Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Immunoterapia receptora komórek CAR T ukierunkowana na EGFRvIII u pacjentów z glejakami złośliwymi wykazującymi ekspresję EGFRvIII

16 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Steven Rosenberg, M.D., National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy I/II bezpieczeństwa i wykonalności podawania limfocytów T wykazujących ekspresję chimerycznego receptora antygenowego anty-EGFRvIII pacjentom ze złośliwymi glejakami wykazującymi ekspresję EGFRvIII

Tło:

National Cancer Institute (NCI) Surgery Branch opracował eksperymentalną terapię leczenia pacjentów z glejakami, która obejmuje pobieranie białych krwinek od pacjenta, hodowanie ich w laboratorium w dużych ilościach, genetyczną modyfikację tych specyficznych komórek za pomocą pewnego typu wirusa (retrowirus ), aby zaatakować tylko komórki nowotworowe, a następnie oddać je pacjentowi. Ten rodzaj terapii nazywany jest transferem genów. W tym protokole modyfikujemy białe krwinki pacjenta za pomocą retrowirusa, który ma włączony do retrowirusa gen receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) vIII.

Cel:

Celem tego badania jest określenie bezpiecznej liczby tych komórek do infuzji i sprawdzenie, czy te konkretne komórki zwalczające nowotwór (komórki anty-EGFRvIII) są bezpiecznym i skutecznym sposobem leczenia zaawansowanych glejaków.

Uprawnienia:

- Dorośli w wieku 18-70 lat z glejakiem złośliwym wykazującym ekspresję cząsteczki EGFRvIII.

Projekt:

Etap przygotowania: Pacjenci będą postrzegani jako pacjenci ambulatoryjni w Centrum klinicznym National Institutes of Health (NIH) i przechodzą wywiad i badanie fizykalne, skany, zdjęcia rentgenowskie, testy laboratoryjne i inne testy w razie potrzeby

Leukafereza: jeśli pacjenci spełnią wszystkie wymagania badania, zostaną poddani leukaferezie w celu uzyskania białych krwinek do wytworzenia komórek anty-EGFRvIII. {Leukafereza to powszechna procedura, podczas której pobiera się od pacjenta tylko białe krwinki.}

Leczenie: Gdy ich komórki urosną, pacjenci zostaną przyjęci do szpitala na chemioterapię kondycjonującą, komórki anty-EGFRvIII i aldesleukinę. Pozostaną w szpitalu przez około 4 tygodnie na leczeniu.

Kontynuacja: Pacjenci będą wracać do kliniki na badanie fizykalne, przegląd działań niepożądanych, testy laboratoryjne i skany co miesiąc przez pierwszy rok, a następnie co 1-2 miesiące, o ile ich guzy się kurczą. Wizyty kontrolne potrwają do 2 dni.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

TŁO:

- Pacjenci z nawracającymi glejakami mają bardzo ograniczone możliwości leczenia. Receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR).

(EGFRvIII) jest najczęstszym zmutowanym wariantem EGFR i występuje u 24-67% pacjentów z glejakiem.

  • Ekspresja EGFRvIII sprzyja onkogenezie i wiąże się ze złym rokowaniem.
  • EGFRvIII nie ulega ekspresji w normalnej tkance i jest atrakcyjnym celem dla immunoterapii.
  • Skonstruowaliśmy wektor retrowirusowy, który zawiera chimeryczny receptor antygenu (CAR) rozpoznający antygen nowotworowy EGFRvIII, który może być wykorzystany do pośredniczenia w transferze genetycznym tego CAR z dużą wydajnością bez konieczności przeprowadzania jakiejkolwiek selekcji.

CELE:

Główne cele

  • Ocena bezpieczeństwa podawania limfocytów krwi obwodowej z użyciem inżynierii anty-EGFRvIII CAR u pacjentów otrzymujących preparaty niemieloablacyjne, limfodeplecyjne i aldesleukinę.
  • Określenie sześciomiesięcznego przeżycia wolnego od progresji u pacjentów otrzymujących limfocyty krwi obwodowej z użyciem inżynierii anty-EGFRvIII CAR i aldesleukinę po niemieloablacyjnym, limfodeplecyjnym schemacie preparatywnym.

