Wykorzystanie systemu komputerowego wspomagania decyzji (CADS) w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 2 (CADS)

Cukrzyca stanowi ogromną część kosztów opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych i stanowi poważne obciążenie dla Wojskowych Placówek Medycznych w zakresie opieki nad emerytami i osobami pozostającymi na utrzymaniu. Nie ma wystarczającej liczby endokrynologów i innych specjalistów diabetologów, aby zająć się wszystkimi pacjentami z cukrzycą (DM), a znaczna część tych pacjentów ma mniej niż optymalną kontrolę (stężenie hemoglobiny A1C [A1C] powyżej 7%). Liczne bariery uniemożliwiają niezbędną poprawę kontroli glikemii, która skutkowałaby oszczędnością życia i kosztami. Wdrożenie telemedycyny i internetowego podejścia do wysyłania przez pacjentów danych dotyczących poziomu glukozy we krwi, które w połączeniu z odpowiednimi celami laboratoryjnymi, farmaceutycznymi i wartościami HbA1c ustalanymi indywidualnie dla każdego pacjenta przez lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) powodują podjęcie decyzji klinicznej można oczekiwać, że system wsparcia (DSS) dla świadczeniodawców poprawi jakość opieki i efektywność opieki. System komputerowego wspomagania decyzji (CADS) został zintegrowany z Comprehensive Diabetes Management Program (CDMP), internetowym, wieloplatformowym, interaktywnym narzędziem dla pacjentów i świadczeniodawców, które obecnie działa w Walter Reed Health Care System (WRHCS) , Wilford Hall Medical Center (WHMC) w Bazie Sił Powietrznych Lackland (AFB) oraz pięć klinik społecznych powiązanych z University of Hawaii (UH). Ta istniejąca infrastruktura umożliwia testowanie CADS w wielu lokalizacjach, które są zróżnicowane geograficznie i mają różne populacje pacjentów.

To badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność CADS stosowanego przez PCP w wieloośrodkowym, zróżnicowanym etnicznie i geograficznie badaniu w 12-miesięcznym, otwartym, prospektywnym, kontrolowanym badaniu klinicznym z randomizacją klastrową. Szczegółowymi celami badania są: (1) monitorowanie wpływu interwencji na: a) wskaźniki kontroli glikemii, b) liczbę hospitalizacji i wizyt na oddziałach ratunkowych z powodu cukrzycy, c) kontrolę chorób współistniejących, hiperlipidemia i nadciśnienie, d) liczba wizyt w poradni, e) zmiana jakości życia pacjentów w wyniku przeprowadzonej interwencji; oraz (2) ocenić zadowolenie PCP z technologii.

Zastosujemy randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 30 PCP, z których każdy będzie rekrutował około 19 pacjentów z ich odpowiedniego miejsca geograficznego. Po zakończeniu rekrutacji PCP i ich pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1 z 2 kategorii „leczenia”: CADS lub „Zwykła opieka”. Dane wejściowe do wykorzystania przez system CADS będą pochodzić z elektronicznej dokumentacji medycznej (dane laboratoryjne i apteczne) oraz od PCP, który wyznaczy cele dla kontroli glikemii każdego pacjenta indywidualnie. Pacjenci będą przesyłać dane dotyczące poziomu glukozy we krwi za pośrednictwem modemu na chroniony hasłem, bezpieczny serwer co najmniej raz na 2 tygodnie i co najmniej raz na trzy miesiące otrzymywać od swojego PCP modyfikację schematu leczenia, częściowo w oparciu o zalecenia dostarczone przez system CADS do PCP. Porównamy ilościowe miary wyników kontroli glikemii (głównym wynikiem jest zmiana HbA1c pacjenta), ciśnienia krwi i poziomów lipidów z dwóch grup terapeutycznych. Ponadto zostaną uzyskane subiektywne dane jakościowe od pacjentów i świadczeniodawców.