværdier for AUC(0-8 timer), baseret på den rå skala, er angivet.	Præ-dosis og 0,5, 1, 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 1, og før-dosis og 4 og 8 timer efter dosering på dag 3 i hver periode
Område under MK-8266 koncentration versus tid kurve AUC(0-8 timer) på dag 4 Tidsramme: Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation	AUC (0-8 timer) for MK-8266 blev vurderet. De aritmetiske middelværdier og standardafvigelsesværdier for AUC(0-8 timer), baseret på den rå skala, er angivet.	Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af MK-8266 på dag 1 og dag 3 Tidsramme: Før dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 og 16 timer efter dosering på dag 1 og 3	Cmax for MK-8266 blev vurderet. De aritmetiske middelværdier og standardafvigelsesværdier for Cmax, baseret på den rå skala, er angivet.	Før dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 og 16 timer efter dosering på dag 1 og 3
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) af MK-8266 på dag 4 Tidsramme: Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation	Cmax for MK-8266 blev vurderet. De aritmetiske middelværdier og standardafvigelsesværdier for Cmax, baseret på den rå skala, er angivet.	Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af MK-8266 på dag 1 og dag 3 Tidsramme: Før dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 og 16 timer efter dosering på dag 1 og 3	Tmax for MK-8266 blev vurderet. Der er angivet statistik for minimum-, median- og maksimumværdier for Tmax for MK-8266 på dag 1 og dag 3.	Før dosis og 0,5, 1, 2, 4, 8, 12, 14, 15 og 16 timer efter dosering på dag 1 og 3
Tid til maksimal plasmakoncentration (Tmax) af MK-8266 på dag 4 Tidsramme: Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation	Tmax for MK-8266 blev vurderet. Der gives beskrivende statistik for minimum-, median- og maksimumværdier for Tmax for MK-8266 på dag 4.	Foruddosis og 2, 4 og 8 timer efter dosering på dag 4 i hver menstruation
Ændring fra baseline i hjertefrekvens (HR) Tidsramme: Præ-dosis (baseline) og hvert 30. minut i de første 4 timer, efterfulgt af hver time op til 24 timer efter dosering på dag 3	Effekten af MK-8266 og placebo på ændringer i HR blev vurderet som målt ved tidsvægtet gennemsnitlig ændring fra baseline i HR over 0-24 timer efter dosis (TWA^0-24 timer) på dag 3. Baselineværdier for HR er vist i afsnittet Baseline Karakteristika.	Præ-dosis (baseline) og hvert 30. minut i de første 4 timer, efterfulgt af hver time op til 24 timer efter dosering på dag 3
Ændring fra baseline i diastolisk blodtryk (DBP) Tidsramme: Præ-dosis (baseline) og hvert 30. minut i de første 4 timer, efterfulgt af hver time op til 24 timer efter dosering på dag 3	Effekten af MK-8266 og placebo på ændringer i diastolisk blodtryk (DBP) blev vurderet som målt ved tidsvægtet gennemsnitlig ændring fra baseline i DBP over 0-24 timer efter dosis (TWA^0-24 timer) på dag 3. Baseline værdier for DBP er vist i afsnittet Baseline Karakteristika.	Præ-dosis (baseline) og hvert 30. minut i de første 4 timer, efterfulgt af hver time op til 24 timer efter dosering på dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2010

Først opslået (Skøn)

19. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Højt blodtryk

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

8266-008
2010-021832-32 (EudraCT nummer)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

http://www.merck.com/clinicaltrials/pdf/Merck%20Procedure%20on%20Clinical%20Trial%20Data%20Access%20Final_Updated%20July_9_2014.pdf

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

VIVUS LLC

Ikke rekrutterer endnu

A Phase 3 Study of Extended-release Tacrolimus in Subjects With Pulmonary Arterial Hypertension and Functional Limitations (TRANSCEND)

Pulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
Inhibikase Therapeutics

Ikke rekrutterer endnu

Open-Label Study of IKT-001 in Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Philipps University Marburg
MSD Sharp & Dohme GmbH, Germany

Ikke rekrutterer endnu

SIRIUS - Initial kombinationsterapi med en endothelinreceptorantagonist, en fosfodiesterase-5-hæmmer og sotatercept hos patienter med nyopdaget pulmonal arteriel hypertension (SIRIUS)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)
Bayer

Afsluttet

Post-marketing overvågning af Ventavis® hos kinesiske patienter med primær pulmonal hypertension (PPH)

Primær hypertension

Kina
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch

Rekruttering

Bærbare blodtryksenheder til at identificere maskeret ukontrolleret hypertension.