UPRAWNIENIA:

  • Histologicznie potwierdzony glejak wielopostaciowy lub glejak mięsak wykazujący ekspresję EGFRvIII, jak określono za pomocą immunohistochemii (IHC) lub reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR)
  • Nieudane wcześniejsze standardowe leczenie radioterapią z chemioterapią lub bez
  • Wynik wydajności Karnofsky'ego (KPS) większy lub równy 60
  • Parametry kardiologiczne, płucne i laboratoryjne w dopuszczalnych granicach

PROJEKT:

  • Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu projektu fazy I/II.
  • Pacjenci otrzymają niemieloablacyjny preparat zmniejszający limfodeplecję składający się z cyklofosfamidu i fludarabiny, a następnie dożylny wlew reaktywnych nowotworowo komórek jednojądrzastych krwi obwodowej transdukowanych genem CAR (PBMC) oraz dożylnie (IV) aldesleukinę.
  • Po określeniu maksymalnej tolerowanej dawki komórkowej (MTD) badanie przejdzie do części fazy II.

  • W fazie II badania pacjenci zostaną przypisani do dwóch kohort:

    • Pacjenci z nawracającym glejakiem złośliwym otrzymujący steroidy w czasie leczenia.
    • Pacjenci z nawracającym glejakiem złośliwym, którzy nie otrzymują sterydów w czasie leczenia.
  • W ciągu 7 lat można zarejestrować łącznie 107 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

-KRYTERIA PRZYJĘCIA:

  1. Pacjenci z potwierdzonym histologicznie glejakiem wielopostaciowym lub glejakomięsakiem wykazującym ekspresję receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRv)III, co oceniono metodą immunohistochemiczną (IHC) lub reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) potwierdzonej przez Laboratorium Patologii Narodowego Instytutu Raka (NCI).
  2. Pacjenci muszą wykazywać progresję choroby po radioterapii (w tym pacjenci, którzy przechodzą operację z powodu nawrotu choroby i nie mają objawów choroby (NED)). Obejmuje to nawracającego glejaka wielopostaciowego (GBM) po otrzymaniu wszystkich standardowych leków pierwszego rzutu, w tym zabiegu chirurgicznego (jeśli jest to wykonalne ze względów neurochirurgicznych i neuro-anatomicznych) oraz uzupełniającej radioterapii +/- chemioterapii.
  3. Pacjenci nie mogą otrzymywać sterydów lub przyjmować stałą dawkę sterydów przez co najmniej pięć dni przed rejestracją.
  4. Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy wiekowi 70 lat.
  5. Zdolność podmiotu do zrozumienia i chęć podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  6. Gotowość do podpisania trwałego pełnomocnictwa.
  7. Status wydajności Karnofsky'ego (KPS) większy lub równy 60
  8. Pacjenci obu płci muszą być chętni do stosowania antykoncepcji od momentu włączenia do tego badania i przez cztery miesiące po leczeniu.
  9. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego ze względu na potencjalnie niebezpieczny wpływ leczenia na płód.

  10. Serologia

    • Seronegatywne przeciwciała przeciwko ludzkiemu wirusowi upośledzenia odporności (HIV). (Eksperymentalne leczenie oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego. Pacjenci, którzy są seropozytywni w stosunku do wirusa HIV, mogą mieć zmniejszoną kompetencję immunologiczną, a zatem mniej reagować na eksperymentalne leczenie i być bardziej podatni na jego toksyczność).
    • Seronegatywny w kierunku antygenu zapalenia wątroby typu B i seronegatywny w kierunku przeciwciał przeciwko wirusowemu zapaleniu wątroby typu C. Jeśli wynik testu na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C jest dodatni, pacjenci muszą zostać poddani badaniu na obecność antygenu metodą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) i mieć ujemny wynik na obecność kwasu rybonukleinowego (RNA) wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV).

