Dostosowana kulturowo, skalowalna interwencja w przypadku astmy dla dzieci latynoskich (opiekun astmy)

Jest to pilotażowe, dwuramienne, równoległe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne, które przetestuje skalowalną, dostosowaną do kultury, wielowarstwową interwencję w astmie Asthma Guardian, zaprojektowaną w celu zmniejszenia zachorowalności na astmę wśród dzieci pochodzenia meksykańskiego i latynoskiego. To badanie będzie informować o planowaniu ogólnostanowej próby skuteczności. Program Asthma Guardian będzie obejmował trzy elementy: (1) pomoc w dostępie do specjalistycznej opieki nad chorymi na astmę, (2) edukację i wsparcie w zakresie leczenia astmy oraz (3) edukację w zakresie środowiska domowego, dostęp do usług rzecznictwa mieszkaniowego oraz dostęp do środków interwencji środowiskowej. Rodziny będą miały dostęp do tych komponentów za pośrednictwem platformy internetowej, która będzie zawierać materiały edukacyjne, portal do składania wniosków o interwencję środowiskową oraz dostęp do wirtualnego pracownika służby zdrowia społeczności (vCHW), który ułatwi zaangażowanie w opiekę subspecjalistyczną i rzecznictwo mieszkaniowe usługi i wspierać samodzielne leczenie astmy. Przeszkolony vCHW będzie komunikował się z rodzinami przez telefon i/lub rozmowy wideo. Zbadamy wpływ Asthma Guardian na wyniki kliniczne, a także wyniki procesu / wierności, w tym wykorzystanie i wdrożenie zestawów narzędzi, edukację, wsparcie vCHW i materiały do ​​interwencji środowiskowej. Proponujemy osiągnięcie tego celu poprzez losowe przydzielenie 50 meksykańskich dzieci amerykańskich / latynoskich z niekontrolowaną astmą do natychmiastowego lub opóźnionego dostępu (6 miesięcy po randomizacji przez jeden miesiąc) do platformy Asthma Guardian. Uczestnicy losowo przydzieleni do natychmiastowego dostępu zostaną zapisani na 6 miesięcy.

Tabela randomizacji zostanie wygenerowana przez statystyka badania i wdrożona za pośrednictwem RedCAP. Korzystając z algorytmu komputerowego dostępnego za pośrednictwem tabletu z dostępem do Internetu, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1: 1 do dwóch warunków przy użyciu algorytmu losowego rozmiaru bloku (4 lub 6), tak aby kolejność randomizacji nie była przewidywalna dla żadnego członka zespołu badawczego . Schemat losowania będzie dostępny tylko dla administratora danych. Uczestnicy otrzymają unikalny numer identyfikacyjny, aby zalogować się na stronie internetowej, gdzie będą mogli uzyskać dostęp do vCHW i zestawów narzędzi.

Uznaje się, że uczestnik ukończył badanie, jeśli ukończył ocenę wyjściową, uzyskał dostęp do wniosku o interwencję (albo na początku badania, albo po 6 miesiącach) oraz do ocen uzupełniających po 6 miesiącach.