Nutraceutyki poprawiające profil lipidowy w krajach europejskich (PIN)

Profilaktyka sercowo-naczyniowa obejmuje wskazanie klasy I do statyn, oprócz interwencji niefarmakologicznych i strategii profilaktycznych u pacjentów uznanych za „wysokiego ryzyka” zgodnie z aktualnymi wytycznymi naukowymi. Jednak w prawdziwym świecie leczenie statynami jest często przerywane z powodu działań niepożądanych.

Ponadto statyny nie są wskazane u pacjentów uznanych za „niskiego ryzyka”, u których obecnie zaleca się jedynie niefarmakologiczne strategie interwencji i profilaktyki.

Wraz z niefarmakologicznymi strategiami interwencji i profilaktyki nowsze podejścia do obniżania poziomu cholesterolu we krwi obejmują obecnie nutraceutyki, które są związkami pochodzącymi z żywności o działaniu obniżającym poziom cholesterolu.

W rzeczywistej praktyce klinicznej pozostaje jednak niejasne, czy nutraceutyki dają addytywne efekty terapeutyczne w stosunku do niefarmakologicznej interwencji i strategii profilaktycznych u pacjentów, u których leczenie statynami nie jest tolerowane lub nie jest wskazane.

Główny cel tego badania jest dwojaki:

Po pierwsze, aby prospektywnie porównać w rzeczywistej praktyce klinicznej skuteczność i tolerancję interwencji niefarmakologicznej w porównaniu z połączeniem interwencji niefarmakologicznej z protokołem opartym na nutraceutykach u pacjentów, u których leczenie statynami nie jest tolerowane lub nie jest wskazane.

Po drugie, ocena różnic płciowych i rasowych/etnicznych w hipolipidemicznych skutkach protokołu opartego na nutraceutykach w krajach europejskich.

Pacjenci zostaną przydzieleni, według uznania ich własnego lekarza pierwszego kontaktu, do otrzymywania przez 1 rok niefarmakologicznych strategii interwencji i profilaktyki lub niefarmakologicznych strategii interwencji i profilaktyki związanych z dostępną na rynku pigułką złożoną z nutraceutyków (1 kapsułka dziennie zawierająca czerwony ryż drożdżowy 200 mg, polikozanol 10 mg i berberyna 500 mg).