  11. Hematologia

    • Białe krwinki (WBC) większe lub równe 3000/mm(3)
    • Bezwzględna liczba neutrofili (ANC) większa lub równa 1000/mm(3) bez wspomagania filgrastymem
    • Liczba płytek krwi większa lub równa 100 000/mm3(3)
    • Hemoglobina większa lub równa 8,0 g/dl. Pacjenci mogą być transfuzjowani, aby osiągnąć ten punkt odcięcia.

  12. Chemia

    • Surowica Aminotransferaza alaninowa (ALT)/aminotransferaza asparaginianowa (AspAT) mniejsze lub równe 2,5 x GGN
    • Stężenie kreatyniny w surowicy mniejsze lub równe 1,6 mg/dl
    • Bilirubina całkowita mniejsza lub równa 1,5 mg/dl, z wyjątkiem pacjentów z zespołem Gilberta, u których stężenie bilirubiny całkowitej musi być równe lub mniejsze niż 3,0 mg/dl.
  13. Pacjenci muszą być co najmniej 4 tygodnie od radioterapii. Dodatkowo, pacjenci muszą mieć co najmniej 6 tygodni od nitrozomocznika, 4 tygodnie od temozolomidu, 3 tygodnie od prokarbazyny, 2 tygodnie od winkrystyny ​​i 4 tygodnie od ostatniego podania bewacyzumabu. Pacjenci muszą mieć co najmniej 4 tygodnie przerwy w leczeniu innymi lekami cytotoksycznymi niewymienionymi powyżej i 2 tygodnie w przypadku leków niecytotoksycznych (np. interferonu, tamoksyfenu), w tym środków badawczych. Wszystkie toksyczności związane z wcześniejszymi terapiami powinny zostać sklasyfikowane zgodnie z Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE) co najmniej do stopnia 1 (z wyjątkiem toksyczności, takiej jak łysienie lub bielactwo).
  14. Podmioty muszą być zarejestrowane zgodnie z protokołem 03-C-0277

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  1. Wcześniejsza historia implantacji gliadeli w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.
  2. Kobiety w wieku rozrodczym, które są w ciąży lub karmią piersią ze względu na potencjalnie niebezpieczny wpływ leczenia na płód lub niemowlę.
  3. Aktywne infekcje ogólnoustrojowe, wymagające leczenia przeciwinfekcyjnego, zaburzenia krzepnięcia lub inne aktywne lub niewyrównane poważne choroby medyczne
  4. Dowolna postać pierwotnego niedoboru odporności (taka jak ciężka złożona choroba niedoboru odporności).
  5. Jednoczesne infekcje oportunistyczne (leczenie eksperymentalne oceniane w tym protokole zależy od nienaruszonego układu odpornościowego. Pacjenci, którzy mają obniżoną kompetencję immunologiczną, mogą być mniej wrażliwi na leczenie eksperymentalne i bardziej podatni na jego toksyczność).
  6. Historia ciężkiej natychmiastowej reakcji nadwrażliwości na cyklofosfamid, fludarabinę lub aldesleukinę.
  7. Historia rewaskularyzacji wieńcowej lub objawy niedokrwienne.
  8. Klinicznie istotny udar krwotoczny lub niedokrwienny, w tym przemijające napady niedokrwienne i inne krwawienia do ośrodkowego układu nerwowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które nie były związane z operacją glejaka. Historia wcześniejszego krwawienia do guza nie jest kryterium wykluczenia; u pacjentów, u których w wywiadzie występowało krwawienie do guza, ale należy wykonać tomografię komputerową (CT) głowy bez kontrastu w celu wykluczenia ostrego krwawienia.
  9. Inne jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe z wyjątkiem kortykosteroidów.
  10. Każdy pacjent, u którego frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) jest mniejsza lub równa 45%.

  11. Udokumentowana natężona objętość wydechowa 1 (FEV1) mniejsza lub równa 60% wartości należnej, badana u pacjentów z:

    • Długotrwała historia palenia papierosów (większa lub równa historii palenia 20 paczkolat, z zaprzestaniem palenia w ciągu ostatnich dwóch lat).
    • Objawy dysfunkcji układu oddechowego
  12. Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane.

