Uso di un sistema CADS (Computer-Assisted Decision Support) nella gestione dei pazienti con diabete di tipo 2 (CADS)

Il diabete rappresenta un'enorme frazione del costo dell'assistenza sanitaria negli Stati Uniti e rappresenta un onere importante per le strutture mediche militari per la cura dei pensionati e delle persone a carico. Non ci sono endocrinologi e altri specialisti del diabete sufficienti per gestire tutti i pazienti con diabete mellito (DM) e una frazione significativa di questi pazienti ha un controllo non ottimale (emoglobina A1C [A1Cs] oltre il 7%). Molteplici barriere impediscono il necessario miglioramento del controllo glicemico che si tradurrebbe in un risparmio di vite e costi. L'implementazione di un approccio di telemedicina e basato sul web per consentire ai pazienti di inviare i loro dati sulla glicemia che, se combinati con i pertinenti obiettivi di laboratorio, farmacia e A1C stabiliti individualmente per ciascun paziente dal medico di base (PCP), innesca una decisione clinica ci si può aspettare che il sistema di supporto (DSS) per i fornitori migliori la qualità dell'assistenza e l'efficienza dell'assistenza. Il sistema CADS (Computer Assisted Decision Support) è stato integrato con il Comprehensive Diabetes Management Program (CDMP), uno strumento web-based, multipiattaforma, interattivo per pazienti e fornitori che è attualmente operativo nel Walter Reed Health Care System (WRHCS) , Wilford Hall Medical Center (WHMC) presso Lackland Air Force Base (AFB) e cinque cliniche comunitarie affiliate all'Università delle Hawaii (UH). Questa infrastruttura esistente consente di testare CADS in più siti geograficamente diversi con diverse popolazioni di pazienti.

Questo studio testerà la sicurezza e l'efficacia del CADS utilizzato dai PCP in uno studio multi-sito, etnicamente e geograficamente diversificato in uno studio clinico di 12 mesi, aperto, prospettico, randomizzato a grappolo e controllato. Gli obiettivi specifici dello studio sono: (1) monitorare l'impatto dell'intervento su: a) misure di controllo glicemico, b) il numero di ricoveri per diabete e visite al pronto soccorso, c) il controllo delle comorbilità, iperlipidemia e ipertensione, d) il numero di visite ambulatoriali, e) il cambiamento della qualità di vita dei pazienti a seguito dell'intervento; e (2) valutare la soddisfazione dei PCP nei confronti della tecnologia.

Impiegheremo uno studio clinico controllato, randomizzato a grappolo che coinvolge 30 PCP che recluteranno ciascuno circa 19 pazienti dal rispettivo sito geografico. Dopo il completamento del reclutamento, i PCP ei loro pazienti verranno assegnati in modo casuale a 1 delle 2 categorie di "trattamento": CADS o "Usual Care". I dati di input per l'utilizzo da parte del sistema CADS proverranno dalla cartella clinica elettronica (dati di laboratorio e farmacia) e dal PCP che fisserà gli obiettivi per il controllo glicemico di ogni singolo paziente. I pazienti caricheranno i dati sulla glicemia tramite un modem su un server sicuro e protetto da password almeno ogni 2 settimane e riceveranno modifiche nel loro regime di trattamento almeno ogni tre mesi dal loro medico di base, in parte sulla base delle raccomandazioni fornite dal sistema CADS per il PCP. Confronteremo le misure di esito quantitativo del controllo glicemico (l'esito primario è il cambiamento nell'A1C del paziente), la pressione sanguigna e i livelli lipidici dei due gruppi di trattamento. Inoltre, saranno ottenuti dati qualitativi soggettivi dai pazienti e dai fornitori.