Terapia ukierunkowana na cel po krwotoku podpajęczynówkowym z powodu tętniaka (PiSAH)

Krwotok podpajęczynówkowy (tętniakowaty krwotok podpajęczynówkowy) jest częstą i niebezpieczną przyczyną udaru mózgu na całym świecie. Typowym powikłaniem jest opóźnione niedokrwienie mózgu w następstwie skurczu naczyń mózgowych, które występuje w 46% przypadków. Terapia potrójną H (hiperwolemia, nadciśnienie i hemodylucja) była przez długi czas preferowana w zapobieganiu powikłaniom niedokrwiennym po skurczu naczyń. Jednak ostatnio skupia się głównie na nadciśnieniu tętniczym i zaleca się utrzymanie normowolemii. Debata, jak zapewnić normowolemię, wciąż trwa, dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy monitorowanie hemodynamiczne kontrolowane przez PiCCO i terapia ukierunkowana na cel mogą zmniejszyć częstość występowania opóźnionego niedokrwienia mózgu po SAH.

Niniejsze badanie jest prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku powyżej 18 lat z tętniakowatym SAH. Zostaną one podzielone na dwie grupy: grupę kontrolną „C” i grupę PiCCO „P”. Obie grupy będą traktowane zgodnie z obowiązującymi wytycznymi. Dodatkowo w grupie P terapia objętościowa i katecholaminowa będzie kontrolowana za pomocą monitoringu sterowanego PiCCO i algorytmu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba wystąpień opóźnionego niedokrwienia mózgu na pacjenta. Drugorzędowymi punktami końcowymi są powikłania neurologiczne, płucne, sercowo-naczyniowe, nerkowe i wątrobowe, a także zaburzenia elektrolitowe i glukozy w surowicy, posocznica i śmiertelność, długość pobytu w szpitalu i na oddziale intensywnej terapii oraz ilość podanych objętości i katecholamin.

Ze wszystkimi uczestnikami należy skontaktować się trzy miesiące po wypisaniu ze szpitala, a ich stan zdrowia należy określić za pomocą GOS (Glasgow Outcome Scale).