  13. Udokumentowana LVEF mniejsza lub równa 45% badana u pacjentów:

    • Wiek większy lub równy 65 lat
    • Z klinicznie istotnymi arytmiami przedsionkowymi i/lub komorowymi, w tym między innymi: migotaniem przedsionków, częstoskurczem komorowym, blokiem serca drugiego lub trzeciego stopnia lub chorobą niedokrwienną serca i/lub bólem w klatce piersiowej w wywiadzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1/Uzbrojenie fazy I
Niemieloablacyjny preparat limfodeplecyjny cyklofosfamidu i fludarabiny + zwiększające się dawki receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRv)III Chimeryczny receptor antygenu (CAR) transdukowane limfocyty krwi obwodowej (PBL) + aldesleukina
Biologiczny: Receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRv) III Chimeryczny receptor antygenu (CAR) transdukowany PBL
Dzień 0: Komórki będą podawane dożylnie przez 20-30 minut. Pacjenci otrzymają dwie dawki komórek w odstępie 2 godzin.
Lek: Aldesleukina
Aldeskeukin 72 000 j.m./kg dożylnie (iv.) lub 720 000 j.m./kg dożylnie (w przeliczeniu na całkowitą masę ciała) przez 15 minut co osiem godzin (+/- 1 godzina), rozpoczynając w ciągu 24 godzin od infuzji komórek i kontynuując do 5 dni ( maksymalnie 15 dawek).
Inne nazwy:
  • Proleukin
Lek: Fludarabina
Dni od -7 do -3: Fludarabina 25 mg/m2 pc./dobę w postaci dożylnej dawki typu piggyback (IVPB) codziennie przez 30 minut przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Fludara
Lek: Cyklofosfamid
Dni -7 i -6: Cyklofosfamid 60 mg/kg/dzień X 2 dni IV w 250 ml 5% dekstrozy w wodzie (D5W) z Mesną 15 mg/kg/dzień X 2 dni przez 1 godz.
Inne nazwy:
  • Cytoksan
Eksperymentalny: 2/Faza II ramię
Niemieloablacyjny schemat preparatywny limfodeplecji cyklofosfamidu i fludarabiny + maksymalna tolerowana dawka (MTD) PBL transdukowanych CAR anty-EGFRvIII ustalone w fazie I + aldesleukina
Biologiczny: Receptor naskórkowego czynnika wzrostu (EGFRv) III Chimeryczny receptor antygenu (CAR) transdukowany PBL
Dzień 0: Komórki będą podawane dożylnie przez 20-30 minut. Pacjenci otrzymają dwie dawki komórek w odstępie 2 godzin.
Lek: Aldesleukina
Aldeskeukin 72 000 j.m./kg dożylnie (iv.) lub 720 000 j.m./kg dożylnie (w przeliczeniu na całkowitą masę ciała) przez 15 minut co osiem godzin (+/- 1 godzina), rozpoczynając w ciągu 24 godzin od infuzji komórek i kontynuując do 5 dni ( maksymalnie 15 dawek).
Inne nazwy:
  • Proleukin
Lek: Fludarabina
Dni od -7 do -3: Fludarabina 25 mg/m2 pc./dobę w postaci dożylnej dawki typu piggyback (IVPB) codziennie przez 30 minut przez 5 dni.
Inne nazwy:
  • Fludara
Lek: Cyklofosfamid
Dni -7 i -6: Cyklofosfamid 60 mg/kg/dzień X 2 dni IV w 250 ml 5% dekstrozy w wodzie (D5W) z Mesną 15 mg/kg/dzień X 2 dni przez 1 godz.
Inne nazwy:
  • Cytoksan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem
Ramy czasowe: Od 4 tygodni po infuzji komórek do 77 dni
Suma wszystkich działań niepożądanych ≥ stopnia 3, które są prawdopodobnie, prawdopodobnie i zdecydowanie związane z leczeniem. Zdarzenia niepożądane oceniano według Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v4.0). Według CTCAE zdarzenia niepożądane 3. stopnia są ciężkie, 4. stopnia zagrażają życiu, a 5. stopnia to śmierć.
Od 4 tygodni po infuzji komórek do 77 dni
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Czas od daty rejestracji do daty pierwszej obserwacji postępu choroby do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia
Progresja została oceniona na podstawie kryteriów oceny odpowiedzi w neuro-onkologii (RANO) i jest zdefiniowana jako okoliczność, w której obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) uzyskało ocenę -2 (zdecydowanie gorsza) lub -3 (rozwój nowej zmiany).
Czas od daty rejestracji do daty pierwszej obserwacji postępu choroby do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z obiektywną odpowiedzią
Ramy czasowe: 4 tygodnie po infuzji komórek i co miesiąc, o ile to możliwe, do 12 miesięcy
Obiektywną odpowiedź oceniono przez porównanie z wyjściowym rezonansem magnetycznym z kontrastem dynamicznym z perfuzją, zgodnie z wytycznymi zaproponowanymi przez Grupę Roboczą ds. Neuro-onkologii. Całkowita odpowiedź to zniknięcie wszystkich mierzalnych i niemierzalnych chorób na co najmniej 4 tygodnie. Częściowa odpowiedź to >/= 50% zmniejszenie zmian chorobowych przez co najmniej 4 tygodnie. Choroba stabilna nie spełnia kryteriów całkowitej odpowiedzi, częściowej odpowiedzi lub progresji i wymaga stabilnych zmian w porównaniu z wartością wyjściową. Progresja to >/= 25% wzrost zmian chorobowych.
4 tygodnie po infuzji komórek i co miesiąc, o ile to możliwe, do 12 miesięcy
Krążące chimeryczne komórki receptora antygenu (CAR+) we krwi obwodowej po 1 miesiącu od leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc po przeszczepie
Obecność CAR i wektora oznaczano ilościowo w próbkach komórek jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMC) przy użyciu uznanych technik reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR)
1 miesiąc po przeszczepie
Liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (CTCAE v4.0)
Ramy czasowe: 51 dys Grp A, Kohorta 1; Kohorta 2:68 dys; Kohorta 3:40 dys; grupa B, kohorta 1:67 dys; Kohorta 2:48 dys; Kohorta 3:55 dys; Kohorta 4: 46 dys; Kohorta 5:147 dys; C. Ster/No Ster Grp, kohorta 6:12 mies., 26 dys; Kohorta 7:11 mies., 18 dys; Kohorta 8:7 dys; Kohorta 9:70 dys.
Oto liczba uczestników z poważnymi i mniej poważnymi zdarzeniami niepożądanymi ocenionymi przez Common Terminology Criteria in Adverse Events (CTCAE v4.0). Niepoważne zdarzenie niepożądane to każde nieprzewidziane zdarzenie medyczne. Ciężkie zdarzenie niepożądane to zdarzenie niepożądane lub podejrzewane działanie niepożądane, które skutkuje zgonem, zagrażającym życiu działaniem niepożądanym leku, hospitalizacją, zaburzeniem zdolności do prowadzenia normalnych funkcji życiowych, wadą wrodzoną/wadą wrodzoną lub ważnym zdarzeniem medycznym zagrażającym pacjentowi lub pacjenta i może wymagać interwencji medycznej lub chirurgicznej, aby zapobiec jednemu z wcześniej wymienionych skutków.
51 dys Grp A, Kohorta 1; Kohorta 2:68 dys; Kohorta 3:40 dys; grupa B, kohorta 1:67 dys; Kohorta 2:48 dys; Kohorta 3:55 dys; Kohorta 4: 46 dys; Kohorta 5:147 dys; C. Ster/No Ster Grp, kohorta 6:12 mies., 26 dys; Kohorta 7:11 mies., 18 dys; Kohorta 8:7 dys; Kohorta 9:70 dys.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 110266
  • 11-C-0266

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejaka wielopostaciowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj