Nutraceuticals til at forbedre lipidprofilen i europæiske lande (PIN)

Kardiovaskulær forebyggelse omfatter en klasse I-indikation for statiner ud over ikke-farmakologisk intervention og forebyggelsesstrategier hos patienter, der anses for at være 'højrisiko' i henhold til gældende videnskabelige retningslinjer. I den virkelige verden afbrydes statinbehandlingen dog ofte på grund af bivirkninger.

Derudover er statiner ikke indiceret til de forsøgspersoner, der anses for at være 'lavrisiko', hvor kun ikke-farmakologiske interventions- og forebyggelsesstrategier i øjeblikket er ordineret.

Sammen med ikke-farmakologiske interventions- og forebyggelsesstrategier inkluderer nyere tilgange til at reducere kolesterolniveauer i blodet i øjeblikket nutraceuticals, som er forbindelser afledt af fødevarer med kolesterolsænkende virkninger.

I den virkelige kliniske praksis er det dog stadig uklart, om nutraceutiske præparater giver additive terapeutiske effekter til ikke-farmakologiske interventions- og forebyggelsesstrategier hos patienter, hvor statinbehandling ikke tolereres eller ikke er indiceret.

Det primære formål med denne undersøgelse er todelt:

For det første prospektivt at sammenligne i den virkelige verden klinisk praksis effektiviteten og tolerabiliteten af ​​ikke-farmakologisk intervention versus kombinationen af ​​ikke-farmakologisk intervention med en nutraceutisk-baseret protokol hos patienter, hvor statinbehandling ikke tolereres eller ikke er indiceret.

For det andet at evaluere køn og race/etniske forskelle i de hypolipidæmiske virkninger af en nutraceutisk-baseret protokol blandt europæiske lande.

Patienter vil efter eget skøn blive udpeget til at modtage i 1 år enten ikke-farmakologisk intervention og forebyggelsesstrategier eller ikke-farmakologisk intervention og forebyggelsesstrategier forbundet med en kommercielt tilgængelig nutraceutisk kombineret pille (1 kapsel/dag indeholdende rød gærris 200 mg, policosanol 10 mg og berberin 500 mg).