Hypertension, essentiel | Hypertension, maskeret

Taiwan
Franz Rischard, DO
Acceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...

Ikke rekrutterer endnu

Omvendt omdannelse af pulmonale karvæv: En longitudinel, undersøgende undersøgelse af Sotatercepts virkninger.

Pulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
Stanford University
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan

Ikke rekrutterer endnu

Tiprelestat Versus Placebo When Added to Standard of Care for the Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) (ATHENA)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Forenede Stater
University of Sao Paulo General Hospital

Rekruttering

AIRDROP: Kan vi forbedre overholdelsen af inhalationsterapi for pulmonal arteriel hypertension? (AIRDROP)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Brasilien
University Hospital, Brest

Ikke rekrutterer endnu

Effekten af Sotatercept på pulmonalarterie- og højre ventrikel-remodellering vurderet med 68Ga-FAPI PET/CT-billeddannelse hos patienter med PAH (SOFAPI)

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Frankrig
Shanghai Zhongshan Hospital

Ikke rekrutterer endnu

Effektivitet og sikkerhed af TROPPROSTINIL I Mellemrisiko Pulmonal arteriel hypertension

Pulmonal arteriel hypertension (PAH)

Kliniske forsøg med Behandling A

Stanford University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Rekruttering

Neuroimaging prædiktorer for forbedring af pivotal responsbehandling (PRT) hos små børn med autisme (PRT-I)

Autismespektrumforstyrrelse | Autisme

Forenede Stater
Austin Institute for Clinical Research
SkinCeuticals

Afsluttet

Forsøg, der evaluerer både tolerabilitet og forbedring af tegn på ansigtsfotografering, misfarvning og tekstur hos voksne kvinder af alle hudtyper ved at kombinere en placebo fugtighedscreme og ikke-ablativ laser.

Fotoaldring

Forenede Stater
University of California, San Diego
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnere

Afsluttet

Læringsteori for at forbedre fedmebehandling (iROC)

Fedme

Forenede Stater
Universidad Católica San Antonio de Murcia

Afsluttet

Effekten af postural genopdragelse hos elitegymnaster med rygsmerter

Rygsmerte | Atletiske skader | Rygspænding Nedre ryg

Spanien
Stanford University

Afsluttet

Forbedring af adgangen til Pivotal Response Treatment (PRT) via Telehealth Parent Training

Autismespektrumforstyrrelse

Forenede Stater
Virginia Polytechnic Institute and State University

Afsluttet

Mindfulness-Enhanced Pivotal Response Group Treatment on Forældre Stress

Autismespektrumforstyrrelse

Forenede Stater
Uşak University

Afsluttet

Effekt af behandlingsoverholdelsestræning givet til patienter med bipolar lidelse

Livskvalitet | Overholdelse af behandling

Kalkun
The Cleveland Clinic
Twin Health

Aktiv, ikke rekrutterende

Randomiseret kontrolleret forsøg med digital tvillingpræcisionsbehandling: En ny digital tvillingaktiveret præcisionsbehandling for type 2-diabetes (TPT)

Type 2 diabetes

Forenede Stater
RAND
University of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder International

Afsluttet

Beyond Bias - Reduktion af udbyderens bias over for unge for at øge præventionsindtagelsen i Tanzania, Burkina Faso og Pakistan

Familieplanlægningstjenester

Forenede Stater
Stanford University

Afsluttet

Social Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer Initiation

Autismespektrumforstyrrelse

Forenede Stater

Sikkerhed, farmakodynamik og farmakokinetik af forskellige doseringsregimer af MK-8266 hos deltagere med hypertension (MK-8266-008)

Multipeldosisundersøgelse til evaluering af sikkerhed, tolerabilitet, farmakodynamik og farmakokinetik efter forskellige doseringsregimer af MK-8266 eller placebo hos personer med hypertension

Studieoversigt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Deltagelseskriterier

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Tager imod sunde frivillige

Køn, der er berettiget til at studere

Beskrivelse

Studieplan

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål

Foranstaltningsbeskrivelse

Tidsramme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Studieafslutning (Faktiske)

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først opslået (Skøn)

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidst verificeret

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

IPD-planbeskrivelse

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Behandling A

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer